Página 1 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 1 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Monopolar Adapter Bovie Jack Monopolar adapter Bovie Jack Adaptateur monopolaire Bovie Jack Adaptador monopolar Bovie Jack Adattatore unipolare Bovie Jack Adaptador monopolar Bovie Jack Μονοπολικός προσαρμογέας Bovie Jack Monopolaire adapter Bovie Jack Monopolar adapter Bovie Jack Bovie Jack monopolär adapter...
Página 2 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 2 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13...
Página 3 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 3 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 VERWENDUNGSHINWEIS Monopolar Adapter Bovie Jack 20183-067...
Página 4: Tabla De Contenido
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 4 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Inhalt 1 Allgemeine Gebrauchsinformationen ....5 Zweckbestimmung / Indikationen ....5 Kompatibilität .
Página 5: Allgemeine Gebrauchsinformationen
Elektrochirurgiegeräts und fragen Sie in Zweifelsfällen Erbe oder Ihren Vertreiber! Hinweis: Melden Sie schwerwiegende Vorfälle mit dem Produkt Ihrem örtlichen Händler oder Erbe. Wenn Sie Anwender in der Europäischen Union sind, melden Sie Vorfälle zusätzlich an die zuständige Behörde in Ihrem Mitgliedsstaat.
Página 6: Umgebung
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 6 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Umgebung Für die Zweckbestimmung darf das Produkt nur in medizinisch genutzten Räumen verwendet werden. Qualifikation des Anwenders Für die Zweckbestimmung darf das Produkt nur von ausgebilde- tem medizinischen Personal verwendet werden, das anhand des Verwendungshinweises in dessen Gebrauch eingewiesen wurde.
Página 7: Anwendungshinweise
Niemals auf dem Patienten oder in dessen unmittelbarer Nähe ablegen! Schützen Sie das Produkt vor jeglicher mechanischen Beschädi- gung! Nicht werfen! Keinerlei Gewalt anwenden! Erbe Elektromedizin warnt ausdrücklich davor, das Produkt zu verändern. Jede Veränderung führt zum Ausschluss der Haftung durch Erbe Elektromedizin. Anwendungshinweise...
Página 8: Geräteeinstellungen
über- schreiten. Hinweise zur Auswahl passender Geräteeinstellungen entnehmen Sie der Gebrauchsanweisung des Elektrochirurgie- gerätes (bei Erbe-Elektrochirurgiegeräten lesen Sie das Kapitel „Zubehör“). Produkt anschließen WARNUNG! Verletzungsgefahr! Aktivieren Sie das Elektrochirur- giegerät nicht, während Sie den Adapter anschließen.
Página 9: Reinigung Und Desinfektion
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 9 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Reinigung und Desinfektion Sicherheitshinweise Dieses Produkt ist nicht für die maschinelle Reinigung und Des- infektion geeignet! Nicht sterilisieren! Produkt reinigen und desinfizieren Der Adapter ist für eine Wisch- oder Sprühdesinfektion geeignet. Das Produkt ist für Desinfektionsmittel auf Alkohol- und auf Al- dehydbasis geeignet.
Página 10: Symbole
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 10 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Symbole Symbol Erläuterung Symbol Erläuterung Gebrauchsanwei- Achtung, Begleit- sung beachten dokumente be- achten Artikelnummer Fertigungslos- nummer, Charge Hersteller Herstellungs- datum Vor Sonnenlicht Trocken aufbe- schützen wahren Menge (x) Europäisches Konformitäts- kennzeichen Medizinprodukt...
Página 11 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 11 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 NOTES ON USE Monopolar adapter Bovie Jack 20183-067...
Página 12 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 12 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Table of Contents 1 General instructions for use ..... . . 13 Intended use / Indications for use .
Página 13: General Instructions For Use
Erbe or your distributor in case of doubt! Note: Report serious incidents with the product to your local dealer or Erbe. If you are a user in the European Union, also re- port incidents to the responsible authority in your Member State.
Página 14: Environment
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 14 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Environment For the intended use, the product may only be operated in prem- ises used for medical purposes. Qualification of user For the intended use, the product may only be operated by med- ical professionals who have been trained in its use on the basis of the notes on use.
Página 15: How To Use
Only select unit settings that do not ex- ceed the maximum electrical capacity of the product (V max or ). You can find information on selecting suitable unit settings in the instructions for use of the electrosurgical unit (for Erbe electrosurgical units, read the “Accessories” chapter).
Página 16: Connecting The Product
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 16 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Connecting the product WARNING! Risk of injury! Do not activate the electrosurgical unit while you are connecting the adapter. CAUTION! Only connect products that are completely dry to the unit. The product must be fully inserted into the corresponding sock- et.
Página 17: Disposal
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 17 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Pull the adapter out of the socket in a straight line in order to disinfect it. Remove any blood residues with a damp cloth before using the disinfectant; this may impair the function otherwise. Observe the disinfectant manufacturer’s instructions for use (es- pecially regarding material compatibility, dosage, and exposure time).
Página 18 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 18 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13...
Página 19 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 19 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 NOTICE D’UTILISATION Adaptateur monopolaire Bovie Jack 20183-067...
Página 20 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 20 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Table des matières 1 Notice d’utilisation générale..... . . 21 Destination / Indications ..... . . 21 Compatibilité.
Página 21: Notice D'utilisation Générale
Remarque : Prière de signaler tout incident grave survenant en rapport avec le produit au revendeur local ou à Erbe. En cas d’utilisation du dispositif au sein de l’Union Européenne, signaler aussi les incidents à...
Página 22: Environnement
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 22 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Environnement Le produit peut uniquement être utilisé dans des locaux à usage médical conformément à sa destination. Qualification de l’utilisateur Le produit peut uniquement être utilisé par du personnel médi- cal formé qui a été instruit à son utilisation au moyen de la notice d’utilisation.
Página 23: Consignes D'utilisation
Ne jamais déposer sur le patient ni à proximité immédiate de ce- lui-ci. Protéger le produit contre tout dommage mécanique. Ne pas je- ter. Ne pas forcer. Erbe Elektromedizin met expressément en garde contre toute modification du produit et décline toute responsabilité dans un tel cas. Consignes d'utilisation Avant emploi Nettoyer et désinfecter le produit avant la première utilisation et...
Página 24: Paramétrage Du Dispositif
Le mode d’emploi du dispositif d’électrochirurgie contient des indications relatives à la sélection de paramètres appropriés pour le dispositif (consulter le chapitre « Accessoires » pour les dispositifs d’électrochirurgie Erbe). Connecter le produit ATTENTION ! Risque de blessure ! Ne pas activer le dispositif d’électrochirurgie pendant le raccordement de l’adaptateur.
Página 25: Nettoyage Et Désinfection
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 25 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Nettoyage et désinfection Consignes de sécurité Ce produit ne doit pas être nettoyé ni désinfecté en machine. Ne pas stériliser. Nettoyage et désinfection du produit Une désinfection par essuyage ou pulvérisation convient à l’adaptateur.
Página 26: Symboles
