Página 1
¡ Estimada clienta, estimado cliente ! Le agradecemos la confianza que ha depositado en nosotros con la compra de este producto de MELAG. Somos una empresa familiar de capital privado que está enfocada desde su fundación en 1951 sobre los productos de higiene para las clínicas.
Portarrollos de pared................................ 18 9 Recomendación del fabricante para la operación de rutina .................. 19 Ejecución del ensayo de pelado ............................ 20 Ensayo de resistencia de la costura de sellado MELAG .................... 20 10 Normas DIN .................................. 21 11 Datos técnicos .................................. 23 12 Accesorios y piezas de repuesto............................ 24...
▪ Acceso a manuales de usuario y tutoriales en vídeo para el uso del dispositivo ▪ Documentación rápida y sin papel de las inspecciones de rutina de las selladoras MELAG ▪ Póngase en contacto con el técnico de servicio (los datos de contacto deben introducirse manualmente)
No abra nunca la carcasa del equipo. La apertura y reparación incorrecta de esta puede afectar a la seguridad eléctrica y ser un peligro para el usuario. La garantía vence tan pronto como el equipo sea abierto por un técnico no autorizado por MELAG.
Para el termosellado de embalajes de esterilización transparentes según DIN EN 868-5 es apropiada, p. ej., MELAfol. Si desea utilizar otros materiales de embalaje, primero póngase en contacto con su distri- buidor o directamente con MELAG. Materiales inapropiados Los embalajes de esterilización que no cumplen los requisitos de la norma DIN EN 868-5 no son compati- bles con este equipo: ▪...
3 Descripción del equipo Vistas del equipo Asidero de cuchilla Luz de control Figura 1: Vista frontal Tomas para portarrollos izquierda Tomas para portarrollos derecha Conexión para cable de red Figura 2: Vista trasera Perilla para ajuste de temperatura Orificio cuadrado para palanca (ambas caras) Figura 3: Vista izquierda Palanca...
MELAG/distribuidor. IMPORTANTE Si se producen más indicadores de estado y señales acústicas, póngase en contacto con servicio al cliente de MELAG/técnico del distribuidor autorizado.
4 Primera puesta en marcha 4 Primera puesta en marcha Requisitos de instalación ATENCIÓN El incumplimiento de las condiciones de colocación puede provocar lesiones y/o daños en el dispositivo. Para la primera puesta en servicio, observe todas las indicaciones descritas en este capítulo.
4 Primera puesta en marcha Conectar selladora Verifique los siguientes puntos antes de conectar: ü La selladora está desconectada. ü Para la conexión se utiliza el cable de red incluido en el volumen de suministro. Conecte la clavija para equipos de baja potencia del cable de red a la parte posterior de la selladora y enchufe la clavija de red en el tomacorriente.
El control de temperatura continuo se realiza en la perilla en el lado izquierdo de la selladora. La temperatura de sellado depende del tipo de embalaje de esterilización. Para el embalaje de esterilización transparente MELAfol ofrecido por MELAG, la perilla giratoria debe colocarse en el medio del área marcada como "MELAfol" (corresponde a 180 °C).
5 Sellado Empuje la palanca hacia adelante hasta el tope de abajo, y encaje. Mantenga la palanca hacia abajo mientras la luz de control parpadee en verde a intervalos cortos (de aprox. cuatro segundos). Cuando la luz de control vuelva a brillar continuamente en verde, mueva otra vez la palanca hacia arriba hasta su posición inicial.
5 Sellado La película idealmente debe cortarse durante el proceso de sellado: Para ello, mueva el asidero de la cuchilla rápidamente al otro extremo de la selladora con la palanca siempre presionada hacia abajo. No haga el movimiento de regreso con el asidero de la cuchilla.
Página 14
5 Sellado Cuando la luz de control vuelva a brillar continuamente en verde, mueva otra vez la palanca hacia arriba hasta su posición inicial. Realice una inspección visual del film después de cada proceso de sellado exitoso. Ê El proceso de sellado se ha completado con éxito.
