1. Manuales
  2. Marcas
  3. AMATECH Manuales
  4. Equipos Dentales
  5. F-ABSLALM
  6. Instrucciones de uso

AMATECH F-ABSLALM Instrucciones De Uso

Ocultar thumbs
Tabla de contenido
Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 138

Enlaces rápidos

Easy Armboard
With Teeth
Instructions for Use
Product No.
F-ABSLALM
80028289
Version B
Tabla de contenido
loading

Resumen de contenidos para AMATECH F-ABSLALM

  • Página 1 Easy Armboard With Teeth Instructions for Use Product No. F-ABSLALM 80028289 Version B...
  • Página 2 INSTRUCTIONS FOR USE ENGLISH ............................3 FRANÇAIS ............................ 18 DEUTSCH ............................33 ITALIANO ............................. 48 PORTUGUÊS ..........................63 ROMÂNESC ..........................78 SRPSKI ............................92 SLOVENSKY ..........................107 SLOVENŠČINA .......................... 122 ESPAÑOL ........................... 138 Page 2 Document Number: 80028289 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver.

  • Página 3: Important Notices

    INSTRUCTIONS FOR USE IMPORTANT NOTICES Prior to using this or any other type of medical apparatus with a patient, it is recommended that you read the Instructions for Use and familiarize yourself with the product. Read and understand all warnings in this manual and on the device itself •...

  • Página 4: Tabla De Contenido

    INSTRUCTIONS FOR USE Table of Contents Easy Armboard with Teeth (F-ABSLALM) 1. General Information......................6 1.1 Copyright Notice:......................6 1.2 Trademarks: ....................... 6 1.3 Contact Details: ......................7 1.4 Safety Considerations: ....................7 1.4.1 Safety hazard symbol notice: ................7 1.4.2 Equipment misuse notice: ................
  • Página 5 INSTRUCTIONS FOR USE 3.6 Device Maintenance: ....................14 4. Safety Precautions and General Information: ............14 4.1 General Safety Warnings and Cautions: ..............14 4.2 Product Specifications: ....................14 4.3 Sterilization Instruction: .....................15 4.4 Cleaning and Disinfection Instruction: ...............15 5. List of Applicable Standards: ..................16 Page 5 Document Number: 80028289 Issue Date: 18 MAR 2020...

  • Página 6: General Information

    INSTRUCTIONS FOR USE 1. General Information AMATECH Corporation is a subsidiary of Allen Medical Systems, Inc. which is a subsidiary of Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), a leading worldwide manufacturer and provider of medical technologies and related services for the health care industry.

  • Página 7: Contact Details

    INSTRUCTIONS FOR USE 1.3 Contact Details: For complains or ordering information, please contact your supplier and refer to the catalog. All modifications, upgrades, or repairs must be performed by an authorized specialist. 1.4 Safety Considerations: 1.4.1 Safety hazard symbol notice: DO NOT USE IF PRODUCT SHOWS VISIBLE DAMAGE AND MATERIAL DEGRADATION.

  • Página 8: Operating The System

    INSTRUCTIONS FOR USE 1.5 Operating the system: 1.5.1 Applicable Symbols: Symbol used Description Reference Indicates the device is a medical device MDR 2017/745 Indicates the medical device manufacturer EN ISO 15223-1 Indicates the manufacturer’s serial number. The device serial number is encoded as 1YYWWSSSSSSS.

  • Página 9: Intended User And Patient Population

    INSTRUCTIONS FOR USE Symbol used Description Reference Indicates the authorized representative in the EN ISO 15223-1 European Community Indicates the Medical Device complies to MDR 2017/745 REGULATION (EU) 2017/745 Indicates a Warning IEC 60601-1 Intended to show when the IFU should be EN ISO 15223-1 referenced for use 1.5.2...

  • Página 10: Manufacturing Information

    2. System 2.1 System components Identification: 2.2 Product Code and Description: F-ABSLALM - Armboard, Snaplock Ext, ALM, Euro 2.3 List of Accessories and Consumable Components Table: The following list are accessories and components that may be used with this device...

  • Página 11: Indication For Use

    INSTRUCTIONS FOR USE Name of Consumable Product Number Note: Consult the corresponding IFU for the products mentioned in the above table. 2.4 Indication for use: The Armboard is used in a variety of surgical procedures including, but not limited to spine surgery. These devices are capable of being used with a broad patient population as determined appropriate by the caregiver or institution.

  • Página 12: Equipment Setup And Use

    INSTRUCTIONS FOR USE 3. Equipment Setup and Use: 3.1 Prior to use: a. Inspect the product looking for any visible damage or sharp edges that could be caused by a drop or impact during storage. b. Make sure product has been properly cleaned and disinfected and wiped dry prior to each use.

  • Página 13: Device Controls And Indicators

    INSTRUCTIONS FOR USE adjust Armboards radial angulation SIMPLY LIFT UP ON THE END OF THE BOARD and move it in the desired direction. Lower the end of the Armboard and the weight of the arm will lock the board in position. Do not apply excessive force when lifting the end of the Armboard.

  • Página 14: Device Maintenance

    INSTRUCTIONS FOR USE 3.6 Device Maintenance: Make sure that all labels are installed and can be read. Replace labels as necessary by using a plastic scraper to remove the label. Use an alcohol wipe to remove any adhesive residue. Contact Allen Medical Systems, Inc. if you need to repair or replace the device contact us using the information from the contact details section (1.3).

  • Página 15: Sterilization Instruction

    INSTRUCTIONS FOR USE Storage Specifications Description -29ᵒ C to +60ᵒ C Storage temperature Storage Relative humidity range 15% to 85% Operating temperature This device is intended to be used in a controlled Operating Room environment. Operating Relative humidity range Electrical Specifications Description Not Applicable.

  • Página 16: List Of Applicable Standards

    INSTRUCTIONS FOR USE 5. List of Applicable Standards: Sl. no Standards Description Medical devices - Part 1: Application of usability EN 62366-1 engineering to medical devices Medical devices- Application of risk management to EN ISO 14971 medical devices. Information supplied by the manufacturer of medical EN 1041 devices Medical devices - Symbols to be used with medical...
  • Página 17 Easy Armboard With Teeth Instructions d'utilisation Numéro de produit F-ABSLALM 80028289 Version B...
  • Página 18 INSTRUCTIONS D'UTILISATION INFORMATIONS IMPORTANTES Avant d'utiliser ce dispositif ou tout autre dispositif médical avec un patient, il est recommandé de lire les Instructions d'utilisation et de se familiariser avec le produit. Lisez et comprenez tous les avertissements dans ce manuel et sur le •...
  • Página 19 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Table des matières Easy Armboard with Teeth (F-ABSLALM) 1. Informations générales ....................21 1.1 Avis de droits d'auteur : .....................21 1.2 Marques de commerce : ....................21 1.3 Coordonnées : ......................22 1.4 Consignes de sécurité : .....................22 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : ........22 1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ..........22...
  • Página 20 INSTRUCTIONS D'UTILISATION 3.6 Entretien du dispositif : ....................29 4. Consignes de sécurité et renseignements généraux : ..........29 4.1 Avertissements et mises en garde de sécurité générale : ..........29 4.2 Spécifications du produit : ..................30 4.3 Instructions de stérilisation : ..................30 4.4 Instructions de nettoyage et de désinfection : ............30 5.

  • Página 21: Informations Générales

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION 1. Informations générales AMATECH Corporation est une filiale d'Allen Medical Systems, Inc., elle-même filiale de Hill-Rom, Inc. (NYSE : HRC), fabricant et fournisseur leader mondial de technologies médicales et de services connexes pour le secteur des soins de santé.

  • Página 22: Coordonnées

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION 1.3 Coordonnées : Pour toute réclamation ou pour obtenir les informations de commande, veuillez contacter votre fournisseur et reportez-vous au catalogue. Toutes les modifications, mises à jour ou réparations doivent être effectuées par un spécialiste agréé. 1.4 Consignes de sécurité : 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité...

