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Dentsply Sirona
Manualdel operador Xios AE – Módulo USB y sensores
67 29 458 D3780
D3780.201.01.02.04 03.2020
Modificaciones y ampliaciones en el equipo
2.8
Según las disposiciones legales, no es lícita la realización de
modificaciones en este equipo que pudieran mermar la seguridad del
usuario, del paciente o de terceros.
Por razones de seguridad del producto, este equipo solo debe utilizarse
con accesorios originales de Dentsply Sirona o con accesorios de
terceros autorizados por Dentsply Sirona. El usuario se responsabiliza
de las consecuencias en caso de utilizar accesorios no autorizados.
Si se conectan equipos no autorizados por Dentsply Sirona, deberán
cumplir la normativa vigente, p. ej.:
● IEC 60950-1 o IEC 62368-1 para equipos informáticos (p. ej., PC),
así como
● IEC 60601-1 para equipos médicos.
En caso de duda, consulte al fabricante de los componentes del
sistema.
Combinación con otros equipos
2.9
El integrador de sistemas establece las combinaciones permitidas en la
declaración de conformidad.
Notas adicionales
2.10
2.10.1
Uso del sensor según las instrucciones
Utilice siempre el sensor según las instrucciones y recomendaciones de
este manual del operador. No intente modificar el sensor ni utilizarlo en
configuraciones de sistema que no estén especificadas en este
documento.
Antes de cada uso, compruebe que no haya daños ni defectos en el
exterior del sensor. Las superficies del sensor deben ser lisas y no
deben presentar desconchones ni daños. Si observa alguno de estos
desperfectos, diríjase a su distribuidor local de Dentsply Sirona para
que le indique cómo proceder.
2.10.2
No tocar simultáneamente al paciente y los contactos de
enchufe al descubierto en equipos no médicos
Si el sensor está en funcionamiento, evite el contacto directo
simultáneo con el paciente y los contactos de enchufe al descubierto en
equipos no médicos. El cuerpo humano es capaz de transmitir la
corriente eléctrica, por lo que, si no se observan las medidas de
seguridad adecuadas, existe peligro de descarga eléctrica para el
paciente.
2.10.3
Indicaciones sobre radiointerferencias
A pesar de haber sido diseñado para ofrecer una protección adecuada
frente a interferencias electromagnéticas, el sensor debe instalarse,
según la normativa IEC, a una distancia suficiente de salas de
transformadores de corriente, sistemas de alimentación ininterrumpida,
equipos de radioaficionado y teléfonos móviles. Para garantizar un
2 Notas sobre seguridad
2.8 Modificaciones y ampliaciones en el equipo
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