Guía Y Declaración Del Fabricante - Omron HEM-9200T Manual De Instrucciones

9. GUÍA Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE
Monitor de presión arterial (BPM) OMRON con adaptador de ca
Información para los documentos incluidos en el ámbito de aplicación del
IEC60601-1-2:2007
Información importante sobre la Compatibilidad electromagnética (EMC)
Debido al creciente número de dispositivos electrónicos existentes, como computadoras y
teléfonos celulares, es posible que los dispositivos médicos sean susceptibles a las
interferencias electromagnéticas recibidas de otros dispositivos. Las interferencias
electromagnéticas podrían provocar un funcionamiento incorrecto del dispositivo médico y
crear una situación potencialmente insegura. Los dispositivos médicos tampoco deberían
interferir con otros dispositivos.
Con el objeto de regular los requisitos para EMC (Compatibilidad electromagnética) y evitar
situaciones poco seguras del producto, se ha implementado el estándar IEC60601-1-2. Este
estándar define los niveles de inmunidad a interferencias electromagnéticas así como los
niveles máximos de emisiones electromagnéticas para dispositivos médicos.
Los dispositivos médicos fabricados por OMRON Healthcare cumplen con este estándar
IEC60601-1-2:2007 tanto para inmunidad como emisiones.
Sin embargo, es necesario tomar precauciones especiales:
• El uso de accesorios y cables no especificados por OMRON, con la excepción de los cables
vendidos por OMRON como repuesto para componentes internos, podría provocar un
incremento de emisiones o una reducción en la inmunidad del dispositivo.
• Los dispositivos médicos no deben utilizarse junto o encima de otro equipo.
En el caso de que sea necesario usarlo bajo estas circunstancias, el dispositivo médico debe
ser controlado para verificar su normal operación en la configuración en el que será utilizado.
• Para mayor información respecto al ambiente de compatibilidad electromagnética (EMC) en
el que se debe usar el dispositivo, consulte la guía a continuación.
• El EQUIPO MÉDICO ELÉCTRICO BPM, junto con el adaptador de ca, necesita de
precauciones especiales respecto a la EMC y se debe instalar y operar de acuerdo a la
información de EMC incluida en estos documentos.
• La función principal del BPM, junto con el adaptador de ca, es medir la presión arterial y la
frecuencia del pulso, así como usar la función de memoria.
El BPM, junto con el adaptador de ca, puede sufrir la interferencia de otros equipos, aun si
dichos equipos cumplen con los requisitos de EMISIÓN de CISPR.
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