  • Página 23: Utilisation Du Système

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION 1.5 Utilisation du système : 1.5.1 Symboles applicables : Symbole Description Référence utilisé Indique que le dispositif est un dispositif médical MDR 2017/745 Indique le fabricant du dispositif médical EN ISO 15223-1 Indique le numéro de série du fabricant. Le numéro de série du dispositif est codé...

  • Página 24: Population De Patients Et Utilisateurs Prévus

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Symbole Description Référence utilisé Indique le représentant autorisé dans la EN ISO 15223-1 Communauté européenne Indique que le dispositif médical est conforme au MDR 2017/745 RÈGLEMENT (UE) 2017/745 Indique un avertissement CEI 60601-1 Sert à indiquer quand il est nécessaire de se EN ISO 15223-1 reporter aux instructions d'utilisation 1.5.2...

  • Página 25: Représentant Autorisé Dans La Ce

    800-433-5774 (AMÉRIQUE DU NORD) 978-266-4200 (INTERNATIONAL) 2. Système 2.1 Identification des composants du système : 2.2 Code produit et description : F-ABSLALM - Armboard, Snaplock Ext, ALM, Euro Page 25 Document Number: 80028289 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B...

  • Página 26: Tableau De La Liste Des Accessoires Et Des Consommables

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION 2.3 Tableau de la liste des accessoires et des consommables : La liste suivante répertorie les accessoires et composants pouvant être utilisés avec ce dispositif Nom de l'accessoire Numéro du produit F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Nom du consommable Numéro du produit s.o.

  • Página 27: Mise En Place Et Utilisation Du Dispositif

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION 3. Mise en place et utilisation du dispositif : 3.1 Avant l'emploi : a. Inspectez le dispositif afin de repérer tout dommage visible ou bord coupant pouvant être dû à une chute ou un choc pendant le stockage. b.

  • Página 28: Commandes Et Indicateurs Du Dispositif

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Pour régler l'angle radial des dispositifs Armboard, DÉPLACEZ-LES SIMPLEMENT VERS L'EXTRÉMITÉ DE LA PLANCHE et déplacez-les dans direction souhaitée. Abaissez l'extrémité dispositif Armboard et le poids du bras vient verrouiller la planche en position. N'exercez pas de force excessive lorsque vous soulevez l'extrémité...

  • Página 29: Guide De Dépannage

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION 3.5 Guide de dépannage : Ce dispositif ne possède pas de guide de dépannage. Pour obtenir une assistance technique, les utilisateurs du dispositif doivent d'abord contacter leur fournisseur 3.6 Entretien du dispositif : Assurez-vous que toutes les étiquettes sont apposées et lisibles. Remplacez les étiquettes, si nécessaire, en utilisant un grattoir en plastique pour retirer l'étiquette.

  • Página 30: Spécifications Du Produit

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION 4.2 Spécifications du produit : Spécifications mécaniques Description Dimensions du produit 66 x 14 cm (26" x 5 1⁄2") Résine de fibres, vinyle, aluminium et Matériau acier inoxydable Charge maximale d'utilisation sur le 181 kg (400 lbs) dispositif Poids total du dispositif complet Environ 2,3 kg (5 lbs) Spécifications de stockage...

  • Página 31: Liste Des Normes Applicables

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION  Pour effectuer une désinfection de base, lisez et suivez les recommandations du fabricant.  Lisez et suivez les instructions du produit de nettoyage. Faites preuve de prudence dans les zones où du liquide risque de pénétrer à l'intérieur du mécanisme.
  • Página 32 Easy Armboard With Teeth Gebrauchsanleitung Produkt-Nr. F-ABSLALM 80028289 Version B...

  • Página 33: Wichtige Hinweise

    GEBRAUCHSANLEITUNG WICHTIGE HINWEISE Lesen Sie sich vor der Verwendung dieses oder anderer medizinischer Geräte an einem Patienten die Gebrauchsanleitung aufmerksam durch und machen Sie sich mit dem Produkt vertraut. Lesen und verinnerlichen Sie alle Warnhinweise in diesem Handbuch und • auf dem Gerät selbst, bevor Sie es an einem Patienten verwenden.
  • Página 34 GEBRAUCHSANLEITUNG Inhaltsverzeichnis Easy Armboard with Teeth (F-ABSLALM) 1. Allgemeine Informationen ................... 36 1.1 Urheberrechtsvermerk:....................36 1.2 Marken: ........................36 1.3 Kontaktinformationen: ....................37 1.4 Sicherheitshinweise: ....................37 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: ............37 1.4.2 Hinweis zum unsachgemäßen Gebrauch von Geräten: ........37 1.4.3 Hinweis für Benutzer und/oder Pflegebedürftige: ..........37 1.4.4 Sichere Entsorgung:..................37...
  • Página 35 GEBRAUCHSANLEITUNG 3.6 Gerätewartung: ......................44 4. Sicherheitsvorkehrungen und allgemeine Informationen: ........44 4.1 Allgemeine Sicherheitshinweise: ................44 4.2 Produktspezifikationen: .....................45 4.3 Anweisungen für die Sterilisation: ................45 4.4 Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion: ............45 5. Liste der anwendbaren Normen: ................. 46 Seite 35 Document Number: 80028289 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B...

  • Página 36: Allgemeine Informationen

    GEBRAUCHSANLEITUNG 1. Allgemeine Informationen AMATECH Corporation ist eine Tochtergesellschaft von Allen Medical Systems, Inc., einer Tochtergesellschaft von Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), einem weltweit führenden Hersteller und Anbieter von Medizintechnik und zugehörigen Dienstleistungen für das Gesundheitswesen. Als Marktführer bei Geräten für die Patientenpositionierung ist es unser oberstes Ziel, die Ergebnisse für Patienten sowie die Sicherheit der Pflegekräfte zu...

  • Página 37: Kontaktinformationen

    GEBRAUCHSANLEITUNG 1.3 Kontaktinformationen: Bei Reklamationen oder für Bestellinformationen wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten und beziehen sich auf den Katalog. Alle Veränderungen, Aufrüstungen und Reparaturen müssen durch zugelassenes Fachpersonal durchgeführt werden. 1.4 Sicherheitshinweise: 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: NICHT VERWENDEN, WENN DAS PRODUKT SICHTBARE SCHÄDEN ODER MATERIALVERSCHLEISS AUFWEIST.

  • Página 38: Systemverwendung

    GEBRAUCHSANLEITUNG 1.5 Systemverwendung: 1.5.1 Zutreffende Symbole: Verwendetes Beschreibung Referenz Symbol Zeigt an, dass es sich bei dem Gerät um ein MDR 2017/745 Medizinprodukt handelt. Verweist auf den Hersteller des Medizinprodukts. EN ISO 15223-1 Verweist auf die Seriennummer des Herstellers. Die Seriennummer des Geräts wird im Format 1JJWWSSSSSSS angegeben.

  • Página 39: Vorgesehene Benutzer Und Patientenpopulation

    GEBRAUCHSANLEITUNG Verwendetes Beschreibung Referenz Symbol Weist darauf hin, dass das Gerät weder Naturkautschuk noch Naturkautschuk-Latex EN ISO 15223-1 enthält. Verweist auf den autorisierten Vertreter in der EN ISO 15223-1 Europäischen Gemeinschaft. Gibt an, dass das Medizinprodukt den Vorgaben MDR 2017/745 der VERORDNUNG (EU) 2017/745 entspricht.

