Tabla de contenido
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Posibles riesgos
Procedimientos que deben
evitarse
Procedimientos
terapéuticos y diagnósticos
arriesgados
Desfibrilación externa
Radioterapia
Indicaciones generales de seguridad
A causa de posibles daños para el paciente o el dispositivo y de la inseguridad que
ello comporta en su funcionamiento, el empleo de los procedimientos siguientes
está contraindicado:
• Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
• Tratamiento con oxígeno hiperbárico
• Cargas de presión por encima de la presión normal
En caso de que se derive una corriente eléctrica desde una fuente externa al cuerpo
con fines diagnósticos o terapéuticos, el dispositivo se podría averiar, y la vida del
paciente podría correr peligro.
Si se emplea un procedimiento de termoterapia de alta frecuencia, p. ej.,
electrocauterización, ablación de alta frecuencia o cirugía de alta frecuencia, se
pueden llegar a inducir arritmias o fibrilación ventricular. En el caso, p. ej., de
litotricia se puede llegar a generar un efecto de presión nociva. En el caso, p. ej., de
la aplicación de ultrasonidos terapéuticos podría producirse un calentamiento
excesivo del tejido corporal en la zona del sistema implantable. A veces los efectos
nocivos no son constatables de inmediato en el dispositivo.
Por ello, si es imposible evitar el procedimiento de riesgo, téngase en cuenta lo
siguiente:
• Aisle al paciente contra toda conductividad eléctrica.
• Desconecte la función de detección del DAI; la función de marcapasos puede
permanecer activada, en su caso, conmútela a un modo asíncrono.
• No genere fuentes de energía en las inmediaciones del sistema implantable.
• Controle además el pulso periférico del paciente.
• Monitorice al paciente durante cada operación y después de ella.
El dispositivo está protegido contra la energía que normalmente induce una
desfibrilación externa. Sin embargo, cualquier dispositivo puede verse dañado por
una desfibrilación externa. Por medio de las corrientes inducidas sobre los
electrodos implantados se puede formar tejido necrótico alrededor de la punta de
los electrodos. En consecuencia, las características de detección y los umbrales de
estimulación pueden cambiar.
• Coloque los electrodos adhesivos en posición antero-posterior o
perpendicularmente al eje formado entre el dispositivo y el corazón, así como a
una distancia mínima de 10 cm del dispositivo y de los electrodos implantados.
A causa de posibles daños en el dispositivo y de la inseguridad que ello comporta en
su funcionamiento es preciso evitar el empleo de radioterapia terapéutica. No
obstante, si es preciso aplicar alguno de los tratamientos mencionados, es
necesario realizar una minuciosa valoración de utilidad y riesgo. La complejidad de
los condicionantes, p. ej., distintas fuentes de radiación, diversidad de dispositivos,
condiciones del tratamiento, impiden la aprobación de directrices que garanticen
una radioterapia sin efectos sobre el dispositivo. La norma EN 45502 relativa a
productos sanitarios implantables activos exige en relación con la radiación
ionizante las medidas siguientes:
• Observe las indicaciones acerca de procedimientos terapéuticos y diagnósticos
arriesgados.
• Apantalle el dispositivo contra la radiación.
• Después de aplicar la radiación, compruebe de nuevo que el sistema
implantable funciona correctamente.
Nota: Para cualquier duda referente a la valoración de utilidad y riesgo diríjase a
su representante local de BIOTRONIK.
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