22.0 Declaración de conformidad CE
Producto
REF
Clasificación
Número UMDNS
Fabricante
Por la presente declaramos, como fabricante exclusivamente responsable, que el mencionado dispositivo
se ajusta a la Directiva CE 93/42/CEE Anexo II, Sección 3 (sistema completo de control de calidad).
Organismo Notificado
Procedimientos de
evaluación de la
conformidad
EC certificado
Marcado CE desde
Nebulizador portátil de malla M-neb
MN-300/9
El dispositivo M-neb® nebulizador portátil de malla l REF MN-300/9, está
clasificado como producto de la clase lla de acuerdo con la DIRECTIVA
93/42/CEE DEL CONSEJO, de 14 de junio de 1993, relativa a los
productos sanitarios, modificada en último lugar por la Directiva
2007/47/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de septiembre
de 2007, de conformidad con los criterios de clasificación de la Regla 11
que figuran en el Anexo IX.
12-719 (nebulizador, ultrasónico)
Nebu-Tec med. Produkte Eike Kern GmbH
Kreuzfeldring 17 - 63820 Elsenfeld – Germany
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Tillystraße 2
90431 Nuremberg
ID number 0197
Directiva CE 93/42/CEE Anexo II, Sección 3
HD 60101825 0001
2016
- 41 -
®
MN-300/9