  • Página 40: Autorisierte Ec-Vertretung

    ACTON, MA 01720 USA 800-433-5774 (NORDAMERIKA) 978-266-4200 (INTERNATIONAL) 2. System 2.1 Systemkomponenten: 2.2 Artikelnummer und -beschreibung: F-ABSLALM – Armboard, Snaplock Ext, ALM, Euro Seite 40 Document Number: 80028289 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Página 41: Zubehörliste Und Liste Von Verbrauchsmaterial

    GEBRAUCHSANLEITUNG 2.3 Zubehörliste und Liste von Verbrauchsmaterial: Die folgende Tabelle enthält Zubehör und Komponenten, die mit diesem Gerät verwendet werden können. Zubehörbezeichnung Produktnummer F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Bezeichnung des Verbrauchsmaterials Produktnummer k. A. k. A. Anmerkung: Zusätzliche Informationen zu den in der obigen Tabelle aufgeführten Produkten finden Sie in den jeweiligen Gebrauchsanleitungen.

  • Página 42: Einrichtung Und Verwendung Des Geräts

    GEBRAUCHSANLEITUNG Einrichtung und Verwendung des Geräts: 3.1 Vor der Verwendung: a. Prüfen Sie das Gerät auf sichtbare Schäden oder scharfe Kanten, die auf einen Sturz oder Schlag während der Lagerung zurückzuführen sein können. b. Stellen Sie sicher, dass das Produkt vor jedem Gebrauch ordnungsgemäß gereinigt, desinfiziert und abgetrocknet wurde.

  • Página 43: Bedienelemente Und Anzeigen Des Geräts

    GEBRAUCHSANLEITUNG Zur Einstellung der radialen Abwinklung des Armboards HEBEN SIE EIN ENDE DES BOARDS AN und bewegen Sie es in die gewünschte Richtung. Senken Sie das Ende des Armboards ab und das Gewicht des Arms arretiert das Board in der richtigen Position. Wenden Sie beim Anheben des Endes des Armboards keine übermäßige...

  • Página 44: Anleitung Zur Fehlerbehebung

    GEBRAUCHSANLEITUNG 3.5 Anleitung zur Fehlerbehebung: Für dieses Gerät liegt keine Anleitung zur Fehlerbehebung vor. Für technische Unterstützung sollen sich die Benutzer des Geräts zunächst an ihren Lieferanten wenden. 3.6 Gerätewartung: Stellen Sie sicher, dass alle Etiketten angebracht und lesbar sind. Tauschen Sie die Etiketten bei Bedarf aus, indem Sie das Etikett mit einem Kunststoffschaber entfernen.

  • Página 45: Produktspezifikationen

    GEBRAUCHSANLEITUNG 4.2 Produktspezifikationen: Mechanische Daten Beschreibung Produktabmessungen 66 x 14 cm (26" x 5 1⁄2") Material Fiberesin, Vinyl, Aluminium und Edelstahl Sichere Arbeitslast des Geräts 181 kg (400 lbs) Gesamtgewicht des kompletten Geräts Ca. 2,3 kg (5 lbs) Lagerspezifikationen Beschreibung Lagertemperatur -29 ᵒC bis +60 ᵒC Relative Luftfeuchtigkeit am Lagerort...

  • Página 46: Liste Der Anwendbaren Normen

    GEBRAUCHSANLEITUNG  Lesen und befolgen Sie die Anweisungen des Reinigungsprodukts. In Bereichen, in denen Flüssigkeit in den Mechanismus gelangen kann, arbeiten Sie mit Vorsicht.  Wischen Sie das Gerät mit einem sauberen, trockenen Tuch ab.  Stellen Sie sicher, dass das Gerät trocken ist, bevor Sie es verstauen oder erneut verwenden.
  • Página 47 Easy Armboard With Teeth Istruzioni per l'uso N. prodotto F-ABSLALM 80028289 Version B...

  • Página 48: Avvisi Importanti

    ISTRUZIONI PER L'USO AVVISI IMPORTANTI Prima di utilizzare questo o qualsiasi altro tipo di dispositivo medico con un paziente, si consiglia di leggere le Istruzioni per l'uso e di acquisire familiarità con il prodotto. Leggere e comprendere tutte le avvertenze contenute nel presente •...
  • Página 49 ISTRUZIONI PER L'USO Indice Easy Armboard with Teeth (F-ABSLALM) 1. Informazioni generali ....................51 1.1 Nota sul copyright: ....................51 1.2 Marchi commerciali: ....................51 1.3 Dettagli di contatto: ....................52 1.4 Considerazioni sulla sicurezza: .................52 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: ..........52 1.4.2 Avviso di uso improprio dell'apparecchiatura: ..........52...
  • Página 50 ISTRUZIONI PER L'USO 3.6 Manutenzione del dispositivo: ...................59 4. Precauzioni di sicurezza e informazioni generali: ............59 4.1 Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: ..........59 4.2 Specifiche del prodotto: .....................60 4.3 Istruzioni per la sterilizzazione:..................60 4.4 Istruzioni di pulizia e disinfezione: ................60 5.

  • Página 51: Informazioni Generali

    ISTRUZIONI PER L'USO 1. Informazioni generali AMATECH Corporation è una società sussidiaria di Allen Medical Systems, Inc. che è una società sussidiaria di Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), produttore e fornitore leader a livello mondiale di tecnologie mediche e servizi correlati per il settore sanitario. In qualità...

  • Página 52: Dettagli Di Contatto

    ISTRUZIONI PER L'USO 1.3 Dettagli di contatto: Per reclami o informazioni su come effettuare un ordine, contattare il fornitore e consultare il catalogo. Tutte le modifiche, gli aggiornamenti o le riparazioni devono essere effettuate da un tecnico autorizzato. 1.4 Considerazioni sulla sicurezza: 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: NON UTILIZZARE SE IL PRODOTTO MOSTRA DANNI VISIBILI E...

  • Página 53: Funzionamento Del Sistema

    ISTRUZIONI PER L'USO 1.5 Funzionamento del sistema: 1.5.1 Simboli applicabili: Simbolo Descrizione Riferimento utilizzato Indica che il dispositivo è un dispositivo medico. MDR 2017/745 Indica il produttore del dispositivo medico. EN ISO 15223-1 Indica il numero di serie del produttore. Il numero di serie del dispositivo è...

  • Página 54: Utenti E Popolazione Di Pazienti Previsti

    ISTRUZIONI PER L'USO Simbolo Descrizione Riferimento utilizzato Indica il rappresentante autorizzato nella EN ISO 15223-1 Comunità Europea. Indica che il dispositivo medico è conforme al MDR 2017/745 REGOLAMENTO (UE) 2017/745. Indica un'avvertenza. IEC 60601-1 Indica che prima dell'utilizzo è necessario EN ISO 15223-1 consultare le Istruzioni per l'uso.

  • Página 55: Rappresentante Autorizzato Nella Ce

    800-433-5774 (NORD AMERICA) 978-266-4200 (INTERNAZIONALE) 2. Sistema 2.1 Identificazione dei componenti del sistema: 2.2 Codice prodotto e descrizione: F-ABSLALM - Armboard, Snaplock Ext, ALM, Euro Pagina 55 Document Number: 80028289 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Página 56: Elenco Degli Accessori E Tabella Dei Materiali Di Consumo

    ISTRUZIONI PER L'USO 2.3 Elenco degli accessori e tabella dei materiali di consumo: Di seguito sono elencati gli accessori e i componenti che possono essere utilizzati con questo dispositivo: Nome dell'accessorio Numero di prodotto F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Nome del materiale di consumo Numero di prodotto...

  • Página 57: Configurazione E Utilizzo Dell'apparecchiatura

    ISTRUZIONI PER L'USO 3. Configurazione e utilizzo dell'apparecchiatura: 3.1 Prima dell'uso: a. Ispezionare il prodotto ricercando eventuali danni visibili o bordi taglienti che potrebbero essere stati causati da cadute o urti quando riposto. b. Assicurarsi che il prodotto sia stato pulito, disinfettato e asciugato correttamente prima di ogni utilizzo.

