Uso Recomendado; Contra-Indicaciones; Desempeño Fundamental Del Dispositivo - Starck SEFAM S.Box Manual De Uso

Uso recomendado

El dispositivo SEFAM S.Box
obstructoras del sueño (SAHOS) en pacientes que pesen más de 30 kg y respiren de manera
espontánea. El dispositivo no está destinado a suministrar una asistencia a las funciones vitales.
Puede utilizarse en casa o centros de atención sanitaria (hospital o clínica). Está previsto para viajar
fácilmente con él y se puede utilizar en el avión.
El humidificador calentador S.Box es un accesorio cuya función es calentar y humidificar el flujo de
aire suministrado al paciente tratado por un aparato SEFAM S.Box, para el síndrome de apnea e
hipopneas obstructoras del sueño (SAHOS). Está concebido para ser utilizado en pacientes adultos a
domicilio o en centros hospitalarios.
NOTA: Las características de EMISIONES de este dispositivo permiten utilizarlo en zonas industriales
y en el medio hospitalario (clase A definido en la CISPR 11). Cuando se utiliza en un ambiente
residencial (para el cual normalmente se necesita la clase B dentro de la CISPR11), este aparato
puede no ofrecer una protección adecuada a los servicios de comunicaciones por radio frecuencia. El
usuario podría tener necesidad de tomar medidas de corrección como la reimplantación o la
reorientación del dispositivo.

Contra-indicaciones

Estudios han demostrado que el uso de la presión positiva puede estar contra-indicada en casos de
algunos pacientes que presentan una de las siguientes patologías pre-existentes:
 Enfisema bulloso grave
 Neumotórax
Neumonencefalia, traumatismo o cirugía reciente con secuela de fístula craneo-nasofaríngea.

 Insuficiencia cardíaca descompensada o hipotensión, particularmente en caso de reducción del
volumen sanguíneo o en caso de problemas de ritmo cardíaco
Deshidratación

 Traqueotomía.
Además, puesto que no hay dudas sobre el efecto de la presión positiva sobre el gasto cardíaco en
pacientes con insuficiencia cardíaca, se recomienda un seguimiento estrecho de la presión arterial y
de la frecuencia cardíaca del paciente cuando se ponga bajo tratamiento a nivel de la presión eficaz.
Los riesgos relativos y los beneficios del tratamiento por presión positiva continua deben ser
evaluados caso por caso en dichos pacientes. Esta evaluación debe tener en cuenta el hecho de que
el dispositivo puede ser configurado de manera que suministre presiones hasta 20 cmH
ciertas condiciones de fallo, es posible que las presiones estáticas lleguen a los 40 cmH
dispositivo no debe ser utilizado entonces si este nivel de presión puede presentar un riesgo para el
paciente.
Desempeño fundamental del dispositivo
El desempeño fundamental del dispositivo SEFAM S.Box
equivalente a la presión configurada ± 0,5 cm H
El dispositivo ha sido desarrollado para mantener la seguridad de base y el desempeño fundamental
en relación a perturbaciones electromagnéticas en el transcurso de la duración de vida prevista. No
obstante, en caso de avería, el dispositivo debe ser reparado por personal autorizado que utilizará
solamente piezas originales.
SEFAM S.Box
®
está indicado para el tratаmiento del síndrome de apnea e hipopneas
O.
2
®
consiste en suministrar una presión
Antes de comenzar
O y que en
2
O. El
2
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