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 26 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Symboles Symbole Explication Symbole Explication Respecter le mode Attention, tenir d’emploi compte des docu- ments d’accompa- gnement Référence Numéro de lot de fabrication, lot Fabricant Date de fabrica- tion Protéger des Conserver au sec rayons du soleil Quantité...
Página 27: Indicación De Uso
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 27 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 INDICACIÓN DE USO Adaptador monopolar Bovie Jack 20183-067...
Página 28 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 28 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Contenido 1 Instrucciones de uso generales ....29 Función / Indicaciones ......29 Compatibilidad .
Página 29: Instrucciones De Uso Generales
Nota: Notifique los incidentes graves con el producto a su distri- buidor local o a Erbe. Si usted es un usuario de la Unión Europea, notifique adicionalmente los incidentes a la autoridad compe- tente de su estado miembro.
Página 30: Entorno
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 30 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Entorno Para la función prevista, el producto solo se debe utilizar en lo- cales de uso médico. Cualificación del usuario Para la función prevista, el producto solo debe ser empleado por personal sanitario debidamente formado e instruido en el uso por medio de las indicaciones de uso.
Página 31: Indicaciones De Utilización
¡No lo deposite nunca sobre el paciente o en sus inmediaciones! ¡Proteja el producto de cualquier daño mecánico! ¡Frágil! ¡No emplee la fuerza! Erbe Elektromedizin advierte expresamente de que no deben efectuarse modificaciones en el producto. Cualquier modifica- ción tendrá como consecuencia la exclusión de toda responsabi- lidad por parte de Erbe Elektromedizin.
Página 32: Ajustes Del Aparato
En el manual de instrucciones del aparato de electrocirugía puede encontrar información sobre la selección de los ajustes adecuados del apa- rato (para aparatos de electrocirugía de Erbe, lea el capítulo "Ac- cesorios"). Conectar el producto ¡ADVERTENCIA! ¡Peligro de lesiones! No active el aparato de electrocirugía mientras esté...
Página 33: Limpieza Y Desinfección
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 33 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Limpieza y desinfección Indicaciones de seguridad ¡Este producto no es adecuado para la limpieza y desinfección mecánica! ¡No lo esterilice! Limpiar y desinfectar el producto El adaptador es apto para una desinfección por frotado o asper- sión.
Página 34: Símbolos
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 34 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Símbolos Símbolo Explicación Símbolo Explicación Tener en cuenta Precaución, con- las instrucciones súltense los docu- de uso mentos adjuntos Número de artícu- Código de lote, lote Fabricante Fecha de fabrica- ción Proteger de la luz Conservar en un solar...
Página 35: Indicazioni Per L'impiego
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 35 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 INDICAZIONI PER L’IMPIEGO Adattatore unipolare Bovie Jack 20183-067...
Página 36 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 36 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Contenuto 1 Informazioni per l’uso generali ..... 37 Destinazione d’uso / indicazioni....37 Compatibilità.
Página 37: Informazioni Per L'uso Generali
Erbe o al distributore locale! Nota: Segnalare gli incidenti gravi correlati al prodotto al proprio rivenditore locale o ad Erbe. Gli utilizzatori con sede nell’Unione Europea devono segnalare eventuali incidenti anche all’autorità competente nello Stato Membro di residenza.
Página 38: Ambiente
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 38 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Ambiente Nel quadro della destinazione d’uso, il prodotto può essere im- piegato esclusivamente in locali per uso medico. Qualifica dell’utilizzatore Nel quadro della destinazione d’uso, il prodotto può essere uti- lizzato esclusivamente da personale medico adeguatamente for- mato, che sia stato addestrato all’uso del prodotto sulla scorta delle indicazioni per l’impiego.
Página 39: Indicazioni Per L'utilizzo
Non collocare mai sul paziente o nelle sue immediate vicinanze! Proteggere il prodotto da danni meccanici! Non gettare! Non ap- plicare una forza eccessiva! Erbe Elektromedizin avverte espressamente di non apportare modifiche al prodotto! Qualsiasi modifica solleva Erbe Elektro- medizin da ogni responsabilità. Indicazioni per l’utilizzo Prima dell'utilizzo Pulire e disinfettare il prodotto prima del primo utilizzo e prima di ogni riutilizzo.
Página 40: Regolazioni Dell'apparecchio
Per infor- mazioni più dettagliate relative alla scelta di regolazioni adatte, si rimanda alle istruzioni per l’uso dell’unità elettrochirurgica (per le unità elettrochirurgiche Erbe, leggere il capitolo “Acces- sori”). Collegamento del prodotto AVVERTENZA! Pericolo di lesioni! Non attivare l’unità elettrochi- rurgica durante il collegamento dell’adattatore.
Página 41: Pulizia E Disinfezione
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 41 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Pulizia e disinfezione Indicazioni di sicurezza Questo prodotto non è adatto alla pulizia e disinfezione mecca- nica! Non sterilizzare! Pulizia e disinfezione del prodotto L'adattatore può essere disinfettato a spruzzo o utilizzando un panno.
Página 42: Simboli
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 42 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Simboli Simbolo Spiegazione Simbolo Spiegazione Rispettare le istru- Attenzione, zioni per l’uso rispettare la docu- mentazione di ac- compagnamento Codice articolo Numero del lotto di produzione, charge Produttore Data di produzio- Tenere al riparo Conservare in luo- dalla luce solare...
Página 43: Indicação De Uso
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 43 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 INDICAÇÃO DE USO Adaptador monopolar Bovie Jack 20183-067...
Página 44 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 44 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Conteúdo 1 Informações gerais de utilização ....45 Finalidade/Indicações ......45 Compatibilidade .
Página 45: Informações Gerais De Utilização
Erbe ou o seu distribuidor! Nota: Comunique incidentes graves relacionados ao produto ao seu distribuidor local ou à Erbe. Caso seja um usuário na União Europeia, comunique incidentes também ao órgão de controle responsável no seu Estado-Membro.
Página 46: Ambiente
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 46 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Ambiente De acordo com sua finalidade, o produto se destina à utilização exclusiva em espaços usados para a prática da medicina. Qualificação do usuário De acordo com sua finalidade, o produto só deve ser utilizado por pessoal com formação médica e que tenha sido instruído para o efeito de acordo com a indicação de uso.
Página 47: Instruções De Utilização
Proteja o produto contra qualquer tipo de dano mecânico! Não jogue! Não aplique força! A Erbe Elektromedizin adverte expressamente para o fato de que o produto não pode ser modificado. Qualquer modificação leva à exclusão da responsabilidade por parte da Erbe Elektromedizin.
Página 48: Configurações Do Aparelho
Notas sobre a seleção das configurações adequadas do aparelho podem ser consultadas no manual de instruções do aparelho de eletrocirurgia (para aparelhos da Erbe, leia o capítu- lo “Acessórios”). Conectar o produto AVISO! Perigo de ferimentos! Não ative o aparelho de eletroci- rurgia enquanto conecta o adaptador.
Página 49: Limpeza E Desinfecção
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 49 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Limpeza e desinfecção Indicações de segurança O produto não é adequado para a limpeza e desinfecção mecâ- nicas! Não esterilizar! Limpar e desinfetar o produto O adaptador é adequado para uma desinfecção com pano ou spray.
Página 50: Símbolos
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 50 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Símbolos Símbolo Explicação Símbolo Explicação Observar o manual Atenção, observar de instruções os documentos em anexo Referência Número de fabri- cação, lote Fabricante Data de fabricação Proteger da luz Armazenar em lo- solar cal seco Quantidade (x)