  • Página 58: Controlli E Indicatori Del Dispositivo

    ISTRUZIONI PER L'USO Per regolare l'angolazione radiale dell'Armboard, SOLLEVARE SEMPLICEMENTE L'ESTREMITÀ DELLA TAVOLA fino alla posizione desiderata. Abbassando l'estremità dell'Armboard, il peso del braccio blocca la tavola in posizione. Non applicare una forza eccessiva quando si solleva l'estremità dell'Armboard. Per disinserire il meccanismo di blocco durante il riposizionamento, è...

  • Página 59: Manutenzione Del Dispositivo

    ISTRUZIONI PER L'USO 3.6 Manutenzione del dispositivo: Assicurarsi che tutte le etichette siano state installate e che siano leggibili. Sostituire le etichette secondo necessità, utilizzando un raschietto di plastica per rimuovere l'etichetta. Utilizzare un panno imbevuto di alcool per rimuovere eventuali residui adesivi.

  • Página 60: Specifiche Del Prodotto

    ISTRUZIONI PER L'USO 4.2 Specifiche del prodotto: Specifiche meccaniche Descrizione Dimensioni del prodotto 66 x 14 cm (26" x 5 1⁄2") Materiale Fiberesin, vinile, alluminio e acciaio inox Carico di lavoro sicuro sul dispositivo 181 kg (400 lbs) Peso complessivo del dispositivo Circa 2,3 kg (5 lbs) completo Specifiche di conservazione...

  • Página 61: Elenco Degli Standard Applicabili

    ISTRUZIONI PER L'USO  Utilizzare un panno e una soluzione detergente/disinfettante contenente ammonio quaternario per pulire e disinfettare il dispositivo.  Leggere e seguire le indicazioni del produttore per la disinfezione di basso livello.  Leggere e seguire le istruzioni per la pulizia del prodotto. Prestare la massima cautela nelle aree in cui i liquidi possono penetrare nel meccanismo.
  • Página 62 Easy Armboard With Teeth Manual de utilização Produto n. º F-ABSLALM 80028289 Version B...

  • Página 63: Avisos Importantes

    MANUAL DE UTILIZAÇÃO AVISOS IMPORTANTES Antes de utilizar este ou qualquer outro tipo de aparelho médico num paciente, recomenda-se que leia o Manual de utilização e se familiarize com o produto. Leia e compreenda todos os avisos contidos neste manual e no próprio •...
  • Página 64 MANUAL DE UTILIZAÇÃO Índice Easy Armboard with Teeth (F-ABSLALM) 1. Informações gerais ....................... 66 1.1 Aviso de direitos de autor: ..................66 1.2 Marcas comerciais: ....................66 1.3 Detalhes de contacto: ....................67 1.4 Considerações de segurança: ...................67 1.4.1 Aviso do símbolo de perigo de segurança: ............67 1.4.2 Aviso de utilização indevida do equipamento: ..........67...
  • Página 65 MANUAL DE UTILIZAÇÃO 3.6 Manutenção do dispositivo: ..................74 4. Precauções de segurança e informações gerais:............. 74 4.1 Avisos e chamadas de atenção gerais de segurança: ..........74 4.2 Especificações do produto: ..................75 4.3 Instruções de esterilização: ..................75 4.4 Instruções de limpeza e desinfeção: .................75 5.

  • Página 66: Informações Gerais

    MANUAL DE UTILIZAÇÃO 1. Informações gerais A AMATECH Corporation é uma subsidiária da Allen Medical Systems, Inc., que, por sua vez, é uma subsidiária da Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), um fabricante e fornecedor líder mundial de tecnologias médicas e serviços relacionados com a indústria de cuidados de saúde.

  • Página 67: Detalhes De Contacto

    MANUAL DE UTILIZAÇÃO 1.3 Detalhes de contacto: Para reclamações ou informações sobre encomendas, contacte o seu fornecedor e consulte o catálogo. Todas as modificações, atualizações ou reparações têm de ser efetuadas por um especialista autorizado. 1.4 Considerações de segurança: 1.4.1 Aviso do símbolo de perigo de segurança: NÃO UTILIZE SE O PRODUTO APRESENTAR DANOS VISÍVEIS E DEGRADAÇÃO DO MATERIAL.

  • Página 68: Utilização Do Sistema

    MANUAL DE UTILIZAÇÃO 1.5 Utilização do sistema: 1.5.1 Símbolos aplicáveis: Símbolo Descrição Referência utilizado Indica que o dispositivo é um dispositivo médico MDR 2017/745 Indica o fabricante do dispositivo médico EN ISO 15223-1 Indica o número de série do fabricante. O número de série do dispositivo está...

  • Página 69: Utilizadores E População De Pacientes Previstos

    MANUAL DE UTILIZAÇÃO Símbolo Descrição Referência utilizado Indica o representante autorizado na EN ISO 15223-1 Comunidade Europeia Indica que o dispositivo médico está em conformidade com o REGULAMENTO (UE) MDR 2017/745 2017/745 Indica um aviso IEC 60601-1 Indica que deve consultar o manual de utilização EN ISO 15223-1 para proceder à...

  • Página 70: Representante Autorizado Na Ce

    800-433-5774 (AMÉRICA DO NORTE) 978-266-4200 (INTERNACIONAL) 2. Sistema 2.1 Identificação dos componentes do sistema: 2.2 Código e descrição do produto: F-ABSLALM - Armboard, Snaplock Ext, ALM, Euro Página 70 Document Number: 80028289 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Página 71: Tabelas De Lista De Acessórios E De Componentes Consumíveis

    MANUAL DE UTILIZAÇÃO 2.3 Tabelas de lista de acessórios e de componentes consumíveis: A seguinte lista apresenta os acessórios e componentes que podem ser utilizados com este dispositivo Nome do acessório Número do produto F-30010 (EUA) Accessory Cart F-30010E (UE) F-30010UK (Reino Unido) Nome do consumível Número do produto...

  • Página 72: Configuração E Utilização Do Equipamento

    MANUAL DE UTILIZAÇÃO 3. Configuração e utilização do equipamento: 3.1 Antes da utilização: a. Inspecione o produto procurando quaisquer danos visíveis ou extremidades afiadas que possam ser causados por uma queda ou um impacto durante o armazenamento. b. Certifique-se de que o produto foi devidamente limpo, desinfetado e seco antes de cada utilização.

  • Página 73: Indicadores E Controlos Do Dispositivo

    MANUAL DE UTILIZAÇÃO Para ajustar a angulação radial dos Armboard, BASTA LEVANTAR A EXTREMIDADE DO APOIO e movê-lo na direção pretendida. Baixe a extremidade do Armboard e o peso do braço irá fixar o apoio na devida posição. Não aplique força excessiva ao levantar a extremidade do Armboard.

  • Página 74: Manutenção Do Dispositivo

    MANUAL DE UTILIZAÇÃO 3.6 Manutenção do dispositivo: Certifique-se de que todos os rótulos estão colocados e são legíveis. Substitua os rótulos, se necessário, utilizando um raspador de plástico para remover o rótulo. Utilize um toalhete com álcool para remover quaisquer resíduos de cola. Contacte a Allen Medical Systems, Inc.

  • Página 75: Especificações Do Produto

    MANUAL DE UTILIZAÇÃO 4.2 Especificações do produto: Especificações mecânicas Descrição Dimensões do produto 66 x 14 cm (26" x 5 1⁄2") Material Fiberesin, vinil, alumínio e aço inoxidável Carga de trabalho segura no dispositivo 181 kg (400 lbs) Peso total do dispositivo completo Aprox.

