Cualquier incidente grave que se haya producido en relación con
el audífono debe notificarse al representante del fabricante y a la
autoridad competente del estado de residencia. El incidente grave
se describe como cualquier incidente que directa o indirectamente
dio lugar, podría haber dado lugar o podría dar lugar a cualquiera
de las siguientes situaciones:
a) la muerte de un paciente, usuario u otra persona
b) el deterioro grave temporal o permanente de la salud de un
paciente, usuario u otra persona
c) una amenaza grave para la salud pública
Para notificar un funcionamiento o evento inesperados, póngase
en contacto con el fabricante o con un representante.
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23.1 Advertencias de peligro
El audífono recargable contiene pilas de iones de litio y el Easy
Line Power Pack contiene una pila de polímero de litio que puede
transportarse en aviones como equipaje de mano. El Easy Line
Power Pack no puede colocarse en equipaje facturado y solo
puede incluirse en el equipaje de mano.
Los audífonos funcionan en un intervalo de frecuencia de
2,4 GHz a 2,48 GHz. Al viajar en avión, consulte si la compañía
aérea solicita colocar los audífonos en modo avión, consulte
el capítulo 14.
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