Tabla de contenido
2. Uso y usuarios previstos
El sistema Heliprobe
está pensado para el diagnóstico de infecciones
®
de Helicobacter pylori en el tracto gastrointestinal (estómago y
duodeno) mediante el uso de una prueba del aliento con urea
C no
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invasiva.
El sistema Heliprobe está pensado para su uso profesional en
centros de asistencia sanitaria por personal médico formado,
fundamentalmente en entornos como hospitales y laboratorios.
2.1. Heliprobe Analyzer
Heliprobe Analyzer se utiliza para detectar
C en Heliprobe
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BreathCard
en conjunto con la prueba del aliento con urea
C
™
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(UBT) de un paciente. El analizado (Analyzer) forma parte del sistema
Heliprobe.
2.2. Heliprobe BreathCard
Heliprobe BreathCard está pensado para el muestreo y la absorción de
CO
de la prueba del aliento con urea
C (UBT) de un paciente.
2
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El paciente exhala en Heliprobe BreathCard bajo la supervisión de
personal médico.
3. Clasificación
Heliprobe Analyzer y Heliprobe BreathCard están clasificados como
dispositivos médicos de diagnóstico in vitro generales con marca CE
según la Directiva IVD 98/79/EC.
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