  • Página 76: Lista Das Normas Aplicáveis

    MANUAL DE UTILIZAÇÃO  Limpe o dispositivo com um pano limpo e seco.  Certifique-se de que o dispositivo está seco antes de o guardar ou utilizar novamente. ATENÇÃO: NÃO MERGULHE AS ALMOFADAS EM NENHUM LÍQUIDO ATENÇÃO: NÃO UTILIZE LIXÍVIA OU FENÓLICOS NAS ALMOFADAS 5.
  • Página 77 Easy Armboard With Teeth Instrucţiuni de utilizare Nr. produs F-ABSLALM 80028289 Version B...
  • Página 78 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE NOTIFICĂRI IMPORTANTE Înainte de a utiliza acest dispozitiv sau orice alt tip de aparat medical pentru un pacient, vă recomandăm să citiţi Instrucţiunile de utilizare şi să vă familiarizaţi cu produsul. Citiţi şi asiguraţi-vă că înţelegeţi toate avertismentele prezentate în acest •...
  • Página 79 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Cuprins Easy Armboard with Teeth (F-ABSLALM) 1. Informaţii generale ....................... 81 1.1 Notificare privind drepturile de autor: .................81 1.2 Mărci comerciale: ......................81 1.3 Detalii de contact:......................82 1.4 Consideraţii privind siguranţa: ...................82 1.4.1 Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă: ......82 1.4.2 Notificare de utilizare necorespunzătoare a echipamentului: ......82...
  • Página 80 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 3.6 Întreţinere dispozitiv: ....................89 4. Precauţii de siguranţă şi informaţii generale: ............. 89 4.1 Avertismente şi atenţionări generale privind siguranţa: ..........89 4.2 Specificaţii produs: ....................90 4.3 Instrucţiuni de sterilizare: ...................90 4.4 Instrucţiuni de curăţare şi dezinfectare: ..............90 5.

  • Página 81: Informaţii Generale

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 1. Informaţii generale AMATECH Corporation este o filială a Allen Medical Systems, Inc., care este o filială a companiei Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), un important producător şi furnizor de tehnologii medicale şi servicii conexe în industria asistenţei medicale, la nivel global.

  • Página 82: Detalii De Contact

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 1.3 Detalii de contact: Pentru reclamaţii sau informaţii despre comandă, contactaţi furnizorul şi consultaţi catalogul. Toate modificările, actualizările sau reparaţiile trebuie efectuate de un specialist autorizat. 1.4 Consideraţii privind siguranţa: 1.4.1 Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă: NU UTILIZAŢI DACĂ...

  • Página 83: Operarea Sistemului

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 1.5 Operarea sistemului: 1.5.1 Simboluri aplicabile: Simbol utilizat Descriere Referinţă Indică faptul că produsul este un dispozitiv MDR 2017/745 medical Indică producătorul dispozitivului medical EN ISO 15223-1 Indică numărul de serie al producătorului. Numărul de serie al dispozitivului este codat sub forma 1AASSNNNNNNN.

  • Página 84: Utilizatori Şi Populaţie De Pacienţi Ţintă

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Simbol utilizat Descriere Referinţă Indică faptul că dispozitivul nu conţine cauciuc EN ISO 15223-1 natural sau latex din cauciuc natural Indică reprezentantul autorizat în Comunitatea Europeană EN ISO 15223-1 Indică faptul că dispozitivul medical este în MDR 2017/745 conformitate cu REGULAMENTUL (UE) 2017/745 Indică...

  • Página 85: Reprezentant Autorizat Ce

    800-433-5774 (AMERICA DE NORD) +1 978-266-4200 (INTERNAŢIONAL) 2. Sistem 2.1 Identificarea componentelor sistemului: 2.2 Cod produs şi descriere: F-ABSLALM - Armboard, Snaplock Ext, ALM, Euro Pagina 85 Document Number: 80028289 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Página 86: Lista Accesoriilor Şi Tabelul Cu Componentele Consumabile

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 2.3 Lista accesoriilor şi tabelul cu componentele consumabile: În următoarea listă sunt accesorii şi componente care pot fi utilizate cu acest dispozitiv Denumire accesoriu Număr produs F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Denumire componentă consumabilă Număr produs Nu se aplică...

  • Página 87: Configurarea Şi Utilizarea Echipamentelor

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 3. Configurarea şi utilizarea echipamentelor: 3.1 Înainte de utilizare: a. Inspectaţi produsul pentru daune vizibile sau margini ascuţite care ar putea fi cauzate de căderi sau impacturi apărute în timpul depozitării. b. Asiguraţi-vă că produsul a fost curăţat, dezinfectat şi uscat în mod corect înainte de fiecare utilizare.

  • Página 88: Comenzi Şi Indicatori Dispozitiv

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Pentru reglarea unghiului radial al plăcilor pentru brațe, PUR ȘI SIMPLU RIDICAȚI CAPĂTUL PLĂCII și deplasați-l în direcția dorită. Coborâți capătul plăcii pentru braț și greutatea brațului va bloca pe poziție placa. Nu aplicați o forță excesivă la ridicarea capătului plăcii pentru braț.

  • Página 89: Întreţinere Dispozitiv

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 3.6 Întreţinere dispozitiv: Asiguraţi-vă că toate etichetele sunt aplicate şi pot fi citite. Înlocuiţi etichetele după cum este necesar utilizând o racletă din plastic pentru îndepărtarea acestora. Folosiţi o lavetă cu alcool pentru a îndepărta reziduurile de adeziv. Contactaţi Allen Medical Systems, Inc.

  • Página 90: Specificaţii Produs

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 4.2 Specificaţii produs: Specificaţii mecanice Descriere Dimensiuni produs 66 cm x 14 cm (26" x 5 1⁄2") Rășină cu fibră, vinil, aluminiu și oțel Material inoxidabil Sarcină de lucru în condiţii de siguranţă 181 kg (400 lbs) pe dispozitiv Greutatea totală...

  • Página 91: Listă Cu Standardele Aplicabile

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE  Citiţi şi urmaţi instrucţiunile produsului de curăţare. Procedaţi cu atenţie în zonele în care lichidul poate pătrunde în mecanism.  Ştergeţi dispozitivul cu o lavetă curată şi uscată.  Asiguraţi-vă că dispozitivul este uscat înainte de a-l depozita sau de a-l folosi din nou.
  • Página 92 Easy Armboard With Teeth Uputstva za upotrebu Br. proizvoda F-ABSLALM 80028289 Version B...
  • Página 93 UPUTSTVA ZA UPOTREBU VAŽNE NAPOMENE Pre upotrebe ovog ili bilo kog drugog medicinskog uređaja sa pacijentom, preporučujemo da pročitate Uputstva za upotrebu i da se upoznate sa proizvodom. Pročitajte i razumite sva upozorenja u ovom priručniku i na samom uređaju •...
  • Página 94 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Sadržaj Easy Armboard with Teeth (F-ABSLALM) 1. Opšte informacije ......................96 1.1 Obaveštenje o autorskom pravu: ................96 1.2 Žigovi: ........................97 1.3 Kontaktni podaci:.......................97 1.4 Bezbednosne napomene: ..................97 1.4.1 Obaveštenje o simbolu bezbednosne opasnosti: ..........97 1.4.2 Obaveštenje o zloupotrebi opreme: ..............97 1.4.3 Obaveštenje za korisnike i/ili pacijente: ............97...
  • Página 95 UPUTSTVA ZA UPOTREBU 3.6 Održavanje uređaja: ....................104 4. Bezbednosne mere predostrožnosti i opšte informacije:..........104 4.1 Opšta bezbednosna upozorenja i mere opreza: ............104 4.2 Specifikacije proizvoda: ................... 105 4.3 Uputstva za sterilizaciju: ..................105 4.4 Uputstva za čišćenje i dezinfekciju: ................. 105 5.

  • Página 96: Opšte Informacije

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU 1. Opšte informacije Kompanija AMATECH Corporation je podružnica kompanije Allen Medical Systems, Inc., koja je podružnica kompanije Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), vodećeg svetskog proizvođača i dobavljača medicinskih tehnologija i srodnih usluga u domenu zdravstvene nege. Budući da smo lider u području pozicioniranja pacijenata, posvećeni smo tome da poboljšamo ishode po pacijente i bezbednost zdravstvenih...