Página 51 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 51 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 ΥΠΟΔΕΙΞΗ ΧΡΗΣΗΣ Μονοπολικός προσαρμογέας Bovie Jack 20183‐067...
Página 52 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 52 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Περιεχόμενο 1 Γενικές πληροφορίες χρήσης . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53 1.1 Σκοπός χρήσης / Ενδείξεις. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53 1.2 Συμβατότητα . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53 1.3 Περιβάλλον . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54 1.4 Εξειδίκευση του χρήστη . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54 1.5 Χαρακτηριστικά απόδοσης . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54 2 Μέγιστο ηλεκτρικό φορτίο . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54 3 Υποδείξεις ασφαλείας . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Página 53: Γενικές Πληροφορίες Χρήσης
Η συγκεκριμένη υπόδειξη χρήσης περιγράφει την αρμόζουσα χρήση του προϊόντος. Σας παρακαλούμε να διαβάσετε προσεκτικά όλες τις πληροφορίες. Οι παρούσες οδηγίες χρήσης δεν αντικαθιστούν τις οδηγίες χρή‐ σης της χρησιμοποιούμενης ηλεκτροχειρουργικής συσκευής! Διαβάστε τις οδηγίες χρήσης της ηλεκτροχειρουργικής συσκευής και σε περίπτωση αμφιβολιών απευθυνθείτε στην Erbe ή στον τοπικό σας διανομέα! Υπόδειξη: Αναφέρετε σοβαρά περιστατικά με το προϊόν στον το‐ πικό σας αντιπρόσωπο ή στην Erbe. Εάν είστε χρήστης στην Ευ‐ ρωπαϊκή Ένωση, επιπροσθέτως αναφέρετε περιστατικά στην αρμόδια αρχή στο κράτος μέλος. 1.1 Σκοπός χρήσης / Ενδείξεις Ο προσαρμογέας συνδέει διαφορετικά εργαλεία με ηλεκτροχει‐ ρουργικές συσκευές και μεταδίδει ηλεκτρική ενέργεια, χωρίς με‐ ταβολή της ενέργειας. 1.2 Συμβατότητα Ο προσαρμογέας είναι συμβατός με ηλεκτροχειρουργικές συ‐ σκευές της Erbe σειράς VIO και ICC. Προσαρμογέ‐ Σύνδεση εργαλείου Σύνδεση συ‐ ας (ΚΩΔ. Erbe) σκευής 20183‐067 Βύσμα ή μη απομονωμένο Bovie άκρο καλωδίου, διαμέ‐ MO 3 ακίδων τρου περίπου 2 έως 7 mm Bovie Παρακαλούμε να προσέξετε τις υποδείξεις χρήσης για το αντί‐ στοιχο εξάρτημα και τις αντίστοιχες συσκευές.
Página 54: Περιβάλλον
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 54 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 1.3 Περιβάλλον Για τον σκοπό χρήσης, το προϊόν επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο σε χώρους που χρησιμοποιούνται για ιατρικούς σκοπούς. 1.4 Εξειδίκευση του χρήστη Για τον σκοπό χρήσης, το προϊόν επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο από εκπαιδευμένο ιατρικό προσωπικό, το οποίο είναι ενη‐ μερωμένο για τη χρήση του με βάση τις υποδείξεις χρήσης. 1.5 Χαρακτηριστικά απόδοσης Τα χαρακτηριστικά απόδοσης σχετίζονται με τον σκοπό χρήσης: • Μετάδοση ρεύματος υψηλής συχνότητας (HF) από την ηλε‐ κτροχειρουργική συσκευή στο όργανο. Μέγιστο ηλεκτρικό φορτίο Το μέγιστο ηλεκτρικό φορτίο αυτών των προϊόντων μαζί με τη βίδα στερέωσης ανέρχεται σε: • 4 kV Υποδείξεις ασφαλείας ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ! Ελέγξτε το προϊόν για εξωτερικές ζημιές, πριν από κάθε εφαρμο‐ γή! Σε περίπτωση ζημιάς, μη χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν! Κίνδυνος εγκαύματος! Σε περίπτωση που στον προσαρμογέα συνδεθούν καλώδια με μη απομονωμένα βύσματα, αυτά άγουν ρεύμα κατά τη διάρκεια της ενεργοποίησης της ηλεκτροχειρουρ‐ γικής συσκευής. Για τον λόγο αυτό, μην αγγίζετε τον προσαρμο‐...
Página 55: Υποδείξεις Εφαρμογής
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 55 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 γέα ή το μη απομονωμένο τμήμα του καλωδίου κατά τη διάρ‐ κεια της ενεργοποίησης της χειρουργικής συσκευής υψηλής συχνότητας. Να μη χρησιμοποιείται κοντά σε εύφλεκτα ή εκρηκτικά υλικά! Να μην εναποτίθεται ποτέ επάνω ή πολύ κοντά στον ασθενή! Προστατέψτε το προϊόν από τυχόν μηχανικές βλάβες! Αποφεύ‐ γετε την πτώση του! Μη χρησιμοποιείτε βία! Ο οίκος ΕRBE Elektromedizin προειδοποιεί ρητά, να μην τροπο‐ ποιηθεί το προϊόν. Για ζημιές και βλάβες από οποιαδήποτε τρο‐ ποποίηση του προϊόντος ο οίκος ΕRBE Elektromedizin δεν φέρει καμία ευθύνη. Υποδείξεις εφαρμογής 4.1 Πριν από τη χρήση Καθαρίζετε και απολυμαίνετε το προϊόν πριν από την πρώτη χρήση καθώς και μετά από κάθε επόμενη χρήση. 4.2 Έλεγχος προϊόντος ΠΡΟΣΟΧΗ! Ελέγξτε το προϊόν για εξωτερικές ζημιές, πριν από κάθε εφαρμογή. Σε περίπτωση ζημιάς, μη χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν. Ελέγξτε ιδιαίτερα για: • Ρωγμές • Λυγισμένες ή σπασμένες ακίδες • Ασυνέχειες • Διάβρωση...
Página 56: Ρυθμίσεις Συσκευής
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 56 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 4.3 Ρυθμίσεις συσκευής ΠΡΟΣΟΧΗ! Κίνδυνος εγκαύματος για το προσωπικό του χειρουρ‐ γείου εξαιτίας υπερπήδησης τάσης. Κίνδυνος καταστροφής του προϊόντος. Επιλέγετε μόνο ρυθμίσεις συσκευής που δεν υπερ‐ βαίνουν το μέγιστο ηλεκτρικό φορτίο του προϊόντος (V max ή max). Για υποδείξεις σχετικά με την επιλογή των κατάλλη‐ λων ρυθμίσεων συσκευής, ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης της ηλεκτροχειρουργικής συσκευής (για τις ηλεκτροχειρουργικές συσκευές Erbe, διαβάστε την ενότητα «Παρελκόμενα»). 4.4 Σύνδεση προϊόντος ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ! Κίνδυνος τραυματισμού! Μην ενεργοποιείτε την ηλεκτροχειρουργική συσκευή κατά τη διάρκεια της σύνδε‐ σης του προσαρμογέα. ΠΡΟΣΟΧΗ! Συνδέστε μόνο τελείως στεγνά προϊόντα στη συ‐ σκευή. Το προϊόν πρέπει να εισαχθεί πλήρως στην αντίστοιχη υποδοχή. Θα πρέπει να γίνει σαφώς αντιληπτό ότι έχει φθάσει μέχρι το τέρμα. Εισάγετε το όργανο όσο το δυνατόν πιο μέσα στον προσαρμογέα και στερεώστε το με τη βίδα στερέωσης. 4.5 Μετά τη χρήση Μετά τη χρήση, ο προσαρμογέας μπορεί να παραμείνει συνδε‐ δεμένος στη συσκευή. Όταν επιθυμείτε να αποσυνδέσετε τον προσαρμογέα, τραβήξτε τον ευθεία από την υποδοχή. Η άσκηση πλευρικών δυνάμεων μπορεί αλλιώς να καταστρέψει την υποδοχή.
Página 57: Καθαρισμός Και Απολύμανση
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 57 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Καθαρισμός και απολύμανση 5.1 Υποδείξεις ασφαλείας Το συγκεκριμένο προϊόν δεν είναι κατάλληλο για μηχανικό κα‐ θαρισμό και απολύμανση! Μην τον αποστειρώνετε! 5.2 Καθαρισμός και απολύμανση του προϊόντος Ο προσαρμογέας είναι κατάλληλος για απολύμανση με σκούπι‐ σμα ή ψεκασμό. Το προϊόν είναι κατάλληλο για απολυμαντικά μέσα με βάση αλ‐ κοόλη και αλδεΰδη. Για την απολύμανση, αφαιρέστε τον προσαρμογέα ευθεία από την υποδοχή. Απομακρύνετε τα υπολείμματα του αίματος πριν από τη χρήση του απολυμαντικού μέσου με ένα υγρό μαντιλάκι∙ το αντίθετο μπορεί να προκαλέσει μειωμένη δράση. Προσέξτε τις υποδείξεις εφαρμογής του κατασκευαστή του απο‐ λυμαντικού μέσου (κυρίως όσον αφορά τη συμβατότητα του υλικού, τη δοσολογία και τον χρόνο έκθεσης). Απόρριψη Απορρίψτε το προϊόν, το υλικό συσκευασίας και τα παρελκόμε‐ να (εάν υπάρχουν) σύμφωνα με τους κατά τόπους ισχύοντες κα‐ νονισμούς και νόμους.
Página 58: Σύμβολα
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 58 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Σύμβολα Σύμβολο Επεξήγηση Σύμβολο Επεξήγηση Τηρείτε τις οδηγί‐ Προσοχή, συμ‐ ες χρήσης βουλευθείτε τα συνοδευτικά έγ‐ γραφα Αριθμός προϊό‐ Αριθμός παρτίδας ντος παραγωγής Παραγωγός Ημερομηνία κατα‐ σκευής Να προστατεύεται Να φυλάσσεται σε από την ηλιακή ξηρό χώρο ακτινοβολία Ποσότητα (x) Ευρωπαϊκή σή‐ μανση συμμόρ‐ φωσης Ιατροτεχνολογικό προϊόν...
Página 59 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 59 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 TOEPASSINGSAANWIJZING Monopolaire adapter Bovie Jack 20183-067...
Página 60 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 60 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Inhoud 1 Algemene gebruiksaanwijzingen ....61 Beoogd gebruik / indicaties ....61 Compatibiliteit .
Página 61: Algemene Gebruiksaanwijzingen
Erbe of uw handelaar! Opmerking: Meld ernstige incidenten met het product aan uw plaatselijke handelaar of aan Erbe. Als u gebruiker binnen de Eu- ropese Unie bent, dient u incidenten bovendien te melden aan de bevoegde autoriteit in uw lidstaat.
Página 62: Omgeving
