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Características físicas
Normativas
Manual del usuario del N-560
Peso
1,39 kg sin montaje en mástil
Dimension
75 mm (alt.) × 230 mm (anch.) × 128 mm (prof.)
es
Artículo
Normativa
Sistema de
EN ISO 13485: 2000,
calidad
ISO 13485: 1996
Directiva CE
93/42/CEE
FDA Guidance
FDA RG (nov. 1993)
Seguridad —
EN 60601-1: 1995
CE
Seguridad —
UL 60601-1: 2003
EE.UU.
Seguridad —
CSA C22.2 No 601,1-
Canadá
M90: 1998
Clasificación
EN 60601-1
de choque
eléctrico
Especificaciones
Descripción
Sistema de calidad —
Dispositivos médicos,
Requisitos particulares para
la aplicación de ISO 9001:
2000
Directiva sobre dispositivos
médicos
(Europa + Int.)
Guía de examinadores para
entrega de notificaciones
previas a la comercialización
Requisitos generales sobre
seguridad de equipos
médicos
Seguridad — Sistemas
electromédicos
Seguridad — Sistemas
electromédicos, requiere
catalogación NRTL
Clase I o con alimentación
interna (batería), tipo BF
aplicado
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