  • Página 97: Žigovi

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU 1.2 Žigovi: Informacije o žigovima možete naći na stranici www.allenmedical.com/pages/terms-conditions. Proizvod je možda obuhvaćenim jednim patentom ili većim brojem njih. Pogledajte listu na stranici www.hill-rom.com/patents da biste saznali da li ima povezanih patenata. 1.3 Kontaktni podaci: Obratite se dobavljaču i pogledajte katalog u slučaju žalbi ili za informacije o poručivanju.

  • Página 98: Bezbedno Odlaganje U Otpad

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU 1.4.4 Bezbedno odlaganje u otpad: Klijenti treba da se pridržavaju svih saveznih, državnih, regionalnih i/ili lokalnih zakona i propisa u vezi sa bezbednim odlaganjem u otpad medicinskih uređaja i pribora. Ako korisnici imaju nedoumica, potrebno je da se obrate dobavljaču radi smernica o protokolima bezbednog odlaganja u otpad.

  • Página 99: Predviđeni Korisnik I Populacija Pacijenata

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU Korišćeni simbol Opis Referenca Označava potrebu da korisnik pogleda uputstva za upotrebu radi važnih upozoravajućih EN ISO 15223-1 informacija o merama opreza, poput upozorenja i mera predostrožnosti Označava da uređaj ne sadrži prirodnu gumu ili EN ISO 15223-1 suvi prirodni gumeni lateks Označava ovlašćenog predstavnika u Evropskoj zajednici...

  • Página 100: Ovlašćeni Predstavnik U Evropskoj Zajednici

    2. Sistem 2.1 Identifikacija komponenti sistema: 2.2 Šifra i opis proizvoda: F-ABSLALM - Armboard, Snaplock Ext, ALM, Euro 2.3 Lista pribora i tabela potrošnih materijala: Lista u nastavku navodi pribor i komponente koji mogu da se koriste sa uređajem Stranica 100...

  • Página 101: Indikacije Za Upotrebu

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU Naziv pribora Broj proizvoda F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Naziv potrošnog materijala Broj proizvoda N. P. N. P. Napomena: Pogledajte odgovarajuća uputstva za upotrebu proizvoda navedena u tabeli iznad. 2.4 Indikacije za upotrebu: Uređaj Armboard se koristi u velikom broju hirurških zahvata, uključujući, ali bez ograničenja, hirurške zahvate kičmenog stuba.

  • Página 102: Postavljanje I Upotreba Opreme

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU 3. Postavljanje i upotreba opreme: 3.1 Pre upotrebe: a. Pregledajte da li na proizvodu postoje vidljiva oštećenja ili oštre ivice koje mogu da nastanu kao posledica pada ili udarca tokom čuvanja. b. Uverite se da je proizvod ispravno očišćen, dezinfikovan i osušen brisanjem pre svake upotrebe.

  • Página 103: Komande I Indikatori Uređaja

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU Da biste podesili radijalnu angulaciju uređaja Armboard, SAMO PODIGNITE KRAJ PLOČE i pomerite je u željeni položaj. Spustite kraj uređaja Armboard i on će se blokirati u položaju usled težine ruke. Nemojte da primenjujete prekomernu silu dok podižete kraj uređaja Armboard.

  • Página 104: Održavanje Uređaja

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU 3.6 Održavanje uređaja: Uverite se da su sve oznake postavljene na uređaj i da su čitke. Zamenite oznake po potrebi koristeći plastični strugač za uklanjanje oznaka. Koristite alkoholnu vlažnu maramicu za uklanjanje eventualno preostalog lepka. Obratite se kompaniji Allen Medical Systems, Inc. ako želite da popravite ili zamenite uređaj;...

  • Página 105: Specifikacije Proizvoda

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU 4.2 Specifikacije proizvoda: Mehaničke specifikacije Opis Dimenzije proizvoda 66 cm x 14 cm (26" x 5 1⁄2") Kompozitni materijal od vlakana i smole, Materijal vinil, aluminijum i nerđajući čelik Bezbedno radno opterećenje uređaja 181 kg (400 lb) Ukupna težina sastavljenog uređaja Pribl.

  • Página 106: Lista Primenljivih Standarda

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU  Prebrišite uređaj čistom i suvom krpom.  Uverite se da je uređaj suv pre čuvanja ili ponovne upotrebe. OPREZ: NEMOJTE DA URANJATE OBLOGE U BILO KAKVU TEČNOST OPREZ: NEMOJTE DA KORISTITE IZBELJIVAČ ILI FENOLE NA OBLOGAMA 5.
  • Página 107 Easy Armboard With Teeth Návod na použitie Číslo produktu F-ABSLALM 80028289 Version B...

  • Página 108: Dôležité Upozornenia

    NÁVOD NA POUŽITIE DÔLEŽITÉ UPOZORNENIA Pred použitím tohto alebo iného typu zdravotníckej aparatúry u pacienta sa odporúča prečítať si návod na použitie a oboznámiť sa s produktom. Prečítajte si a oboznámte sa so všetkými varovaniami v tejto príručke, ako • aj so samotným zariadením, kým ho začnete používať...
  • Página 109 NÁVOD NA POUŽITIE Obsah Easy Armboard with Teeth (F-ABSLALM) 1. Všeobecné informácie ....................111 1.1 Oznámenie o autorských právach: ................111 1.2 Ochranné známky: ....................112 1.3 Kontaktné údaje: ..................... 112 1.4 Bezpečnostné informácie: ..................112 1.4.1 Upozornenie o bezpečnostných rizikách: ............112 1.4.2 Upozornenie o nesprávnom používaní...
  • Página 110 NÁVOD NA POUŽITIE 3.6 Údržba zariadenia: ....................119 4. Bezpečnostné opatrenia a všeobecné informácie: ..........119 4.1 Všeobecné bezpečnostné varovania a upozornenia: ..........119 4.2 Technické údaje o produkte: ................... 120 4.3 Pokyny na sterilizáciu: ..................... 120 4.4 Pokyny na čistenie a dezinfekciu: ................120 5.

  • Página 111: Všeobecné Informácie

    NÁVOD NA POUŽITIE 1. Všeobecné informácie AMATECH Corporation je dcérskou spoločnosťou Allen Medical Systems, Inc., ktorá je dcérskou spoločnosťou spoločnosti Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), popredného svetového výrobcu a dodávateľa zdravotníckych technológií a súvisiacich služieb pre zdravotnícky sektor. Sme priemyselným lídrom v polohovaní pacientov a veľmi nám...

  • Página 112: Ochranné Známky

    NÁVOD NA POUŽITIE 1.2 Ochranné známky: Informácie o ochranných známkach nachádzajú stránke www.allenmedical.com/pages/terms-conditions. Na produkt sa môže vzťahovať jeden alebo viac patentov. Ak potrebujete nájsť nejaké patenty, preštudujte si zoznam na stránke www.hill-rom.com/patents. 1.3 Kontaktné údaje: Informácie o reklamáciách alebo o objednávaní vám poskytne váš dodávateľ a nájdete ich aj v katalógu.

  • Página 113: Bezpečná Likvidácia

    NÁVOD NA POUŽITIE 1.4.4 Bezpečná likvidácia: Zákazníci by mali dodržiavať všetky federálne, štátne, regionálne a/alebo miestne zákony a predpisy týkajúce sa bezpečnej likvidácie zdravotníckych pomôcok a príslušenstva. V prípade pochybností sa musí používateľ zariadenia najskôr obrátiť na svojho dodávateľa a získať pokyny k protokolom o bezpečnej likvidácii. 1.5 Obsluha systému: 1.5.1 Príslušné...

  • Página 114: Cieľová Populácia Používateľov A Pacientov

    NÁVOD NA POUŽITIE Použitý symbol Popis Referencia Znamená, že je potrebné, aby si používateľ preštudoval návod na použitie, ktorý obsahuje EN ISO 15223-1 dôležité bezpečnostné informácie, ako sú varovania a bezpečnostné opatrenia Znamená, že zariadenie neobsahuje prírodný EN ISO 15223-1 kaučuk ani suchý...

