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¡LEA COMPLETAMENTE LAS INSTRUCCIONES ANTES DE
La ley federal de los EE.UU. restringe la venta de este producto a un médico
Dispositivo de un solo uso. No volver a esterilizar.
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
El STAR (separador atraumático de tejido blando) de ESTECH es un dispositivo de un solo uso. Se compone
de conjunto de tiras de silicona con sistema adaptable de retracción que permite al cirujano configurar las tiras
de forma que ofrezca el mejor acceso a la zona operada. El STAR está disponible en diferentes tamaños para
ajustarse a incisiones de distintos tamaños.
INDICACIONES DE USO
El STAR de ESTECH está diseñado para su uso en procedimientos cardiotorácicos para separar los tejidos
blandos adyacentes a una esternotomía, toracotomía u otra incisión quirúrgica.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
•
La ley federal de los EE.UU. restringe la venta de este producto a un médico o por orden del mismo.
•
No utilice este dispositivo si el envoltorio está dañado o abierto.
•
No utilice este dispositivo si presenta señales de daño, por ejemplo, pliegues, dobleces o zonas
aplastadas.
•
Este dispositivo es para un solo uso. NO REUTILIZAR. NO RE-ESTERILIZAR.
•
La profesión médica es necesariamente responsable de procedimientos y técnicas quirúrgicas
adecuadas. Estas instrucciones son exclusivamente informativas. Cada cirujano debe evaluar el uso
adecuado de este dispositivo, caso por caso, basándose en su formación y experiencia médica y en el
tipo de procedimiento quirúrgico empleado.
•
Deshágase de los productos usados de acuerdo con el protocolo hospitalario sobre residuos
peligrosos.
•
Verifique todas las conexiones de este dispositivo antes de utilizarlo.
INSTRUCCIONES DE USO
NOTE: Para utilizar el STAR es necesario el uso de un campo adhesivo (3M Ioban™ 2 o equivalente) para
cubrir el lugar de la toracotomía. Los parches adhesivos del STAR podrían no adherirse correctamente
sobre la piel desnuda.
1. Siguiendo una técnica aséptica, extraiga el STAR del envoltorio esterilizado y coloque en un lugar estéril.
2. Pliegue el STAR por la mitad e inserte en la incisión de la toracotomía con tiras de silicona perpendiculares
al eje largo de la incisión como muestra la Figura 1. Manteniendo el anillo plegado con una mano, empuje
la parte expuesta del anillo con la otra mano hasta que el anillo entre completamente en el pecho.
NOTA:
El diámetro del anillo STAR debería ser mayor que la longitud de la incisión para minimizar el
potencial al retirar el anillo de la incisión bajo tensión.
3. Una vez insertado en la incisión, agarre las tiras y presione el dispositivo uniformemente al interior para
permitir que el anillo se despliegue, volviendo a su forma circular. Tire cuidadosamente de las tiras hacia
afuera y alinéelas para crear un contorno uniforme, cubriendo todo el tejido blando.
4. Despegue el soporte de uno de los parches adhesivos de las tiras y apriete al pecho. Despegue el soporte
de la tira opuesta hasta la primera tira instalada y apriete contra la pared torácica. Continúe apretando las
tiras al pecho de esta forma. Las tiras opuestas tendrán el mismo logo impreso en ellas (sea ESTECH o
STAR).
430-13472-02 Rev C
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o por orden del mismo.
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