Dispositivo médico de diagnóstico in vitro analizador . ◗ No deje caer el analizador Sofia dado que puede dañarse la unidad . Consulte las instrucciones de uso ◗ Para evitar que se dañe, nunca coloque objetos sobre el analizador .
◗ Deseche las muestras usadas conforme a los requisitos locales, estatales y federales . Sofia es un analizador para operar sobre una encimera, que se utiliza con ensayos de diagnóstico in vitro de inmunofluorescencia con cassette ◗ Trate las muestras y las muestras de pacientes como material (cartucho), fabricado por Quidel Corporation .
única muestra de paciente, dado que el usuario puede “marcharse” Analizador Sofia durante el modo de desarrollo . El analizador Sofia cuenta con tres modos de lectura diferida: el Modo lectura diferida seleccionado por el usuario, ◗ Analizador Sofia con impresora integrada el Modo lectura diferida bloqueado y el Modo lectura diferida forzado .
Visor del sistema • Encender el analizador Sofia • Realizar calibración El analizador Sofia tiene un visor LCD a color de 3,5 pulgadas en • Ejecutar CC (controles externos) diagonal que le permite interactuar con la interfaz de usuario .
. Debe izquierda Tecla programable haber espacio para abrir y cerrar el cajón del analizador Sofia derecha Flechas hacia arriba/ y acceder a los puertos de conexión en la parte posterior de la abajo/izquierda/ unidad .
CC en el puerto tarjeta SD de alimentación Cómo colocar papel Coloque papel en la impresora integrada del analizador Sofia (Figura 4) . Interruptor de ◗ Levante la manija negra para quitar la cubierta del papel . alimentación ◗ Coloque el papel en el portapapel pasando la punta del rollo de papel por debajo del rodillo hacia el operador .
Tecla programable compatibles . Para obtener más información, comuníquese con el servicio derecha técnico de Quidel al 800 .874 . 1 517 (en los Estados Unidos) . Para obtener Flechas hacia arriba/ información de contacto adicional, consulte la página 3 .
Seleccione CARGAR TIPOS DE PRUEBA del Menú de Supervisor . Introduzca la tarjeta SD con los archivos de tipo de prueba (azul) para instalar y seleccione Aceptar. El analizador Sofia carga los tipos de prueba de la tarjeta SD que no estén en el analizador .
Para ingresar al menú de CONFIGURACIÓN debe iniciar sesión como “ACTIVADA”, esto fuerza la impresora a imprimir automáticamente Supervisor . El analizador Sofia viene de fábrica con una ID de inicio cada prueba de un paciente, calibración y resultado de CC al final de de sesión como Supervisor predeterminada que debe cambiarse al...
2 a 30 días . La opción de configuración del Nombre del sitio establece el nombre Una vez finalizado el intervalo, el analizador Sofia muestra en la pantalla de la clínica, hospital, laboratorio o consultorio médico que aparecerá...
AM o PM . Si selecciona el formato 24 h, la Idioma predeterminado hora deberá ingresarse en ese formato . El analizador Sofia permite programar dos idiomas . El primer idioma Seleccione Aceptar para confirmar todos los cambios y regresar al automáticamente predeterminado es el inglés; si necesita programar Menú...
La opción Ver estado de lotes muestra el kit o los lotes de ensayos y Con las flechas hacia arriba/abajo, seleccione el usuario que desea sus fechas de caducidad . El analizador Sofia captura esta información visualizar y luego seleccione DETALLES.
. Si se introduce una tarjeta SD en blanco antes de utilizar el analizador Sofia, se crean tres archivos “csv”, uno para el paciente, uno para CC y Introduzca la tarjeta SD correcta con el archivo de idioma (etiqueta otro para calibración .
Tarjeta de control de calidad específica para el lote el Chequeo de calibración haya finalizado . Los resultados serán de prueba y el kit a evaluar . Esta tarjeta ofrece al analizador Sofia “Aprobado” o “Desaprobado” . información específica, como el número de lote del kit y la fecha de Los resultados de calibración se almacenan y pueden volver a...
Si no se aprueban los controles de CC, repita el proceso de prueba de controles externos o comuníquese con el Supervisor o el servicio técnico de Quidel al 800 .874 . 1 517 (en los Estados Unidos) para obtener asistencia antes de realizar pruebas con muestras de pacientes . Para obtener información de contacto adicional, consulte la página 3 .
