Indicazioni Per L'uso - Stryker 0206-600-000 Instrucciones De Uso

0206-600-700 Rev-E
Introduzione
Il presente manuale di Istruzioni per l'uso contiene informazioni volte
ad assicurare un uso del prodotto sicuro, efficace e conforme alle
norme. Il manuale è previsto per l'uso da parte di addestratori interni,
medici, infermieri, tecnici chirurgici e tecnici di apparecchiature
biomediche. Questo manuale di riferimento va conservato e
consultato per la durata d'uso del prodotto.
Nel presente manuale vengono utilizzate le seguenti convenzioni.
▪ AVVERTENZA – evidenzia un problema inerente alla sicurezza.
Osservare SEMPRE quanto descritto nelle avvertenze per evitare
lesioni al paziente e/o al personale sanitario.
▪ ATTENZIONE – evidenzia un problema inerente all'affidabilità
del prodotto. Osservare SEMPRE quanto descritto negli avvisi di
attenzione per evitare danni al prodotto.
▪ NOTA – integra e/o chiarisce informazioni procedurali.
Per ulteriori informazioni, incluse le informazioni sulla sicurezza
o l'addestramento interno, oppure per richiedere le pubblicazioni
correnti, rivolgersi al rappresentante di vendita Stryker di zona o
chiamare il servizio assistenza clienti Stryker. Al di fuori degli Stati
Uniti d'America, rivolgersi alla filiale Stryker più vicina.

Indicazioni per l'uso

La pistola a doppia velocità per iniezione del cemento (Dual Speed
Cement Injection Gun) è ideata per l'uso con il sistema di iniezione
del cemento ad alto vuoto (High Vacuum Cement Injection System)
Stryker. La pistola per iniezione viene usata per applicare il cemento
osseo durante gli interventi di artroplastica totale dell'anca e del
ginocchio.
www.stryker.com
Printed Date: Jul 03, 2018 22:39:49 GMT
0000003147, Rev. E Effective Date: Jul 21, 2017 11:19:40 AM
Direttive sulla sicurezza
AVVERTENZE
▪ Prima di usare questa apparecchiatura o qualsiasi componente
con essa compatibile, leggere e comprendere le istruzioni.
Prestare particolare attenzione alle informazioni sulla sicurezza.
Prima di usare l'apparecchiatura, occorre conoscerla a fondo.
▪ Questa apparecchiatura medica deve essere usata solo da
operatori sanitari esperti e adeguatamente addestrati.
▪ Dopo il ricevimento iniziale e prima di ciascun utilizzo, azionare
l'apparecchio e ispezionare ciascun componente per rilevare
eventuali danni. NON usare le apparecchiature se si notano segni
di danni.
▪ Dopo il ricevimento iniziale e prima di ciascun utilizzo, pulire
e sterilizzare l'apparecchio come indicato. Vedere la sezione
Istruzioni per il trattamento.
▪ Prima di procedere all'uso della presente pistola per iniezione
di cemento osseo in ambito clinico, acquisire dimestichezza in
laboratorio con la miscelazione del cemento e l'uso della pistola.
▪ NON applicare pressione all'interno del canale femorale se
è possibile che il cemento osseo penetri o fluisca in modo
incontrollato all'interno della corteccia femorale, o del sistema
venoso o arterioso.
▪ La cartuccia non è in grado di tollerare la pressione eccessiva
che si crea durante l'iniezione di cemento non fluido. NON
iniettare il cemento se si deve usare una forza eccessiva. In
questo caso, rimuovere la punta di applicazione e applicare il
cemento a mano. L'applicazione di una forza eccessiva può
provocare la rottura della cartuccia. Le schegge risultanti dalla
rottura della cartuccia possono provocare lesioni al paziente e/o
al personale di sala operatoria.
▪ Preparare l'acetabolo in modo da garantire che il cemento osseo
non fluisca nella cavità pelvica.
ATTENZIONE - NON sottoporre la presente pistola per cemento
a interventi di riparazione. In caso di problemi di funzionamento,
restituirlo alla Stryker Instruments per la riparazione.
IT
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