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 62 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Omgeving Volgens het beoogd gebruik mag het product alleen in medisch gebruikte ruimtes worden gebruikt. Kwalificatie van gebruiker Volgens het beoogd gebruik mag het product alleen door opge- leid medische personeel worden gebruikt dat aan de hand van de toepassingsaanwijzing in het gebruik ervan werd geïnstru- eerd.
Página 63: Toepassingstips
Bescherm het product tegen iedere vorm van mechanische be- schadiging! Niet mee gooien! Geen geweld gebruiken! Erbe Elektromedizin waarschuwt er uitdrukkelijk voor dat het product niet veranderd mag worden. Elke verandering leidt tot uitsluiting van de aansprakelijkheid door Erbe Elektromedizin.
Página 64: Apparaatinstellingen
Informatie over de keuze van passende apparaatin- stellingen vindt u in de gebruiksaanwijzing van het elektrochirurgieapparaat (lees bij Erbe-elektrochirurgieappara- ten het hoofdstuk „Toebehoren“). Product aansluiten WAARSCHUWING! Letselgevaar! Activeer het elektrochirurgie- apparaat niet terwijl u de adapter aansluit.
Página 65: Reiniging En Desinfectie
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 65 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Reiniging en desinfectie Veiligheidsinstructies Dit product is niet geschikt voor machinale reiniging en desinfec- tie! Niet steriliseren! Product reinigen en desinfecteren De adapter is geschikt voor een veeg- of sproeidesinfectie. Het product is geschikt voor desinfecterende middelen op alco- hol- en op aldehydebasis.
Página 66: Symbolen
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 66 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Symbolen Symbool Verklaring Symbool Verklaring Gebruiksaanwij- Let op, begelei- zing in acht ne- dende documen- ten in acht nemen Artikelnummer Productielotnum- mer, charge Fabrikant Productiedatum Beschermen tegen Droog bewaren zonlicht Hoeveelheid (x) Europees confor- miteitskenmerk Medisch hulpmid-...
Página 67 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 67 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 ANVENDELSESHENVISNING Monopolar adapter Bovie Jack 20183-067...
Página 68 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 68 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Indhold 1 Generelle brugsinformationer..... . 69 Formålsbestemt anvendelse / indikationer ..69 Kompatibilitet .
Página 69: Generelle Brugsinformationer
Erbe eller De- res leverandør! Bemærk: Meld alvorlige hændelser med produktet til din lokale forhandler eller Erbe. Hvis du er en bruger i Den Europæiske Uni- on, skal hændelserne desuden meddeles de ansvarlige myndig- heder i din medlemsstat.
Página 70: Omgivelse
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 70 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Omgivelse I forbindelse med dets formålsbestemte anvendelse må pro- duktet kun benyttes i rum, der anvendes til medicinske formål. Brugerens kvalifikation I forbindelse med dets formålsbestemte anvendelse må pro- duktet kun benyttes af uddannet medicinsk personale, der er ble- vet instrueret i dets brug i henhold til anvendelseshenvisningen.
Página 71: Anvendelsesvejledning
Produktet skal beskyttes mod enhver form for mekanisk beska- digelse! Må ikke kastes! Der må ikke anvendes nogen form for vold! Erbe Elektromedizin advarer udtrykkeligt imod at foretage æn- dringer af produktet. Enhver ændring medfører bortfald af ga- rantien fra Erbe Elektromedizin.
Página 72: Apparatindstillinger
(V max eller max). Informationer om valg af passende apparatindstillin- ger fremgår af brugsanvisningen til el-kirurgiapparatet (vedr. Erbe- el-kirurgisk udstyr bedes du læse kapitlet "tilbehør"). Tilslutning af produktet ADVARSEL! Fare for kvæstelser! El-kirurgiapparatet må ikke ak- tiveres, mens adapteren tilsluttes.
Página 73: Rengøring Og Desinfektion
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 73 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Rengøring og desinfektion Sikkerhedsanvisninger Dette produkt er ikke egnet til maskinel rengøring og desinfekti- Må ikke steriliseres! Rengøring og desinfektion af produktet Adapteren er egnet til viske- eller sprøjtedesinfektion. Produktet er egnet til desinfektionsmidler på basis af alkohol og aldehyd.
Página 74: Symboler
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 74 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Symboler Symbol Forklaring Symbol Forklaring Følg brugsanvis- Bemærk, medføl- ningen gende dokumen- ter skal læses Varenummer Produktionslot- nummer, parti Producent Produktionsdato Skal beskyttes Opbevares tørt mod direkte sollys Mængde (x) Europæisk over- ensstemmelses- mærke Medicinsk udstyr...
Página 75 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 75 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 ANVÄNDARHANDLEDNING Bovie Jack monopolär adapter 20183-067...
Página 76 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 76 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Innehåll 1 Allmän användarinformation ..... . 77 Användningsområde/indikationer ....77 Kompatibilitet .
Página 77: Allmän Användarinformation
Erbe eller din distributör om du är tveksam om något! Anmärkning: Rapportera allvarliga incidenter med produkten till din lokala distributör eller Erbe. Om du är användare i den Euro- peiska unionen ska incidenter även anmälas till behörig myndig- het i din medlemsstat.
Página 78: Omgivning
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 78 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Omgivning För användningsområdet får produkten endast användas i med- icinska rum. Användarens kvalifikationer För användningsområdet får denna produkt endast användas av utbildad medicinsk personal, som har instruerats i användning av produkten med hjälp av användarhandledningen. Prestandaegenskaper Prestandaegenskaper som avser användningsområdet är: •...
Página 79: Bruksanvisning
Lägg aldrig instrumentet på patienten eller i patientens omedel- bara närhet! Skydda produkten från all slags mekanisk skada! Kasta den inte! Använd aldrig våld! Erbe Elektromedizin varnar uttryckligen för att göra förändringar på produkten. Varje förändring medför att Erbe Elektromedizin frånsäger sig allt ansvar. Bruksanvisning Före användning...
Página 80: Inställningar
(V max eller kV max). Anvisningar om val av passande apparatinställningar finns i elektrokirurgiapparatens bruksanvisning (läs kapitlet ”Tillbehör” till Erbe-elektrokirurgiapparater). Anslutning av produkten VARNING! Skaderisk! Aktivera inte elektrokirurgiapparaten när du ansluter adaptern. OBSERVERA! Anslut enbart helt torra produkter till apparaten.
Página 81: Rengöring Och Desinfektion
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 81 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Rengöring och desinfektion Säkerhetsanvisningar Produkten är inte lämplig för maskinell rengöring och desinfice- ring! Får ej steriliseras! Rengöra och desinficera produkten Adaptern är avsedd för avtorknings- eller spraydesinfektion. Produkten är lämplig för desinfektionsmedel med alkohol- och aldehydbas.
Página 82: Symboler
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 82 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Symboler Symbol Förklaring Symbol Förklaring Beakta bruksan- Obs, beakta med- visningen följande doku- ment Artikelnummer Lotnummer, sats Tillverkare Tillverkningsda- Skyddas mot sol- Förvaras torrt ljus Mängd (x) Europeisk över- ensstämmelse- märkning Medicinteknisk produkt...
Página 83 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 83 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 OHJEITA KÄYTTÖÄ VARTEN Monopolaari adapteri Bovie Jack 20183-067...
Página 84 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 84 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Sisältö 1 Yleisiä käyttöön liittyviä tietoja ....85 Käyttötarkoitus / käyttöaiheet ....85 Yhteensopivuus .
Página 85: Yleisiä Käyttöön Liittyviä Tietoja
Euroopan unionin jäsenmaassa, ilmoita vaaratilanteista lisäksi kyseisen jäsenmaan toimivaltaiselle viranomaiselle. Käyttötarkoitus / käyttöaiheet Sovittimella yhdistetään toisiinsa eri instrumentteja ja sähköki- rurgialaitteita ja siirretään sähköenergiaa sen muuttumatta. Yhteensopivuus Sovitin on yhteensopiva VIO- ja ICC-sarjojen Erbe-sähkökirur- gialaitteiden kanssa. Sovitin (Er- Liitäntä instrumenttiin Liitäntä laittee- be-viitenro)