. Luego, seleccione Aceptar para confirmar . En el modo de desarrollo Lectura diferida, continúe directamente con El analizador Sofia regresa a la pantalla Iniciar prueba y muestra el el paso siguiente tan pronto como la muestra del paciente se haya modo de desarrollo recientemente seleccionado .
Primero, seleccione el Modo lectura diferida con las flechas hacia arriba/abajo . Luego, seleccione Aceptar para confirmar . El analizador Sofia regresa a la pantalla Iniciar prueba y muestra el modo de desarrollo recientemente seleccionado . Consulte el prospecto específico del ensayo para obtener información Añada la muestra extraída N .
Supervisor el cassette (cartucho) N . º 1 . Luego, introduzca el cassette (cartucho) N . º 1 en el analizador Sofia, y el resultado está disponible en Ajustes aproximadamente 1 minuto . Se abre la bandeja . El analizador Sofia muestra la información del identificador y los resultados (Figura 17) .
Sistema de información de laboratorio (LIS) Enviar resultados a LIS Menú Menú principal principal Menú Revisar datos Supervisor Enviar Ajustes resultados Ajustes Enviar resultados Enviar resultados al generales a LIS receptor de VIGIL. Idioma y Configuración Config parám Enviar Enviar todos Probar Localidad Config fecha...
Usuarios Limites Al finalizar, la pantalla se verá como la Figura 21 . Nota: Antes de configurar el analizador Sofia en el Modo de vigilancia, configure otras funciones del analizador, especialmente el Nombre del sitio para propósitos de vigilancia .
Si no pudo configurar el enrutador o las conexiones de red, activada, aparecen las siguientes opciones en la pantalla: comuníquese con el servicio técnico de Quidel al 800 .874 . 1 517 (en los Estados Unidos) . Para obtener información de contacto adicional, ◗...
Instalación de las baterías Limpieza Con la compra del analizador Sofia, se incluyen cuatro (4) baterías AA LR6 . Antes de encender el analizador, colóquelo con el frente hacia abajo Para reducir el riesgo de descarga eléctrica, haga lo siguiente: suavemente .
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(cartucho) . NO limpie Vaya al menú principal y realice una calibración . el interior del analizador Sofia . NO sumerja el cajón en la solución de limpieza . Instalación y Configuración...
Entrada de alimentación 100 a 240 VCA, 47 a 63 Hz, autoconmutación (Estados Unidos/ Internacional), 0,9 a 0,34 A máx . Entrada del analizador Sofia 6 VCC, 4,16 A máx . Baterías de reemplazo 4x LR6 – AA + 6V 4,16 A Teclado Numérico...
Error de papel El analizador Sofia Verifique el papel de la conectarlo al analizador Sofia a través del puerto PS2 . Puede obtener agotado detecta un error en impresora y coloque un nuevo más información en opticonUSA.com o comunicándose con el servicio...
Nota: El siguiente cuadro describe los códigos de error que pueden caducada no caducada. visualizarse al utilizar el analizador Sofia . Si no puede resolver el Error de No se encontró la tarjeta Confirme que se haya utilizado ###.###.061.068...
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Error Descripción Acción Código Falló la Error de la autoevaluación Suspenda el uso y comuníquese ###.###.044.001 autoevaluación de encendido. con el servicio técnico. Error en la La identificación del Verifique la identificación del ###.###.061.012 identificación supervisor debe tener entre supervisor y vuelva a ingresarla. del supervisor 4 y 12 caracteres.
Cable de alimentación de CC, 11 Establecer nombre del sitio, 25 Cajón, 50, 55 Establecer requisito de acceso y tiempo de espera, 23 Calibración del analizador Sofia, 9 Establecer sonido, 26 Calibración, 9 Estadísticas del analizador Sofia, Cargar archivo de idioma, 31...
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Modo lectura diferida, 10 Ver estado de lotes, 28 Modo lectura inmediata, 10 Ver información del analizador Modo predeterminado, 10, 22 Sofia, 29 Modos de desarrollo, 10 Ver registro de mensajes, 29 Operador, 20 Ver tipos de prueba, 28 Pantalla, 53...