Valori Normali; Controllo Qualità; Caratteristiche Del Test - DRG EIA-2395 Instrucciones De Uso

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VALORI NORMALI

È consigliabile che ogni laboratorio determini i propri valori normali e anormali.
In uno studio condotto con adulti apparentemente sani, usando il DRG Leptin Sandwich ELISA, i seguenti valori sono
stati trovati:
Populazione ng/mL
Uomini 3.84 ± 1.79
Donne 7.36 ± 3.73
Come per tutti i test diagnostici, una diagnosi clinica definitiva non dovrebbe basarsi sui risultati di un singolo dosaggio.
Una diagnosi clinica dovrebbe essere formulata dal medico in seguito ad un'attenta valutazione di tutti gli aspetti clinici
assieme ai dati di laboratorio.
8 CONTROLLO QUALITÀ
È consigliabile utilizzare i campioni controllo secondo le norme di legge. Attraverso l'utilizzo dei campioni controllo si può
raggiungere una verifica dei risultati giorno per giorno. Dovrebbero essere adoperati campioni controllo sia con un livello
normale sia con uno patologico.
Le referenze con i rispettivi risultati del laboratorio QC sono elencati nel QC certificato, che è allegato al kit. I valori
riportati nel QC certificato si riferiscono al lotto del kit attuale e dovrebbero essere utilizzati per un raffronto dei risultati.
È altresì consigliabile di partecipare a programmi di sicurezza sulla qualità nazionali o internazionali, per assicurarsi
dell'esattezza dei risultati.
Appropriati metodi statistici per l'analisi dei valori controllo e delle rappresentazioni grafici dovrebbero essere adoperati.
Nel caso che i risultati del test non combaciano con il campo di accettazione indicato dal materiale di controllo, i risultati
dei pazienti devono essere considerati invalidi. In questo caso si prega di controllare i seguenti fattori d'errore: pipette,
cronometri, fotometro, data di scadenza dei reagenti, condizione di magazzinaggio e d'incubazione, metodi di aspirazione
e di lavaggio.
Se dopo il controllo dei suddetti fattori non è rilevabile alcun errore, si prega di contattare il fornitore o direttamente la ditta
DRG.
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CARATTERISTICHE DEL TEST

9.1 Assay Dynamic Range
Le concentrazioni determinabili con questo test stanno tra 0,7 - 100 ng/mL.
9.2 Specificità degli anticorpi (reazioni ad incrocio)
Per dettagli più precisi consultare la metodica in inglese.
9.3 Sensitività analitica
La sensitività analitica è stata calcolata dai valori medi meno due deviazioni standard di venti (20) repliche dello
Standard 0 ed erano 0,7 ng/mL.
Dati dettagliati su
9.4 Precisione
9.5 Recupero
9.6 Linearità
si prega di consultare le dettagliate istruzioni per l'uso in inglese.
Version 10.0 2017/05 - vk
Leptin Sandwich ELISA EIA-2395
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