Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
QuikRead go
1
Toepassing
QuikRead go
iFOBT is een test voor de detectie en kwantificering van hemoglobine afkom-
®
stig van occult bloed in menselijke feces in gevallen van overmatige bloeding uit de lagere
maagdarmkanaal gezien b.v. bij colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, poliepen, adenomen
en colorectale kanker (CRC).
De test kan onder andere worden gebruikt bij fysieke routineonderzoeken, tijdens een con-
sult en in screeningsprogramma's voor CRC. De meting wordt uitgevoerd met het QuikRead
go
-instrument. Uitsluitend voor diagnostische toepassing in vitro.
®
2
Samenvatting en uitleg van de test
De concentratie van hemoglobine (Hb) in feces varieert naargelang van het geslacht en de
leeftijd, is hoger bij mannen dan bij vrouwen en stijgt bij beide geslachten met de leeftijd.
De EGTM (European Group on Tumour Markers) adviseert het gebruik van kwantitatieve,
immunologische tests voor occult bloed in feces (FOB), waarmee de arts de juiste
drempelwaarde kan bepalen.
drukken in microgram Hb per gram feces, vooral wanneer verschillende methoden worden
vergeleken.
3
Een hoge FOB-waarde kan erop wijzen dat de patiënt grote poliepen of darmkanker heeft.
Het duurt meestal 10 tot 15 jaar voordat de eerste abnormale cellen zich ontwikkelen tot
kanker. Als deze tijdig worden gedetecteerd en verwijderd, heeft de patiënt bijna 100%
minder kans om darmkanker te ontwikkelen.
De levenslange kans om darmkanker te ontwikkelen, is ongeveer 1 op 20.
voorspeld dat het aantal gevallen van darmkanker per jaar zal stijgen van 432.000 nieuwe
gevallen in 2008 tot meer dan 500.000 in 2020. De jaarlijkse sterftegraad wordt geschat
proportioneel te zullen stijgen, tot ongeveer 250.000 gevallen.
dat darmkanker en de sterftegraad aanzienlijk beperkt kunnen worden door programma's
voor systematische screening via immunochemische FOB-tests. Zowel de Europese Raad
als het American College of Physicians adviseren regelmatige darmkankerscreening
voor personen zonder gekende risicofactoren vanaf de leeftijd van 50.
FOB-tests ‒ iFOBT's ‒ hebben een significante verbetering in de analytische specificiteit
gebracht.
8
3
Principes van de procedu
QuikRead go iFOBT is een immunoturbidimetrische test op basis van microparticles gecoat
met varkens anti-humane hemoglobine antilichamen. Het aanwezige hemoglobine in het
monster reageert met de microparticles en de resulterende verandering van de turbiditeit
van de oplossing wordt gemeten door het QuikRead go-instrument.
Het fecaal monster wordt eerst voorverdund in het QuikRead iFOB-monsterflesje. Het
verdunde monster wordt toegevoegd aan de voorgevulde QuikRead go iFOBT-cuvet.
Testkalibratiegegevens zijn opgenomen in het barcode-etiket van de cuvet en worden
automatisch uitgelezen door het QuikRead go-instrument voordat de test wordt gestart.
Het instrument zal de aanwezigheid van hemoglobine indiceren door de gedetecteerde
concentratie weer te geven als ng/mL, µg/g feces of als tekst FOB POSITIEF, afhankelijk
van de gekozen toepassing in het instrument.
4
Reagentia
Inhoud van de kit
Component-naam –
en oorsprong
FOB-reagensdoppen
Buffer in voorgevulde cuvetten
Gebruiksinstructies
De reagentia bevatten natriumazide; zie paragraaf 5, "Waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen".
Opslag en stabiliteit van de reagentia
Onderdeel kit
Reagensdoppen
in ongeopende buisjes
Reagensdoppen
na eerste keer openen
Voorgevulde cuvetten
in een ongeopend foliezakje
Ongeopende voorgevulde
cuvetten nadat het foliezakje
voor het eerst is geopend
Geopende voorgevulde
cuvet
Noteer de datum van opening van het foliezakje op het cuvettenrek.
Voorbereiding en bewaarcondities van reagentia
Alle
reagentia
reagensdoppen tegen vocht. Sluit de aluminium koker onmiddellijk nadat u het gewenste
aantal reagensdoppen eruit hebt genomen.
Bederf van reagentia
Gebruik het product uitsluitend als het buffervolume in de cuvet juist is. Controleer of het
vloeistofoppervlak zich tussen de twee op de cuvet aangegeven lijnen bevindt. Gebruik
geen cuvette met zichtbaar vuil in de buffer.
5
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Informatie over gezondheid en veiligheid
●
Alleen voor gebruik bij in vitro diagnostiek.
●
Rook, eet en drink niet in ruimten waar patiëntenmonsters of kitreagentia worden
gebruikt. Draag bij het werken met patiëntenmonsters en kitreagentia geschikte
persoonlijke beschermende kleding en wegwerphandschoenen. Was handen grondig
nadat de test is uitgevoerd.
●
Vermijd contact met huid en ogen. Na contact met de huid, spoel onmiddellijk met veel
water.
iFOBT
®
Het moet ook mogelijk zijn resultaten van Hb in feces uit te
2
Opslaan bij 2...8°C
Tot de uiterste
gebruiksdatum
van de reagensbuis
Tot de uiterste
gebruiksdatum
van de reagensbuis
Tot de uiterste
gebruiksdatum
van het cuvettenzakje
6 maanden
2 uur
zijn
gereed
voor
4
QuikRead go
Symbool
Cat.- nr. 151051
50 tests
2 x 25
2 x 25 x 1 ml
Opslaan bij 18...25°C
24 uur per dag – 1 maand
24 uur per dag – 1 maand
Tot de uiterste
gebruiksdatum
van het cuvettenzakje
3 maanden
2 uur
gebruik.
Bescherm
In Europa wordt
5
Uit verschillende studies blijkt
6
Immunologische
7,8
iFOBT
®
8 uur per dag – 3 maanden
8 uur per dag – 3 maanden
de
QuikRead
Nederlands
1
FOB-
Tabla de contenido