Página 86: Ympäristö
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 86 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Ympäristö Käyttötarkoituksen mukaisesti tuotetta saa käyttää ainoastaan lääketieteellisesti käytetyissä tiloissa. Käyttäjän pätevyys Käyttötarkoituksen mukaisesti tuotetta saa käyttää vain koulu- tettu lääketieteellinen henkilökunta, joka on perehdytetty tuot- teen käyttöön käyttöä varten tarkoitettujen ohjeiden perusteella. Suoritusominaisuudet Käyttötarkoitukseen liittyvät suoritusominaisuudet ovat: •...
Página 87: Käyttöohjeet
Suojaa tuote mekaaniselta vaurioitumiselta! Älä heitä! Älä käytä väkivoimaa! Erbe Elektromedizin varoittaa erikseen tekemästä tuotteeseen muutoksia. Jokaisesta muutoksesta on seurauksena Erbe Elekt- romedizin -yhtiön vastuun päättyminen. Käyttöohjeet Ennen käyttöä Puhdista ja desifioi tuote ennen jokaista käyttöä ja uudelleen- käyttöä.
Página 88: Laitteen Säädöt
(V max tai kV max). Ohjeita sopivista laitea- setuksista saat sähkökirurgialaitteen käyttöohjeesta (käytettä- essä Erbe-sähkökirurgialaitteita lue luku Lisälaitteet). Tuotteen liittäminen VAROITUS! Loukkaantumisvaara! Älä aktivoi sähkökirurgialai- tetta sovittimen liittämisen aikana. HUOMIO! Kytke laitteeseen vain täysin kuivia tuotteita.
Página 89: Puhdistus Ja Desinfiointi
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 89 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Puhdistus ja desinfiointi Turvaohjeita Tämä tuote ei sovi konepuhdistukseen ja -desinfiointiin! Älä steriloi! Tuotteen puhdistus ja desinfiointi Sovittimen voi desinfioida pyyhkimällä ja suihkuttamalla. Tuote sopii alkoholi- ja aldehydipohjaisille desinfiointiaineille. Irrota sovitin pistoke liitännästä desinfiointia varten vetämällä suoraan.
Página 90: Symbolit
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 90 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Symbolit Symboli Selitys Symboli Selitys Noudata käyttö- Huomio, noudata ohjetta oheisasiakirjoja Tuotenumero Valmistuseränu- mero, erä Valmistaja Valmistuspäivä- määrä Suojattava aurin- Säilytettävä kui- gonvalolta vassa Määrä (x) Eurooppalainen vaatimustenmu- kaisuusmerkki Lääkinnällinen laite...
Página 91 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 91 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 WSKAZÓWKA UŻYTKOWA Adapter monopolarny Bovie Jack 20183-067...
Página 92 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 92 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Spis treści 1 Ogólne informacje dotyczące użytkowania ... 93 Przeznaczenie/wskazania ..... . 93 Zgodność.
Página 93: Ogólne Informacje Dotyczące Użytkowania
Erbe lub ze sprzedawcą urządzenia! Wskazówka: Poważne incydenty związane z produktem należy zgłaszać lokalnemu sprzedawcy lub firmie Erbe. W przypadku użytkowników w Unii Europejskiej incydenty należy zgłaszać do- datkowo do właściwego organu w danym państwie członkow- skim.
Página 94: Otoczenie
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 94 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Otoczenie Produkt wolno stosować do przeznaczonego celu tylko w pomieszczeniach stosowanych do celów medycznych. Kwalifikacje użytkownika Produkt może być stosowany do przeznaczonego celu tylko przez wyszkolony personel medyczny, który został poinstruowa- ny na temat jego użycia na podstawie wskazówki użytkowej.
Página 95: Wskazówki Dotyczące Zastosowania
Produkt należy chronić przed wszelkimi uszkodzeniami mecha- nicznymi! Nie rzucać! Nie używać siły! Erbe Elektromedizin wyraźnie przestrzega przed dokonywaniem jakichkolwiek zmian wyrobu. Każda zmiana prowadzi do wyklu- czenia wszelkiej odpowiedzialności ze strony Erbe Elektromed- izin. Wskazówki dotyczące zastosowania Przed użyciem Produkt należy wyczyścić...
Página 96: Ustawienia Urządzenia
Informacje na temat wyboru od- powiednich ustawień urządzenia można znaleźć w instrukcji ob- sługi urządzenia elektrochirurgicznego (w przypadku urządzeń elektrochirurgicznych Erbe należy przeczytać rozdział „Wyposa- żenie dodatkowe”). Przyłączanie produktu OSTRZEŻENIE! Niebezpieczeństwo obrażeń! Nie aktywować urządzenia elektrochirurgicznego podczas podłączania adapte- UWAGA! Do urządzenia należy podłączać...
Página 97: Czyszczenie I Dezynfekcja
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 97 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Czyszczenie i dezynfekcja Wskazówki dotyczące bezpieczeństwa Niniejszy produkt nie nadaje się do maszynowego czyszczenia i dezynfekcji! Nie sterylizować! Czyszczenie i dezynfekcja produktu Adapter nadaje się do dezynfekcji przez przecieranie lub rozpy- lanie.
Página 98: Symbole
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 98 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Symbole Symbol Objaśnienie Symbol Objaśnienie Przestrzegać in- Uwaga, przestrze- strukcji użytkowa- gać dołączonej dokumentacji Numer artykułu Numer partii pro- dukcyjnej, seria Producent Data produkcji Chronić przed Przechowywać w światłem słonecz- suchym miejscu Ilość...
Página 99 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 99 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 POKYNY K POUŽITÍ Monopolární adaptér Bovie Jack 20183-067...
Página 100 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 100 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Obsah 1 Obecné pokyny k použití ......101 Zamýšlené...
Página 101: Obecné Pokyny K Použití
Erbe nebo u svého dodavatele! Upozornění: Závažné nežádoucí příhody týkající se tohoto vý- robku hlaste místními prodejci nebo společnosti Erbe. Uživatelé v zemích Evropské unie jsou povinni hlásit takové příhody také příslušnému úřadu ve svém státě.
Página 102: Okolní Prostředí
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 102 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Okolní prostředí V souladu se zamýšleným účelem použitím smí být výrobek pro- vozován pouze v lékařsky využívaných místnostech. Kvalifikace uživatele V souladu se zamýšleným účelem použití smí být výrobek použí- ván pouze vyškoleným zdravotnickým personálem, který byl se- známen s používáním výrobku podle tohoto pokynu k používání.
Página 103: Pokyny K Použití
Chraňte výrobek před jakýmkoli mechanickým poškozením! Ne- házejte s ním! Nepoužívejte sílu! Firma Erbe Elektromedizin varuje důrazně před pozměňováním výrobku. Každá změna vylučuje záruky firmy Erbe Elektromedi- zin. Pokyny k použití Před vlastním použitím Výrobek před prvním a každým dalším použitím očistěte a dez- infikujte.
Página 104: Nastavení Přístroje
Pokyny pro výběr vhodných nastavení přístroje najdete v návodu k použití elektrochirurgického přístroje (v případě elektrochirur- gických přístrojů Erbe si přečtěte kapitolu „Příslušenství“). Připojení výrobku VAROVÁNÍ! Nebezpečí úrazu! Během zapojování adaptéru neza- pínejte elektrochirurgický přístroj. POZOR! K přístroji připojujte pouze zcela suché výrobky.
Página 105: Čistění A Dezinfekce
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 105 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Čistění a dezinfekce Bezpečnostní pokyny Výrobek není určen ke strojovému čištění ani dezinfekci! Nesterilizovat! Čištění a dezinfekce výrobku Adaptér je vhodný pro dezinfekci otřením nebo postřikem. Výrobek lze dezinfikovat dezinfekčními prostředky na bázi alko- holu a aldehydů.
Página 106: Symboly
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 106 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Symboly Symbol Vysvětlení Symbol Vysvětlení Postupujte podle Pozor, seznamte návodu k použití se s průvodní do- kumentací Číslo výrobku Číslo výrobní dáv- ky, šarže Výrobce Datum výroby Chránit před slu- Uchovávejte v su- nečním zářením Množství...
Página 107 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 107 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 ALKALMAZÁSI ÚTMUTATÓ Bovie Jack monopoláris adapter 20183-067...
Página 108 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 108 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Tartalom 1 Általános használati tájékoztatás....109 Célmeghatározás / Javallatok....109 Kompatibilitás.
Página 109: Általános Használati Tájékoztatás
