Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
QuikRead go
1
Zamýšlené použití
QuikRead go
iFOBT je test určený k detekci hemoglobinu a jeho kvantitativnímu stanovení
®
v lidské stolici v případech nadměrného krvácení z dolní části trávicího traktu, např. při
ulcerózní kolitidě, Crohnově chorobě, polypech, adenomech či kolorektálním karcinomu
(CRC).
Test lze použít při rutinních lékařských vyšetřeních a v programech screeningu kolorektálního
karcinomu. Měření se provádí na přístroji QuikRead go
Pouze pro diagnostické použití in vitro.
2
Shrnutí a vysvětlení testu
Koncentrace hemoglobinu ve stolici (Hb) se liší v závislosti na pohlaví a věku – u mužů
je vyšší než u žen a u obou pohlaví se s věkem zvyšuje.
markery (European Group on Tumour Markers; EGTM) doporučuje ke zjištění okultního
krvácení ve stolici (FOB) používat kvantitativní imunologické testy, které lékaři umožní
nastavit příslušnou mezní hodnotu.
možné vyjádřit jako množství Hb v mikrogramech na gram stolice, zejména při srovnávání
různých metod.
3
Vysoká hodnota FOB se objevuje u pacientů s velkými polypy nebo kolorektálním
karcinomem (CRC). Obvykle trvá 10 až 15 let, než se první abnormální buňky rozvinou do
stádia rakoviny. Pokud jsou včas detekovány a odstraněny, dojde k téměř 100% snížení
rizika rozvoje CRC.
Riziko vzniku kolorektálního karcinomu (CRC) v průběhu života je přibližně 1 ku 20.
Evropě se do roku 2020 očekává nárůst roční incidence CRC z 432 000 nových případů
(číslo z roku 2008) na více než 500 000. Odhad roční mortality se pohybuje ve stejném
rozmezí, jedná se přibližně o 250 000 případů.
a s ním spojenou mortalitu lze významně snížit systematickými screeningovými programy
založenými na imunochemických testech FOB. Rada Evropy i Americká lékařská společnost
doporučují začít s pravidelným screeningem CRC u lidí bez rizikových faktorů v anamnéze
ve věku 50 let.
Imunologické FOB testy (iFOBT) signifikantně přinesly významné zlepšení
7,8
analytické specificity.
3
Princip testu
QuikRead go iFOBT je imunoturbidimetrický test založený na mikročásticích pokrytých
prasečím antisérem proti lidskému hemoglobinu. Hemoglobin přítomný ve vzorku reaguje
s mikročásticemi a výsledná změna turbidity roztoku je měřena přístrojem QuikRead go.
Vzorek stolice se nejdříve předředí ve zkumavce určené k odběru vzorků QuikRead iFOB.
Předředěný vzorek se přidá do předplněné kyvety QuikRead go iFOBT. Kalibrační data pro
test jsou ve formě čárového kódu na etiketě kyvety. Přístroj QuikRead go je před začátkem
testu automaticky načte.
V závislosti na zvolené aplikaci zobrazí přístroj informace o přítomnosti hemoglobinu
buď v podobě zjištěné koncentrace v jednotkách ng/ml, µg/g stolice, nebo jako text ‟FOB
POZITIVNÍ".
4
Reagencie
Obsah kitu
Název součásti
a původ
Víčka s reagencií FOB
Pufr v předplněných kyvetách
Návod k použití
Reagencie obsahují azid sodný – přečtěte si část 5 "Upozornění a varování".
Skladování reagencií
Součásti soupravy
Víčka s reagencií
v neotevřených tubách
Víčka s reagencií
po prvním otevření
Předplněné kyvety
v neotevřeném fóliovém
obalu
Neotevřené předplněné
kyvety po prvním otevření
fóliového obalu
Otevřená předplněná
kyveta
Označte stojan s kyvetami datem, kdy byl ochranný obal kyvet poprvé otevřen.
Příprava reagencií a skladování
Všechny reagencie jsou připraveny k použití. Víčka s FOB reagencií nevystavujte vlhkosti.
Ihned po vyjmutí víčka s reagencií pečlivě uzavřete hliníkovou tubu.
Poškození reagencie
Výrobek smí být použit pouze v případě, že je objem pufru v kyvetě správný. Zkontrolujte,
zda je hladina kapaliny mezi dvěma ryskami vyznačenými na kyvetě. Nepoužívejte kyvetu
s viditelně znečištěným pufrem.
5
Upozornění a varování
Zdravotní a bezpečnostní informace
●
Pouze pro diagnostické použití in vitro.
●
Při práci se vzorky či reagenciemi nekuřte, nejezte ani nepijte. Při manipulaci se vzorky
pacientů a reagenciemi v soupravě používejte vhodný ochranný oděv a jednorázové
rukavice. Po dokončení testu si pečlivě umyjte ruce.
●
Zamezte styku s kůží a očima. Při styku s kůží místo okamžitě omyjte velkým množstvím
vody.
●
Nepijte tekutinu ve zkumavce k odběru vzorků.
●
Se všemi vzorky pacientů a kontrolami je nutné zacházet jako s potenciálně infekčním
materiálem.
●
Lyofilizované reagencie obsahují < 1% azidu sodného (Aquatic Chronic 3). Škodlivý
iFOBT
®
Výsledky okultního krvácení ve stolici by mělo být také
2
4
8
Symbol
Skladování
při 2...8°C
Až do data expirace
uvedeného na tubě s
reagenčními víčky
Až do data expirace
uvedeného na tubě s
reagenčními víčky.
Až do data expirace
uvedeném na obalu
kyvet
6 měsíců
2 hodiny
.
®
Evropská skupina pro tumor-
1
Několik studií prokázalo, že incidenci CRC
6
QuikRead go
Kat. č. 151051
50 testu
2 x 25
2 x 25 x 1 ml
Skladování
při 18...25°C
24 hodin denně – 1 měsíc
8 hodin denně – 3 měsíce
24 hodin denně – 1 měsíc
8 hodin denně – 3 měsíce
Až do data expirace
uvedeném na obalu kyvet
3 měsíce
2 hodiny
Česky
5
iFOBT
®
V
Tabla de contenido