  • Página 115: Informácie O Emc

    800-433-5774 (SEVERNÁ AMERIKA) +1 978-266-4200 (MEDZINÁRODNÉ) 2. Systém 2.1 Identifikácia zložiek systému: 2.2 Kód a opis produktu: F-ABSLALM - Armboard, Snaplock Ext, ALM, Euro Strana 115 Document Number: 80028289 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Página 116: Zoznam Príslušenstva A Tabuľka Spotrebných Súčastí

    NÁVOD NA POUŽITIE 2.3 Zoznam príslušenstva a tabuľka spotrebných súčastí: Nasledujúci zoznam uvádza príslušenstvo a súčasti, ktoré sa môžu používať s týmto zariadením Názov príslušenstva Výrobné číslo F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Názov spotrebnej súčasti Výrobné číslo Nedostupné...

  • Página 117: Zostavenie A Použitie Zariadenia

    NÁVOD NA POUŽITIE 3. Zostavenie a použitie zariadenia: 3.1 Pred použitím: a. Skontrolujte, či produkt nie je viditeľne poškodený alebo nemá ostré okraje, čo môže byť spôsobené pádom alebo nárazom počas skladovania. b. Pred každým použitím skontrolujte, či je výrobok dôkladne vyčistený, dezinfikovaný...

  • Página 118: Ovládacie Prvky A Indikátory Zariadenia

    NÁVOD NA POUŽITIE Radiálne sklopenie dosky ramena nastavíte JEDNODUCHO NADVIHNUTÍM KONCA DOSKY posunutím požadovanom smere. Znížte koniec dosky ramena a samotná váha ramena zaistí dosku v danej polohe. Pri dvíhaní konca dosky ramena nepoužívajte nadmernú silu. Pri zmene polohy dosky je potrebná...

  • Página 119: Údržba Zariadenia

    NÁVOD NA POUŽITIE 3.6 Údržba zariadenia: Skontrolujte, či sú nainštalované a čitateľné všetky štítky. V prípade potreby štítky vymeňte pomocou plastovej škrabky na odstránenie štítkov. Alkoholovou utierkou odstráňte všetky zvyšky lepidla. Ak potrebujete opraviť alebo vymeniť zariadenie, obráťte sa na spoločnosť Allen Medical Systems, Inc.

  • Página 120: Technické Údaje O Produkte

    NÁVOD NA POUŽITIE 4.2 Technické údaje o produkte: Mechanické technické údaje Popis Rozmery produktu 66 cm x 14 cm (26” x 5 1⁄2”) Sklolaminátová živica, vinyl, hliník a Materiál nerezová oceľ Bezpečné pracovné zaťaženie 181 kg (400 lb) zariadenia Celková hmotnosť celého zariadenia Pribl.

  • Página 121: Zoznam Príslušných Noriem

    NÁVOD NA POUŽITIE  Utrite zariadenie čistou suchou handrou.  Pred uložením alebo opätovným použitím skontrolujte, či je zariadenie suché. UPOZORNENIE: NEPONÁRAJTE PODLOŽKY DO ŽIADNEJ TEKUTINY UPOZORNENIE: NA ČISTENIE PODLOŽIEK NEPOUŽÍVAJTE BIELIDLO ANI FENOLY 5. Zoznam príslušných noriem: Poradové Normy Popis číslo Zdravotnícke pomôcky –...
  • Página 122 Easy Armboard With Teeth Navodila za uporabo Št. izdelka F-ABSLALM 80028289 Version B...
  • Página 123 NAVODILA ZA UPORABO POMEMBNE OPOMBE Priporočamo, da pred uporabo tega ali katerega koli drugega medicinskega pripomočka pri pacientu preberete navodila za uporabo in se seznanite z izdelkom. Pred uporabo pripomočka pri pacientu morate prebrati in razumeti vsa • opozorila v tem priročniku in na pripomočku. Simbol uporabnika opozarja na pomembne postopke ali varnostna •...
  • Página 124 NAVODILA ZA UPORABO Kazalo vsebine Easy Armboard with Teeth (F-ABSLALM) 1. Splošne informacije .....................126 1.1 Obvestilo o avtorskih pravicah: ................126 1.2 Blagovne znamke: ....................126 1.3 Kontaktni podatki:....................127 1.4 Varnostni vidiki: ....................... 127 1.4.1 Obvestilo ob simbolu za nevarnost: ............... 127 1.4.2 Obvestilo o napačni uporabi opreme: ............
  • Página 125 NAVODILA ZA UPORABO 3.6 Vzdrževanje pripomočka: ..................133 4. Varnostni ukrepi in splošne informacije: ..............134 4.1 Splošna varnostna opozorila in svarila: ..............134 4.2 Specifikacije izdelka: ....................134 4.3 Navodila za sterilizacijo: ..................135 4.4 Navodila za čiščenje in razkuževanje: ..............135 5.

  • Página 126: Splošne Informacije

    NAVODILA ZA UPORABO 1. Splošne informacije AMATECH Corporation je hčerinsko podjetje družbe Allen Medical Systems, Inc., hčerinskega podjetja družbe Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), ki je vodilni globalni proizvajalec in ponudnik medicinske tehnologije in povezanih storitev na področju zdravstvenega varstva. Kot vodilno podjetje v industriji na področju nameščanja pacientov si prizadevamo doseči boljše rezultate za paciente in izboljšati varnost...

  • Página 127: Kontaktni Podatki

    NAVODILA ZA UPORABO 1.3 Kontaktni podatki: Za pritožbe ali informacije o naročanju se obrnite na dobavitelja in navedite katalog. Vse prilagoditve, nadgradnje ali popravila mora izvesti pooblaščeni strokovnjak. 1.4 Varnostni vidiki: 1.4.1 Obvestilo ob simbolu za nevarnost: IZDELKA NE UPORABLJAJTE, ČE NA NJEM OPAZITE VIDNE POŠKODBE IN OBRABO MATERIALA.

  • Página 128: Uporaba Sistema

    NAVODILA ZA UPORABO 1.5 Uporaba sistema: 1.5.1 Simboli, ki se uporabljajo: Uporabljeni simbol Opis Referenca Označuje, da je naprava medicinski pripomoček MDR 2017/745 Označuje proizvajalca medicinskega pripomočka EN ISO 15223-1 Označuje serijsko številko proizvajalca. Serijska številka pripomočka je navedena v obliki 1YYWWSSSSSSS.

  • Página 129: Predvideni Uporabnik In Populacija Pacientov

    NAVODILA ZA UPORABO Uporabljeni simbol Opis Referenca Označuje, da pripomoček ne vsebuje naravnega kavčuka ali lateksa iz posušenega naravnega EN ISO 15223-1 kavčuka Označuje pooblaščenega zastopnika v EN ISO 15223-1 Evropski skupnosti Označuje, da je medicinski pripomoček v skladu z MDR 2017/745 UREDBO (EU) 2017/745 Označuje opozorilo...

  • Página 130: Pooblaščeni Zastopnik Za Evropsko Skupnost

    800-433-5774 (SEVERNA AMERIKA) +1 978-266-4200 (MEDNARODNO) 2. Sistem 2.1 Identifikacija posameznih sestavnih delov sistema: 2.2 Koda izdelka in opis: F-ABSLALM - Armboard, Snaplock Ext, ALM, Euro Stran 130 Document Number: 80028289 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Página 131: Seznam Dodatne Opreme In Tabela S Potrošnim Materialom

    NAVODILA ZA UPORABO 2.3 Seznam dodatne opreme in tabela s potrošnim materialom: V naslednjem seznamu so navedeni dodatna oprema in sestavni deli, ki jih lahko uporabljate s tem pripomočkom Ime dodatka Številka izdelka F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Ime potrošnega materiala Številka izdelka Ni na voljo...

