Información de prescripción
Indicación
El Cervical-Stim
óseo mediante campo electromagnético pulsado indicado como complemento
de la cirugía de fusión cervical en pacientes con alto riesgo de falla de la fusión.
Contraindicaciones
No se conocen contraindicaciones para el uso de Cervical-Stim como comple-
mento de la cirugía de fusión de la región cervical.
Advertencias
• No use el Cervical-Stim si tiene un marcapasos cardíaco o un desfibrilador
porque puede interferir con el funcionamiento de su marcapasos o su des-
fibrilador. Si usa Cervical-Stim y esto afecta el funcionamiento de su marca-
pasos o su desfibrilador, podría lesionar el corazón. Consulte a su cardiólo-
go.
• Quítese el Cervical-Stim antes de someterse a cualquier procedimiento de
diagnóstico por imágenes (p.ej., tomografía computerizada, resonancia mag-
nética, etc.). Si usted se deja puesto el Cervical-Stim durante estos proced-
imientos, usted podría resultar lesionado, la imagen que se está produciendo
podría arruinarse y/o el Cervical-Stim podría dañarse.
Precauciones
• Evite usar el Cervical-Stim si usted no entiende las instrucciones que el
médico le ha dado. Si usted usa el Cervical-Stim de manera incorrecta,
puede causarle un daño o no ayudar a su proceso de curación.
• El tratamiento con Cervical-Stim no se ha evaluado en pacientes con las sigu-
ientes afecciones: traumatismo óseo o ligamentoso, espondilitis, enfermedad
de Paget, osteoporosis de moderada a grave, cáncer metastásico, enfer-
medad renal, artritis reumatoidea, diabetes mellitus
no controlada, pacientes propensos a cefaleas y migrañas vasculares, convul-
siones, epilepsia, afecciones de la tiroides o enfermedades neurológicas.
• Estudios de reproducción en animales realizados con este dispositivo no
mostraron ningún efecto dañino en animales. Sin embargo, no se ha
establecido la seguridad del uso de este dispositivo en pacientes que están
embarazadas o amamantando.
Eventos adversos
Se pueden experimentar efectos adversos al usar el Cervical-Stim. Estos efec-
tos adversos pueden incluir: mayor dolor, entumecimiento y hormigueo, dolor
de cabeza, migrañas y náuseas. Estos efectos podrían o no estar relacionados
directamente con el uso del Cervical-Stim. Todo efecto adverso que esté rela-
cionado con el Cervical-Stim debe desaparecer cuando usted suspenda su uso.
El siguiente cuadro muestra todos los eventos adversos que se reportaron
durante el estudio clínico.
®
es un dispositivo no invasivo estimulador del crecimiento
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