Mortara ELI 10 Manual Del Usuario página 6

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PARA EL USUARIO
Significa que el operador puede resultar lesionado o causar lesiones a otras personas.
Advertencia:
Significa que existe riesgo de dañar el dispositivo.
Precaución:
Proporciona información que ayuda a utilizar el aparato.
Nota:
Advertencias
• Este manual incluye información importante sobre el uso y la seguridad del dispositivo. Si no se siguen los
procedimientos de funcionamiento, si el aparato se utiliza con negligencia, o se ignoran las especificaciones
y recomendaciones, puede aumentar el riesgo de daños a usuarios, pacientes y personas que estén en la
proximidad, o pueden ocasionarse daños al dispositivo.
• Este dispositivo (electrocardiógrafo, Clase I) capta y presenta datos sobre el estado fisiológico del paciente
que pueden resultar útiles para que el médico especialista o clínico emita un diagnóstico cuando los examine;
sin embargo, los datos no deben ser el único medio para determinar el diagnóstico del paciente.
• Los usuarios deben ser profesionales de la medicina con conocimientos sobre los procedimientos médicos y
los cuidados del paciente, además de estar formados en el uso de este dispositivo. Antes de usar el dispositivo
para aplicaciones clínicas, el usuario deberá leer y comprender el contenido del manual del usuario y de
la demás documentación adjunta. No tener la formación o los conocimientos adecuados puede aumentar el
riesgo de daños a usuarios, pacientes y personas en la proximidad, además de causar daños en el dispositivo.
• Para mantener la seguridad eléctrica durante el funcionamiento con alimentación de corriente alterna (~), el
dispositivo debe enchufarse a una toma homologada para hospitales. Si se tienen dudas sobre la integridad
de la toma de tierra de protección, utilice el aparato con su fuente de alimentación interna.
• A fin de mantener la seguridad prevista para el usuario y el paciente, los equipos periféricos y accesorios
utilizados que entren en contacto directo con el paciente deberán cumplir las normas UL 60601-1, CEI
60601-1 y CEI 60601-2-25. Sólo deben utilizarse repuestos y accesorios suministrados con el dispositivo y
comercializados por Mortara Instrument, Inc.
• Todos los conectores de entrada y salida (E/S) de señal están diseñados exclusivamente para la conexión de
dispositivos conformes con la norma CEI 60601-1 y otras normas CEI (por ejemplo, CEI 60950), según el
dispositivo de que se trate. La conexión de otros dispositivos al equipo puede aumentar las corrientes de
fuga del bastidor y/o el paciente. Para salvaguardar la seguridad del operador y el paciente, es preciso tener
en cuenta los requisitos de la norma CEI 60601-1-1 y medir las corrientes de fuga para confirmar que no hay
peligro de descargas eléctricas.
• Para salvaguardar la seguridad del usuario y el paciente, los equipos conectados a la misma red que el
dispositivo deben cumplir los requisitos de las normas CEI 60950 o CEI 60601-1.
• Los cables de paciente previstos para el uso con el dispositivo incluyen resistencia en serie (7 kohmios como
mínimo) en cada derivación para protección contra desfibrilación. Antes de utilizar los cables de paciente,
debe comprobarse que no estén agrietados o rotos.
• Los tramos conductores del cable de paciente, los electrodos y las conexiones correspondientes de tipo CF,
incluido el conector neutro del cable de paciente y los electrodos, no deben entrar en contacto con otros
tramos conductores, incluida la toma de tierra.
iv