IX -
RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE
La responsabilidad del fabricante no se verá comprometida en caso de:
- inobservancia de las recomendaciones del fabricante en el momento de la instalación.
- intervenciones, modificaciones o reparaciones efectuadas por personas no autorizadas por el
fabricante.
- usos distintos a los especificados en este manual.
- utilización de accesorios y/o de otros polvos que no sean los recomendados por SATELEC.
- incumplimiento de las instrucciones contenidas en el presente documento.
Nota: el fabricante se reserva el derecho a modificar el dispositivo y/o el manual de instrucciones
sin previo aviso.
X -
REGLAMENTACIÓN
Este dispositivo médico está clasificado IIa según la Directiva europea relativa a los Dispositivos
Médicos que le es de aplicación.
Este equipo ha sido diseñado y fabricado de acuerdo con un sistema de aseguramiento de la calidad
certificado EN ISO 13485.
XI -
IDENTIFICACIÓN DEL FABRICANTE
SATELEC
17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL – BP30216
33708 MERIGNAC CEDEX – FRANCIA
Tel.: +33 (0) 556.34.06.07
Fax: +33 (0) 556.34.92.92
www.acteongroup.com
AAAA
XII -
FECHA DE REVISIÓN DEL MANUAL
El presente manual de instrucciones se ha revisado por última vez el 07/2011.
Consultar la documentación complementaria
Esterilización a 134°C en una autoclave
Esterilización a 132°C en una autoclave
Marcado CE
Año de fabricación
100