Célmeghatározás / Javallatok Az adapter összeköti a különböző műszereket az elektrosebé- szeti készülékekkel és az energia megváltoztatása nélkül viszi át az elektromos energiát. Kompatibilitás Az adapter a VIO- és ICC-sorozatú Erbe elektrosebészeti készü- lékekkel kompatibilis. Adapter Műszercsatlakoztatás Készülékcsatla- (Erbe REF) koztatás...
Página 110: Környezet
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 110 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Környezet Célmeghatározása szerint a termék csak orvosi célokra használt helyiségekben üzemeltethető. A felhasználó képesítése Célmeghatározása szerint a terméket csak szakképzett, a alkal- mazási útmutató alapján a használatraí betnított orvosi sze- mélyzet használhatja. Teljesítményjellemzők A célmeghatározásra vonatkozó...
Página 111: Használati Útmutató
Sohasem szabad a páciensen vagy annak közvetlen közelében elhelyezni! Óvja a terméket bármely mechanikai sérüléstől! Dobálni tilos! Bármiféle erőszak alkalmazása tilos! Az Erbe Elektromedizin GmbH nyomatékosan óv attól, hogy a terméket módosítsák. Bármiféle módosítás az Erbe Elektromedi- zin GmbH felelősségének kizárását vonja maga után. Használati útmutató...
Página 112: Eszközbeállítások
(V max vagy kV max). A megfelelő készülékbeállítások ki- választásával kapcsolatos információk az elektrosebészeti ké- szülék használati útmutatójában találhatók (Erbe elektrosebészeti készülékek esetén olvassa el a „Tartozékok” c. fejezetet). A termék csatlakoztatása VIGYÁZAT! Sérülésveszély! Ne aktiválja az elektrosebészeti ké- szüléket az adapter csatlakoztatása közben.
Página 113: Tisztítás És Fertőtlenítés
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 113 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Tisztítás és fertőtlenítés Biztonsági utasítások Ez a termék nem alkalmas gépi tisztításra vagy fertőtlenítésre! Sterilizálni tilos! A termék tisztítása és fertőtlenítése Az adapter alkalmas letörléssel vagy lepermetezéssel való fer- tőtlenítésre. A termék alkalmas alkohol- vagy aldehidalapú fertőtlenítőszerek használatára.
Página 114: Szimbólumok
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 114 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Szimbólumok Szimbó- Magyarázatok Szimbó- Magyarázatok Vegye figyelembe Figyelem, vegye a használati utasí- figyelembe a kísé- tást rő dokumentumo- Cikkszám Gyártási tétel- szám, gyártási té- Gyártó Gyártás kelte Napfénytől védve Szárazon tárolan- tartandó...
Página 115 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 115 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 УКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ Монополярный адаптер Bovie Jack 20183‐067...
Página 116 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 116 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Оглавление 1 Общая информация по применению . . . . . . . . . . . . 117 1.1 Назначение / показания . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117 1.2 Совместимость . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117 1.3 Условия окружающей среды . . . . . . . . . . . . . . . . 118 1.4 Квалификация пользователя . . . . . . . . . . . . . . . . 118 1.5 Эксплуатационные свойства. . . . . . . . . . . . . . . . . 118 2 Максимальная электрическая нагрузка . . . . . . . . . . 118 3 Указания по безопасности. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 118 4 Указания по применению . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 119 4.1 Перед эксплуатацией. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Página 117: Общая Информация По Применению
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 117 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Общая информация по применению В настоящей инструкции описывается использование изде‐ лия по назначению. Пожалуйста внимательно читайте всю информацию! Данные указания не заменяют инструкцию по применению электрохирургического аппарата! Ознакомьтесь с инструкци‐ ей по применению электрохирургического аппарата и при со‐ мнениях обращайтесь в компанию Erbe или к вашему диле‐ ру! Указание: О серьёзных происшествиях в связи с продуктом сообщайте своему дилеру или в компанию Erbe. Если вы ба‐ зируетесь в Европейском Союзе, сообщайте о происшествиях также в ответственный орган в вашей стране. 1.1 Назначение / показания Адаптер соединяет различные инструменты с электрохирур‐ гическими аппаратами и передаёт электрическую энергию, не изменяя её. 1.2 Совместимость Адаптер совместим с электрохирургическими аппаратами Erbe серий VIO и ICC. Адаптер Разъём инструмента Разъём прибора (Erbe REF) 20183‐067 Штекер или неизолиро‐ Bovie ванный конец кабеля, MO 3‐конт.‐Bovie диаметр прибл. 2 ‐ 7 мм...
Página 118: Условия Окружающей Среды
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 118 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 1.3 Условия окружающей среды Изделие разрешается использовать только в помещениях медицинского назначения. 1.4 Квалификация пользователя Использовать изделие по назначению разрешается только медицинскому персоналу, прошедшему инструктаж по пра‐ вильному обращению с изделием согласно данной инструк‐ ции. 1.5 Эксплуатационные свойства Эксплуатационными свойствами применительно к назначе‐ нию являются: • передача ВЧ‐тока от электрохирургического аппарата к инструменту. Максимальная электрическая нагрузка Максимальная допустимая электрическая нагрузка для этих изделий при завернутом винте с грибковой рукояткой состав‐ ляет: • 4 kV Указания по безопасности ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Перед каждым использованием проверяйте изделие на на‐ личие внешних дефектов! Запрещается использовать повре‐ жденное изделие!
Página 119: Указания По Применению
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 119 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Опасность ожога! При подключении к адаптеру кабелей с не‐ изолированными штекерами последние будут находиться под напряжением во время работы электрохирургического аппарата. Не прикасайтесь к адаптеру и неизолированным частям кабеля во время работы хирургического ВЧ‐аппарата. Не используйте их в присутствии горючих или взрывчатых ве‐ ществ. Ни в коем случае не класть их на пациента или в его непо‐ средственной близости. Защищайте изделие от механических повреждений! Не бро‐ сать! Запрещается применять силу! Фирма Erbe Elektromedizin категорически запрещает каким‐ либо образом изменять изделия. При любом изменении фирма Erbe Elektromedizin снимает с себя гарантийную ответ‐ ственность. Указания по применению 4.1 Перед эксплуатацией Перед первым применением и перед каждым повторным при‐ менением изделие необходимо чистить и дезинфицировать. 4.2 Проверка изделия ОСТОРОЖНО! Перед каждым использованием проверяйте изделие на наличие внешних дефектов. Запрещается исполь‐ зовать поврежденное изделие. В первую очередь проверьте следующее: • трещины • погнутые или отломанные контакты • разломы...
Página 120: Установка На Аппарате
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 120 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 4.3 Установка на аппарате ОСТОРОЖНО! Опасность ожога операционного персонала из‐ за пробоя напряжения. Опасность повреждения изделия. Вы‐ бирайте только такие настройки аппарата, которые не превы‐ шают максимальную электрическую нагрузку изделия max или kV max). Указания по выбору правильных на‐ строек прибора содержатся в инструкции по эксплуатации электрохирургического аппарата (при использовании элек‐ трохирургических аппаратов Erbe прочитайте главу «Принад‐ лежности»). 4.4 Подключение изделия ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ! Опасность травмирования! Не активи‐ руйте электрохирургический аппарат во время подключения адаптера. ОСТОРОЖНО! Подключайте к аппарату только совершенно сухие изделия. Изделие должно быть полностью вставлено в соответствую‐ щее гнездо. Выполните соединение полностью до упора. Инструмент вставьте в переходник как можно глубже и за‐ фиксируйте винтом с грибковой рукояткой. 4.5 После эксплуатации После использования переходник может оставаться установ‐ ленным на приборе. Если необходимо отсоединить адаптер, извлеките его из гнезда без перекоса. В противном случае поперечные усилия могут повредить гнездо.
Página 121: Очистка И Дезинфекция