  • Página 132: Nastavitev In Uporaba Opreme

    NAVODILA ZA UPORABO 3. Nastavitev in uporaba opreme: 3.1 Pred uporabo: a. Vizualno preglejte izdelek in preverite, ali je poškodovan in ali ima ostre robove, ki bi lahko nastali zaradi padca ali udarca med shranjevanjem. b. Pred vsako uporabo je treba izdelek ustrezno očistiti, razkužiti in obrisati do suhega.

  • Página 133: Krmilni Elementi In Indikatorji Pripomočka

    NAVODILA ZA UPORABO Za prilagoditev radialne angulacije plošče za roko, PREPROSTO DVIGNITE KONEC PLOŠČE in ga premaknite v želeno smer. Spustite konec plošče za roko in teža roke bo ploščo zaskočila v pravi položaj. Pri dvigovanju konca plošče ne uporabljajte pretirane sile. Za odklop mehanizma za zaklepanje med premeščanjem je potrebne le 0,9–1,4 kg (2–3 lb) take sile.

  • Página 134: Varnostni Ukrepi In Splošne Informacije

    NAVODILA ZA UPORABO 4. Varnostni ukrepi in splošne informacije: 4.1 Splošna varnostna opozorila in svarila: OPOZORILO: a. Če na izdelku opazite znake poškodb, ga ne uporabljajte. b. Pred uporabo pripomočka preberite navodila za namestitev in uporabo opreme. Pred uporabo izdelka pri pacientu se seznanite z izdelkom. c.

  • Página 135: Navodila Za Sterilizacijo

    NAVODILA ZA UPORABO Delovna temperatura Pripomoček je predviden za uporabo v operacijski sobi z nadzorovano Območje delovne relativne vlažnosti temperaturo. Električne specifikacije Opis Ni relevantno. Ni relevantno. Specifikacije programske opreme Opis Ni relevantno. Ni relevantno. Specifikacije za združljivost Opis Združljiva z naslednjimi slogi tirnic: Združljivost z operacijsko mizo Euro 4.3 Navodila za sterilizacijo:...

  • Página 136: Seznam Standardov, Ki Se Uporabljajo

    NAVODILA ZA UPORABO 5. Seznam standardov, ki se uporabljajo: Zaporedna Standardi Opis številka Medicinske naprave - 1. del: Izvedba tehnik uporabe EN 62366-1 pri medicinskih napravah Medicinski pripomočki - Uporaba obvladovanja EN ISO 14971 tveganja pri medicinskih pripomočkih Informacije, ki jih proizvajalec priloži medicinskim EN 1041 pripomočkom Medicinski pripomočki - Simboli za označevanje...
  • Página 137 Easy Armboard With Teeth Instrucciones de uso N.º de producto F-ABSLALM 80028289 Version B...
  • Página 138 INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y comprenda todas las advertencias señaladas en este manual y en •...
  • Página 139 INSTRUCCIONES DE USO Índice Easy Armboard with Teeth (F-ABSLALM) 1. Información general ....................141 1.1 Aviso de copyright: ....................141 1.2 Marcas comerciales: ....................141 1.3 Información de contacto: ..................142 1.4 Consideraciones de seguridad: ................142 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ..........142 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ...............
  • Página 140 INSTRUCCIONES DE USO 3.6 Mantenimiento del dispositivo: ................149 4. Precauciones de seguridad e información general: ..........149 4.1 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ..........149 4.2 Especificaciones del producto: ................150 4.3 Instrucciones de esterilización:................150 4.4 Instrucciones de limpieza y desinfección ..............150 5.

  • Página 141: Información General

    INSTRUCCIONES DE USO 1. Información general AMATECH Corporation forma parte de Allen Medical Systems, Inc., que a su vez es una filial de Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder del sector en colocación de pacientes, nuestro objetivo consiste en mejorar los...

  • Página 142: Información De Contacto

    INSTRUCCIONES DE USO 1.3 Información de contacto: Para obtener información sobre reclamaciones o pedidos, póngase en contacto con su proveedor y consulte el catálogo. Todas las modificaciones, mejoras o reparaciones deben realizarlas especialistas autorizados. 1.4 Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: NO UTILICE ESTE PRODUCTO SI PRESENTA DAÑOS VISIBLES Y DEGRADACIÓN EN LOS MATERIALES.

  • Página 143: Funcionamiento Del Sistema

    INSTRUCCIONES DE USO En caso de duda, el usuario del dispositivo deberá, en primer lugar, ponerse en contacto con el proveedor para que le oriente sobre los protocolos de eliminación segura. 1.5 Funcionamiento del sistema: 1.5.1 Símbolos: Símbolo Descripción Referencia utilizado Indica que se trata de un producto sanitario MDR 2017/745...

  • Página 144: Usuarios Previstos Y Población De Pacientes

    INSTRUCCIONES DE USO Símbolo Descripción Referencia utilizado Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de uso para obtener información de EN ISO 15223-1 precaución importante, como advertencias y precauciones Indica que el dispositivo no contiene caucho EN ISO 15223-1 natural ni látex de caucho natural seco Indica el representante autorizado en la EN ISO 15223-1...

  • Página 145: Información De Fabricación

    800-433-5774 (NORTEAMÉRICA) 978-266-4200 (INTERNACIONAL) 2. Sistema 2.1 Identificación de los componentes del sistema: 2.2 Descripción y código del producto: F-ABSLALM: Armboard, Snaplock Ext, ALM, Europeo Página 145 Document Number: 80028289 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...

  • Página 146: Lista De Accesorios Y Tabla De Componentes Consumibles

    INSTRUCCIONES DE USO 2.3 Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista, se indican accesorios y componentes que se pueden utilizar con este dispositivo. Nombre de accesorio Número de producto F-30010 (US) Accessory Cart F-30010E (EU) F-30010UK (UK) Nombre de consumible Número de producto...

  • Página 147: Antes Del Uso

    INSTRUCCIONES DE USO 3. Configuración y uso del equipo: 3.1 Antes del uso: a. Inspeccione visualmente el producto por si presentara daños visibles o bordes afilados que podrían ser producto de una caída o de un impacto durante el almacenamiento. b.

  • Página 148: Controles E Indicadores Del Dispositivo

    INSTRUCCIONES DE USO Para ajustar la angulación radial del Armboard, SIMPLEMENTE LEVANTE EL EXTREMO REPOSABRAZOS muévalo en la dirección deseada. Baje el extremo del Armboard y su peso hará que quede bloqueado en su posición. No aplique una fuerza excesiva cuando levante el extremo del Armboard.

  • Página 149: Mantenimiento Del Dispositivo

    INSTRUCCIONES DE USO 3.6 Mantenimiento del dispositivo: Asegúrese de que se han adherido todas las etiquetas y de que se pueden leer. Sustituya las etiquetas según sea necesario; para ello, utilice una rasqueta de plástico a fin de retirarlas. Use un paño humedecido con alcohol para eliminar los restos de adhesivo.

  • Página 150: Especificaciones Del Producto

    INSTRUCCIONES DE USO 4.2 Especificaciones del producto: Especificaciones mecánicas Descripción Dimensiones del producto 66 x 14 cm (26" x 5 1⁄2") Resina de fibra, vinilo, aluminio y acero Material inoxidable Carga segura de trabajo del dispositivo 181 kg (400 lbs) Peso total de todo el dispositivo Aprox.
  • Página 151 INSTRUCCIONES DE USO  Lea y siga las instrucciones del producto de limpieza. Tenga cuidado con las zonas en las que el líquido puede penetrar en el mecanismo.  Limpie el dispositivo con un paño limpio y seco.  Seque el dispositivo antes de almacenarlo o utilizarlo de nuevo. PRECAUCIÓN: NO SUMERJA LAS ALMOHADILLAS EN NINGÚN LÍQUIDO PRECAUCIÓN: NO UTILICE LEJÍA NI DESINFECTANTES FENÓLICOS EN LAS ALMOHADILLAS...

Tabla de contenido