Tabla de contenido
Sonda Láser Cluster 4x400 mW CW (CP4X400C)
Potencia máxima de salida
Tipo
Longitud de onda
Ciclo de servicio
Divergencia del haz
Duración del impulso
Máxima salida del láser
Distancia nominal de riesgo ocular
Gafas de protección para láser
Densidad óptica (808 - 840 nm)
Densidad óptica (840 - 950 nm)
Clasificación CE (808 – 840 nm)
clasificación CE (840 – 950 nm)
Modificaciones técnicas reservadas
Normas de seguridad y funcionamiento
Clasificación de dispositivos médicos
IEC 60601-1
Clase de seguridad según IEC 60601-1
Piezas aplicadas
IEC 60601-1-2
IEC 60601-2-22
IEC 62304
IEC 62366
Clasificación del láser según
IEC 60825-1
Funcionamiento Esencial
La activación del bloqueo remoto debería interrumpir las emisiones
•
La advertencia debe ser visible para el operador que use gafas de seguridad láser
•
No puede proporcionar emisiones láser involuntarias
•
4 x 400 mW ± 20%
(GaAlAs) Continuo
Diodo láser de infrarrojo cercano 808 nm ± 5 nm
10 – 100 % en pasos de 10 %
489 x 140 mrad
Continuo
4 x 400 mW ± 20%
1 m
4+
5+
DIRM LB4
DIRM LB5
IIa; Regla 9 Anexo IX de la Directiva 93/42/EEC
Este equipo cumple con todos los requerimientos de la
directive médica (93/42/EEC)
Requisitos generales de seguridad de los sistemas
médicos eléctricos.
Clase I de seguridad eléctrica
Pieza aplicada de tipo B (Sonda Láser).
Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos.
Requisitos particulares para la seguridad básica y el
funcionamiento esencial de los equipos láser
quirúrgicos, cosméticos, terapéuticos y de diagnóstico.
Software de dispositivos médicos.
Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los
dispositivos médicos.
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ES109-1633750-41 IFU
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