4 Zasada działania
Niniejszy wyrób przeznaczony jest do łączenia złącza piramidalnego męskiego z osłoną
lub obudową górną protezy kończyny dolnej, umożliwiając regulację kąta i zakresu obrotu,
jak również przesunięcie pomiędzy dwoma częściami protezy kończyny, jeśli wyrób ten
jest stosowany z połączeniem jednośrubowym, w celu dopasowania do indywidualnego
wyosiowania protezy kończyny. Po prawidłowym dokręceniu właściwym momentem
dokręcania i zastosowaniu kleju Loctite wyrób pozwala na bezpieczne połączenie dwóch
części protezy kończyny.
5 Konserwacja
Wyrób należy regularnie sprawdzać wzrokowo.
Wszelkie zmiany w funkcjonowaniu niniejszego wyrobu, np. nietypowe odgłosy, obluzowanie,
znaczne zużycie lub korozję, należy zgłaszać lekarzowi/świadczeniodawcy.
Lekarza lub świadczeniodawcę należy również informować o wszelkich zmianach masy ciała
i/lub poziomu aktywności użytkownika.
Czyszczenie
Do czyszczenia powierzchni zewnętrznych należy używać zwilżonej ściereczki oraz łagodnego
mydła. NIE WOLNO stosować żrących środków czyszczących.
Pozostałe instrukcje w tej części są przeznaczone wyłącznie dla lekarza.
Konserwację może przeprowadzać wyłącznie wykwalifikowany personel (lekarz lub odpowiednio
przeszkolony technik).
Rutynową konserwację przedstawioną poniżej należy przeprowadzać co najmniej raz w roku:
• Sprawdzić dokręcenie śrub ustalających. Jeśli są poluzowane, śruby należy wykręcić,
oczyścić, na gwint nałożyć klej Loctite 243, a następnie dokręcić właściwym momentem
dokręcania, patrz punkt Budowa.
• Sprawdzić, czy nakrętka śruby wyrównującej jest dobrze dokręcona. Jeśli jest poluzowana,
śrubę należy wykręcić, oczyścić, na gwint nałożyć klej Loctite 222, a następnie dokręcić
właściwym momentem dokręcania, patrz punkt Budowa.
• Sprawdzać pod kątem defektów, które mogłyby niekorzystnie wpływać na prawidłowe
funkcjonowanie wyrobu.
• Sprawdzić pod kątem korozji.
Należy upewnić się, że użytkownik przeczytał i zrozumiał wszystkie informacje dotyczące
bezpieczeństwa i konserwacji przeprowadzanej przez użytkownika.
Należy poinformować użytkownika, aby przeprowadzał regularną kontrolę wzrokową wyrobu,
a wszelkie oznaki zużycia (np. nadmierne zużycie), które mogą wpływać na jego funkcjonowanie,
zgłaszał świadczeniodawcy.
Użytkownikowi należy zalecić, aby poinformował lekarza lub świadczeniodawcę o wszelkich
zmianach swojej masy ciała i/lub poziomu aktywności.
Jeśli wyrób będzie używany do sportów ekstremalnych, należy zweryfikować poziom i
częstotliwość konserwacji i w razie potrzeby uzyskać poradę i wsparcie techniczne, aby móc
zaplanować nowy harmonogram konserwacji w zależności od częstotliwości i charakteru
aktywności. Powinno to zostać określone po przeprowadzeniu lokalnej oceny ryzyka przez
odpowiednio wykwalifikowaną osobę.
60
938050PK1/1-0121