6 Mantenimiento 6 Mantenimiento Limpieza y control periódico Frecuencia Medida/actividad Cada 6 meses Limpie la selladora desde el exterior con un paño sin pelusa, seco o húmedo y un limpiador de acero inoxidable apto para productos médicos que no deje residuos grasos.
7 Pausas de funcionamiento 7 Pausas de funcionamiento Tiempos de pausa Incluso con pausas de funcionamiento más largas, de varias horas, la selladora puede permanecer encendida. Sin embargo, para ahorrar energía, se recomienda apagar el equipo durante pausas de funcionamiento más largas. Transporte y almacenamiento AVISO Daños en la carcasa y en el interior del aparato si se utiliza un embalaje de transporte...
8 Accesorios optativos 8 Accesorios optativos Portarrollos "standard" El portarrollos "standard" se coloca directamente detrás de la selladora. Los rollos de film se colocan en el rebaje y se sujetan en su posición con discos separadores adicionales a la izquierda y a la derecha del rollo, de modo que se evita el deslizamiento.
8 Accesorios optativos Portarrollos "Deluxe" Con el portarrollos "Deluxe", los rollos de película se guardan ahorrando espacio sobre la selladora. El dispositivo de avance integrado, que cuenta con un volante, permite una alimentación muy cómoda del film. Se pueden encontrar más indicaciones sobre el montaje y el funcionamiento en las instrucciones de uso asociadas.
▪ Antes de usar los instrumentos, nueva verificación de la sequedad e integridad. Semanal Verificación de la costura Control visual con MELAG seal check y la de sellado con elementos documentación del resultado (p. ej., con la auxiliares aplicación MELAconnect): para los criterios y la información detallada, consultar las instrucciones...
Ensayo de resistencia de la costura de sellado MELAG Para la validación de sus procesos de sellado, MELAG le ofrece una prueba de resistencia de sellado a precio de costo: 125,00 € más IVA (última actualización 01/2020). Después de examinar las tiras de muestra de película de sellado, en caso de que la prueba de resistencia de sellado haya sido exitosa,...
10 Normas DIN 10 Normas DIN Explicación de términos Término Explicación Sistema de barrera En la norma DIN EN ISO 11607-2, el término "sistema de barrera estéril" estéril reemplaza los términos "embalaje", "embalaje final" y "embalaje primario". Un sistema de barrera estéril es el embalaje mínimo que impide la entrada de microorganismos y permite el suministro aséptico del producto en el punto de uso, por ejemplo, envases de esterilización transparentes, bolsas de esterilización, recipientes reutilizables, etc.
Página 22
10 Normas DIN Valores de referencia para el tiempo de almacenamiento de productos médicos estériles según DIN 58953-8 Esta norma se aplica al suministro, almacenamiento, comisión, transporte y suministro, incluyendo el embalaje e identificación de los productos médicos estériles para y en establecimientos de atención médica, p.
11 Datos técnicos 11 Datos técnicos Tipo de equipo MELAseal 100+ Dimensiones del aparato 41,5 x 24 x 15 cm (An x Pr x Al) Peso 5,4 kg Conexión eléctrica Conexión eléctrica 220-240 V, 50/60 Hz | 100-110 V, 50/60 Hz Potencia eléctrica máx.
Portarrollos de pared 00106 Separador (1 un.) para portarrollos de pared 13330 Separador (1 un.) para portarrollos "Deluxe" y "comfort" 89740 Chapa separadora para portarrollos "standard" (2 un.) 72335 MELAG seal check 01079 Prueba MELAink 01089 Piezas de Asidero negro 77000 repuesto...
Página 26
MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG Geneststraße 6-10 10829 Berlin Germany Email: [email protected] Web: www.melag.com Manual original Responsable del contenido: MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG Reservados todos los derechos de modificación Su distribuidor...