tr - Türkçe
Dikkat: Federal (ABD) yasalar bu cihazın sadece doktor tarafından veya doktorun
talimatı üzerine satılmasını öngörür.
Cihaz tanımı
SKATER™ İntrodüser Sistemi, vasküler olmayan
prosedürlerde ince iğne ponksiyonu ve doku
genişletmesinin ardından kateter yerleşimi için kılavuz
telin yerleştirilmesinde kullanım amaçlıdır. SKATER™
İntrodüser 0,018" kılavuz tel alan sertleştirici kanüllü 4F
iç dilator ile 0,018" ve 0,035" veya 0,038" kılavuz tel
alan 6F dış dilatörden oluşur.
Kullanım endikasyonları
Radyopak markörlü SKATER™ İntrodüser Sistemleri
kılavuz telin sokulmasını ve yerleştirilmesini kolaylaştırır.
Kontrendikasyonlar
Hangi hastalar için perkütan girişim prosedürlerinin
kontrendike olduğuna karar verirken doktor tavsiyesi
gereklidir.
Süre
Değişken, 60 dakikadan kısa.
Uyarılar
Bu cihaz sadece bir kez kullanılmak üzere
tasarlanmış, test edilmiş ve üretilmiştir. Cihazı tekrar
kullanmak ya da tekrar işlem yapmak cihazın
arızalanmasına ve neticesinde hastanın
rahatsızlanmasına, enfeksiyon kapmasına veya
yaralanmasına neden olabilir. Bu cihazı tekrar
kullanmayınız, tekrar işlem yapmayınız ve sterilize
etmeyiniz.
Paket açılmış görünüyorsa veya son kullanım tarihi
geçmişse kullanmayın.
Ürün yalnızca tekniğe aşina olan kalifiye personel
tarafından kullanılmalıdır.
Kılavuz telin hazırlanması (geçerliyse)
Düzleştiriciyi kılavuz tel ile birlikte gevşetin.
Dispenser kısmını salin solüsyon ile ıslatın.
Yaylı ucu renkli düzleştiricinin kenarından aşırarak
ucu oluşturun.
Prosedür
Deri altına girişi lokal anestezi altında gerçekleştirin.
Ultrason ya da X-ray kullanmak suretiyle, ince iğne
ponksiyonu gerçekleştirin.
İğne doğru pozisyonda iken, stileti çıkarın ve 0,018
inç kılavuz teli yerleştirin.
İğneyi çıkarın ve yerleştirilmiş olan koaksiyel
introdüser sistem ile dilatasyon uygulaması
gerçekleştirin.
Dış kılıfın ucunun kavite içine düzgün yerleştirilmiş
olduğunu kontrol etmek suretiyle, iç dilatörü gevşetin
(radyopak halka markörüne dikkat edin).
Sertleştirici kanülü ve iç dilatörü çıkarın.
0.038" kılavuz teli yerleştirin (ürünle birlikte
verilmez).
Dış kılıfı çıkarın ve 0.038" kılavuz teli çekin.
Gerekli kateteri sokun ve kılavuz tel üzerinde
ilerletin. Gerekli ise daha fazla dilate edin.
SKATER™ Introducer
Depolama
Karanlık, kuru ve serin bir yerde saklayın. Işığa uzun
süre maruz bırakmayın.
Elden Çıkarma
Ürün kullanıldıktan sonra biyolojik açıdan tehlikeli
olabilir. Geçerli yasa ve yönetmeliklere uygun şekilde
elden çıkarın.
0086
17 / 17
Yeniden kullanmayın
Kullanma Talimatlarına başvurun
Son kullanım tarihi
Parti kodu
Katalog numarası
Etilen oksitle sterilize edilmiştir
Hasarlı paketleri kullanmayın
Adet
Üretici
CE markası ve belirtilen gövdenin
kimlik numarası. Ürün, Medikal
Cihaz Direktifi 93/42/EEC'nin temel
gerekliliklerine uygundur
