Tabla de contenido
Manual de equipo
Sistema de
Gestión
de Calidad
Años de trabajo efectivo y organizado se
traducen en el reconocimiento y el respal-
do obtenidos a través de las Normas.
Nuestro Sistema de Gestión de Calidad se
encuentra certificado bajo los estándares
de la ANMAT (Administración Nacional
de Medicamentos, Alimentos y Tec-
nología Médica): Buenas Prácticas de
Fabricación (BPF), Inscripción de Empresa
Fabricante de Productos Médicos, Empre-
Buenas Prácticas de Fabricación
Entidad Certificadora: ANMAT.
Certificado Número 16875/04-0.
Inscripción de Empresa Fabricante de Productos
Médicos:
Disposición ANMAT 5211/05. Legajo 1088.
Empresa habilitada para fabricación de productos
médicos.
ANMAT Disposición nº 2523/06.
Seguridad Eléctrica y Características Técnicas
Normas IEC (International Electrical Commité) Nro 60601 y particulares para cada pro-
ducto.
La comprobación del cumplimiento de esta norma, se realiza en el 100 % de los equipos,
utilizando para ello instrumental de última generación marca BIO-TEK de origen USA.
Verifique en el equipo la tira de ensayo, que va anexada a este manual. Una copia de la
misma se encuentra en el interior del aparato, para eventuales necesidades de servicio
técnico.
Sistema de gestión de calidad
sa Habilitada para la Fabricación de
Productos Médicos.
Para garantizar confiabilidad y seguridad
eléctrica, todos nuestros equipos cumplen,
además, con la norma IEC 60601-1 y sus
particulares.
Cumplir con estos rigurosos parámetros de
calidad, nos permite garantizar eficacia te-
rapéutica y seguridad tanto para Ud. como
para el equipo.
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