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 121 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Очистка и дезинфекция 5.1 Указания по безопасности Данное изделие не предназначено для машинной чистки и дезинфекции! Не стерилизовать! 5.2 Очистка и дезинфекция изделия Адаптер допускает дезинфекцию протиранием или опрыски‐ ванием. Разрешается использовать дезинфицирующие средства на спиртовой и альдегидной основе. Для дезинфекции извлеките адаптер из гнезда, не допуская перекоса. Перед применением дезинфицирующего средства удалите остатки крови влажной салфеткой во избежание снижения эффективности дезинфекции. Соблюдайте указания производителя дезинфицирующего средства (в частности, по совместимости материалов, дози‐ ровке и времени воздействия). Утилизация Изделие, упаковочный материал и принадлежности (при на‐ личии) следует утилизировать согласно действующим пред‐ писаниям и законодательным требованиям.
Página 122: Символы
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 122 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Символы Символ Значение Символ Значение Соблюдать ин‐ Внимание, струкцию по при‐ соблюдать указа‐ менению ния в сопроводи‐ тельных доку‐ ментах Номер артикула Заводской но‐ мер, партия Изготовитель Дата изготовле‐ ния Беречь от солнеч‐ Хранить в сухом ного света месте Количество (x) Знак соответ‐ ствия нормам ЕС Медицинское из‐ делие...
Página 123 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 123 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 KULLANIM TALIMATI Monopolar adaptör Bovie Jack 20183-067...
Página 124 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 124 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 İçindekiler 1 Genel kullanım bilgileri ......125 Kullanım amacı...
Página 125: Genel Kullanım Bilgileri
Lütfen bütün bilgileri dikkatlice okuyunuz! Bu kullanım bilgileri, kullanılan elektrocerrahi cihazının kullanma talimatının yerine geçmez! Lütfen elektrocerrahi cihazının kul- lanma talimatını okuyun ve şüpheli durumlarda Erbe'ye veya sa- tış temsilciliğinize danışın! Not: Ürünle ilgili ciddi olayları bölgenizdeki bayiye veya Erbe’ye bildirin.
Página 126: Çevre
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 126 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Çevre Kullanım amacı için ürün sadece tıbbi olarak kullanılan alanlarda kullanılabilir. Kullanıcının yeterlilik düzeyi Kullanım amacı için ürün sadece kullanım bilgisi vasıtasıyla kul- lanım konusunda bilgilendirilmiş olan tıbbi personel tarafından kullanılabilir. Performans özellikleri Kullanım amacıyla ilgili performans özellikleri şunlardır: •...
Página 127: Kullanım Bilgileri
Asla hastanın üstüne veya çok yakınına koymayın! Ürünü her türlü mekanik hasara karşı koruyun! Atmayın! Hiçbir şekilde şiddet uygulamayın! Erbe Elektromedizin olarak ürün üzerinde değişiklik yapılmaması konusunda açıkça uyarıyoruz. Her türlü modifikasyon Erbe Elekt- romedizin'in sorumluluğunun sona ermesine neden olur. Kullanım bilgileri Kullanım öncesi Ürünü...
Página 128: Ürünü Güç Şebekesine Bağlayın
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 128 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Ürünü güç şebekesine bağlayın UYARI! Yaralanma tehlikesi! Adaptörü bağlarken elektrocerrahi cihazını etkinleştirmeyin. DİKKAT! Cihaza sadece tamamen kuru ürünler bağlayın. Ürün ilgili yuvaya tamamen oturtulmalıdır. Belirgin bir dayanak hissedilmelidir. Aleti, mümkün olduğu kadar içeriye girecek şekilde adaptörün içine sürün ve sıkma topuzuyla sabitleyin.
Página 129: Elden Çıkarma
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 129 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 Dezenfektanı kullanmadan önce kan artıklarını nemli bir bezle temizleyin; aksi takdirde dezenfektanın etkisi azalabilir. Dezenfektan üreticisinin uygulama talimatlarını dikkate alın (özellikle malzeme uyumu, dozaj ve etki süresi). Elden çıkarma Ürünün, ambalaj malzemesinin ve aksesuarın (varsa) bulunduğu ülkenin ilgili yönetmelikleri ve yasaları...
Página 130 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 130 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13...
Página 131 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 131 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 使用说明线用转接头 Bovie Jack 20183-067 产品名称 : 高频手术系统注册证编号 : 国械注进 20193011659 技术要求 / 注册产品标准编号 : 国械注进 20193011659 生产日期 : 见原包装标签使用期限 : 重复使用次数 100 次其他内容 : 见标签生产商 : 德国爱尔博电子医疗仪器公司...
Página 132 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 132 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 目录 1 一般使用信息 ....133 1.1 规定用途 / 适应症 ... . . 133 1.2 兼容性...
Página 133: 一般使用信息
外科仪器的使用指南，如有疑问，请咨询 Erbe 公司或其经销商！提示：将与产品相关的严重事故报告给您当地的经销商或 Erbe 公司。如果您是欧盟中的用户，则还需将事故报告给您所在成员国的主管部门。 1.1 规定用途 / 适应症适配器将不同的器械与电外科仪连接起来并传输电能，而不改变电能。 1.2 兼容性适配器与 VIO 和 ICC 系列的 Erbe 电外科仪兼容。适配器器械接头仪器接头 (Erbe REF) 20183-067 插头或非绝缘电缆端， Bovie 插头直径约 2 至 7 mm MO 3 脚 Bovie 插头...
Página 134: 用户的资质
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 134 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 1.4 用户的资质按照规定用途，只能由受过培训的并且已根据使用说明在产品使用方面受过指导的医疗人员使用本产品。 1.5 功率特征功率特征涉及规定用途： • 从电外科仪传输高频电流到器械。最大电容量星形手柄螺栓旋入时本产品的最大电气额定值为： • 4 kV 安全注意事项警告 ! 每次使用前请检查产品是否有外部损伤！如有损坏，不要使用本产品！烫伤危险！如果将未绝缘的电缆插头接入适配器，则启用电外科仪时电缆是导电的。因此，高频启用时切勿触摸适配器和电缆未绝缘的部分。使用时不得有易燃易爆物质存在！切勿把器械放在患者身上或其旁边。请防止本产品受到任何形式的物理损伤！请勿抛甩！请勿使用蛮力！ Erbe 明确警告不得对其产品进行改动，否则，Erbe 将不承担任何责任。...
Página 135: 使用注意事项
4.2 检查产品小心！每次使用前请检查产品是否有外部损伤。如有损坏，不要使用本产品。请特别检查： • 裂缝 • 折弯或折断的针脚 • 断裂部位 • 腐蚀 4.3 仪器调整小心！闪络给手术人员带来的烫伤危险。损坏产品的风险。只能选择未超过产品最大电气负荷 (V max 或 kV max) 的仪器设置。关于如何选择合适仪器设置的提示，请参照电外科仪的使用说明书 ( 针对 Erbe 电外科仪请阅读章节 “ 配件 ”)。 4.4 连接产品警告！有受伤的危险！连接适配器时，请不要激活电外科仪。小心！请仅将彻底干燥的产品与仪器连接。本产品须完全插入相应的插座。应能明显感觉到已卡入固定。...
Página 136: 使用后
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 136 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 将器械尽可能深地插入转接器并用星形手柄螺栓固定。 4.5 使用后转接器用后可留在设备上。如欲取下适配器，请将其笔直从插座上取下。否则横向的力会将插座损坏。清洗和消毒 5.1 安全注意事项机械清洁和消毒不适合本产品！不得进行灭菌！ 5.2 产品的清洁和消毒适配器可以采用擦拭或喷洒消毒的方式。本产品可以使用含酒精和醛的消毒剂。如需消毒，请将适配器直接从插座中拔出。使用消毒剂之前请使用湿润的布清除血液残留；否则会影响作用效果。请遵守消毒剂制造商的应用须知 ( 特别是涉及材料相容性、配比和作用时间的部分 )。废弃处理根据现行的国家规定和法律进行产品、包装材料及附件 ( 如存在 ) 的废弃处理。...
Página 137 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 137 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 图标图标说明图标说明遵照使用说明书注意，遵照随附文件货号生产批号，批次制造商制造日期避免阳光照射干燥保存数量 (x) 欧洲认证标识 (CE) 医疗产品...
Página 138 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 138 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13...
Página 139 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 139 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 사용 설명서 단극성 어댑터 Bovie Jack 20183-067...
Página 140 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 140 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 차례 1 일반적인 사용 정보 ..... . .141 1.1 용도 / 적응증 ......141 1.2 호환성...
Página 141: 일반적인 사용 정보
고 의문이 생기는 경우에는 Erbe 사나 해당 배급 업체에 문 의하시기 바랍니다 ! 참조 : 제품과 관련된 중대한 사고를 지역 딜러 또는 Erbe 에 알려 주십시오 . 만일 사용자가 유럽 연합에 거주하는 경우 , 해당 사고를 국가의 해당 관청에도 알려 주십시오 .
Página 142: 사용 환경
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 142 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 1.3 사용 환경 본 제품은 의료 목적에 맞게 이용되는 공간에서만 사용해야 합니다 . 1.4 사용자 자격 의도된 목적을 위해 본 제품은 사용 지침을 바탕으로 제품 사용 교육을 받은 의료 인력 외에는 아무도 사용하면 안됩 니다...
Página 143: 사용 지침
제품에 어떠한 기계적 손상도 생기지 않도록 조심하시기 바 랍니다 ! 던지지 마십시오 ! 완력을 써도 안 됩니다 ! Erbe 전기 의료 부서에서는 제품 변경 불가를 분명히 알려 드립니다 . 어떠한 변경에 대해서도 Erbe 전기 의료 부서에 서는 책임을 지지 못합니다 .
Página 144: 제품 연결
OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 144 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 4.4 제품 연결 경고 ! 부상 위험 ! 어댑터가 연결되어 있는 동안에는 전기식 외과 기기를 활성화하지 마십시오 . 주의 ! 완전히 건조한 제품만 기기에 연결하십시오 . 이 제품은 해당 소켓에 완전히 꽂아야 합니다 . 끝까지 꽂힌 것이...
Página 145 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 145 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13 소독제를 사용하기 전에 젖은 헝겊으로 혈액 잔여물을 제거 하십시오 . 그러지 않으면 소독제 효과가 저하될 수 있습니 다 . 소독제 제조사의 사용 지침에 유의하십시오 ( 특히 물질 적 합성 , 용량 및 작용 시간 ). 폐기...
Página 146 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 146 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13...
Página 147 OBJ_DOKU-188243-005.fm Seite 147 Donnerstag, 16. April 2020 1:21 13...
Página 148 Tel +82 2 2283 1833 [email protected] [email protected] LATAM United Kingdom Tel +55 11 4191 4146 Tel +44 113 253 0333 [email protected] [email protected] Middle-East/Africa Tel +961 9 644 777 Tel +1 770 955 4400 [email protected] [email protected] © Erbe Elektromedizin GmbH 30183-145_V23070 2020-04...

