Försiktighetsbeaktanden - Shockwave Medical Lithoplasty 825D Manual Del Operador

MÖJLIG AVSTÄNGNING AV ENHETEN
Denna enhet drivs endast av ett internt batteri. Ladda generatorns batteri när den inte är i bruk. På displayen
på generatorns frampanel visas en batterisymbol vars ifyllda del är proportionell mot den kvarvarande
batteriladdningen. Under uppladdning visas en symbol i form av en blixt i batterisymbolen. Det kan inträffa att
generatorn utan förvarning stängs av om den drivs medan batterisymbolen är tom (ingen del av symbolen ifylld).
Ta generatorn ur bruk och kontakta er Shockwave Medical-representant om batterisymbolen ofta är tom eller
om den inte är helt ifylld efter tolv timmars uppladdning.
SÄKERHETSRISK OCH MÖJLIG SKADA PÅ UTRUSTNINGEN / MÖJLIG PERSONSKADA ELLER BRÄNNSÅR PÅ HUDEN
Generatorn och dess tillbehör (inklusive Lithoplasty-katetrar och kontaktdonskablar) innehåller ferromagnetiska
material. Som med all ferromagnetisk utrustning får dessa produkter inte användas i närvaro av det starka
magnetfält som genereras av en magnetkamera (MR-kamera). Det starka magnetfält som genereras av en MR-
kamera attraherar utrustningen med en kraft stark nog att kunna orsaka dödsfall eller allvarlig personskada hos
personer som befinner sig mellan utrustningen och MR-kameran. Denna magnetiska attraktion kan också skada
och påverka utrustningens funktion. Brännskador kan också uppstå som följd av upphettning av elektriskt ledande
material, såsom kontaktdonskablar och katetrar. Kontakta tillverkaren av MR-kameran för ytterligare information.
MILJÖFÖRHÅLLANDEN VID ANVÄNDNING
Låt generatorn och dess tillbehör (inklusive Lithoplasty-katetrar och kontaktdonskablar) anpassa sig till den
rådande rumstemperaturen och luftfuktigheten under minst ett dygn före användning. Se Bilaga C angående
specificerade driftsförhållanden. Om utrustningen används utanför dessa miljöförhållanden kan det medföra
felaktig funktion eller skada hos utrustningen.
FUNKTIONSRISKER VID ANVÄNDNING AV FEL ENHET
Användning av kablar, katetrar, strömadaptrar eller batterier från andra tillverkare kan medföra att enheten
fungerar felaktigt och kan upphäva säkerhetsmyndighetens certifieringar. Använd endast de tillbehör som
specificeras i denna användarhandbok.
2.5 FÖRSIKTIGHETSBEAKTANDEN
FÖRSIKTIGHETSBEAKTANDEN
ALLMÄNNA FÖRSIKTIGHETSBEAKTANDEN
Shockwave Medicals Lithoplasty-system är avsett att användas av läkare eller på ordination av läkare.
Innan generatorn används ska användaren vara väl förtrogen med de systemreglage och -funktioner som beskrivs
i denna handbok.
Tryck inte på mer än en knapp åt gången på generatorn. Om så sker reagerar generatorn eventuellt inte på någon
av knapptryckningarna.
Om transportlådan har skadats under transporten eller om någon del av produkten verkar skadad, är sprucken,
kantstött eller saknas ska produkten tas ur bruk. Kontakta er Shockwave Medical-representant för reparation
eller utbyte.
DROPPSTÅNG – VÄLTNINGSRISK
Iaktta häri angivna rekommendationer beträffande montering av generatorn på en droppstång. Underlåtenhet att
följa rekommendationerna kan leda till att användaren eller patienten skadas.
RISK FRÅN KATETERRÖRELSE
Var försiktig så att oavsiktliga rörelser av kontaktdonskabeln och katetern undviks under behandlingen.
Underlåtenhet att följa denna rekommendation kan leda till att patienten skadas.
SKADA PÅ UTRUSTNINGEN
Generatorn tillför kortvariga pulser av låg energi och hög spänning till Lithoplasty-katetern via kontaktdonskabeln.
Systemet är utformat för att inte tillföra pulser om inte en Lithoplasty-kateter är hopkopplad med
kontaktdonskabeln. Det är viktigt att inte låta kontakter eller inre ytor på ej hopkopplade kontaktdon bli
kontaminerade med vätskor. Låt inte något kontaktdon bli kontaminerat med eller nedsänkt i vätska.
Underlåtenhet att iaktta dessa säkerhetsåtgärder kan skada kablarna eller katetrarna.
LBL 60780 rev. B
SV
S i d a n | 7