Erbe Bovie Jack Manual De Instrucciones

Deutsch

1 Allgemeine Gebrauchsinformationen

2 Maximale Elektrische Belastbarkeit

3 Sicherheitshinweise

4 Anwendungshinweise

5 Reinigung und Desinfektion

6 Entsorgung

7 Symbole

English

1 General Instructions for Use

2 Maximum Electrical Capacity

3 Safety Instructions

4 How to Use

5 Cleaning and Disinfection

6 Disposal

7 Symbols

Français

1 Notice D'utilisation Générale

2 Capacité de Charge Électrique Maximale

3 Consignes de Sécurité

4 Consignes D'utilisation

5 Nettoyage et Désinfection

6 Élimination

7 Symboles

Español

1 Instrucciones de Uso Generales

2 Capacidad Máxima de Carga Eléctrica

3 Indicaciones de Seguridad

4 Indicaciones de Utilización

5 Limpieza y Desinfección

6 Eliminación

7 Símbolos

Italiano

1 Informazioni Per L'uso Generali

2 Carico Elettrico Ammissibile Max

3 Indicazioni DI Sicurezza

4 Indicazioni Per L'utilizzo

5 Pulizia E Disinfezione

6 Smaltimento

7 Simboli

Português

1 Informações Gerais de Utilização

2 Capacidade de Carga Elétrica Máxima

3 Indicações de Segurança

4 Instruções de Utilização

5 Limpeza E Desinfecção

6 Eliminação

7 Símbolos

Ελληνικά

1 Γενικές Πληροφορίες Χρήσης

2 Μέγιστο Ηλεκτρικό Φορτίο

3 Υποδείξεις Ασφαλείας

4 Υποδείξεις Εφαρμογής

5 Καθαρισμός Και Απολύμανση

6 Απόρριψη

7 Σύμβολα

Dutch

1 Algemene Gebruiksaanwijzingen

2 Maximale Elektrische Belastbaarheid

3 Veiligheidsinstructies

4 Toepassingstips

5 Reiniging en Desinfectie

6 Afvoer

7 Symbolen

Dansk

1 Generelle Brugsinformationer

2 Maksimal Elektrisk Belastningsevne

3 Sikkerhedsanvisninger

4 Anvendelsesvejledning

5 Rengøring Og Desinfektion

6 Bortskaffelse

7 Symboler

Svenska

1 Allmän Användarinformation

2 Maximal Elektrisk Belastbarhet

3 Säkerhetsanvisningar

4 Bruksanvisning

5 Rengöring Och Desinfektion

6 Kassering