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Resumen de contenidos para VisualSonics Vevo MD

  • Página 3: Legal Notices

    United States federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician. SonoSite, VisualSonics, Vevo, Vevo MD and the VisualSonics logo are registered and unregistered trademarks of FUJIFILM SonoSite, Inc. in various jurisdictions. All other trademarks are the property of their respective owners.
  • Página 5: Tabla De Contenido

    Contents Cleaning and Disinfecting - English Nettoyage et désinfection - Français Reinigung und Desinfektion – Deutsch Pulizia e disinfezione - Italiano Limpieza y desinfección - Español...
  • Página 7: Cleaning And Disinfecting - English

    Cleaning and Disinfecting - English This guide includes the following sections: Cleaning and disinfecting on the next page Step A: Semi-critical contact cleaning and disinfecting of system and transducer on page 11 Step B: Non-critical contact cleaning and disinfecting of the system and transducer on page 18 Cleaning and disinfecting the foot switch...
  • Página 8: Cleaning And Disinfecting

    Cleaning and disinfecting The system and transducer must be cleaned and disinfected after each exam. It is important to follow these cleaning and disinfecting instructions without skipping any steps. System Transducer Determining the required cleaning and disinfecting level Note: Please be aware that you must perform both a cleaning as well as a disinfection for each component.
  • Página 9 Cleaning and disinfecting guide Did any part of the system or transducer come in contact with broken skin, blood, or bodily fluids? Step A: Semi-critical contact cleaning and disinfecting of ► system and transducer (semi-critical) page 11 Step B: Non-critical contact cleaning and disinfecting of ►...
  • Página 10 Follow manufacturer recommendations and local regulations, when preparing, using, and disposing of chemicals. Follow the disinfectant manufacturer’s recommendations regarding appropriate personal protective equipment (PPE), such as protective eye wear and gloves. WARNING: Ensure that cleaning and disinfecting solutions and wipes are not expired.
  • Página 11 Step A: Semi-critical contact cleaning and disinfecting of system and transducer Part 1 of 2: Cleaning of system and transducer, disinfecting of system for semi-critical contact Follow the manufacturer's instructions when using cleaners and disinfectants. The materials listed in the table below are chemically compatible with the system and transducer.
  • Página 12 Compatible cleaners and disinfectants Transducers Product System Wet Contact Time (UHF22, UHF48, UHF70) PI-Spray II 10 minutes *Qualified for use as an intermediate-level disinfectant for mycobacteria WARNING: Disconnect the system from the power before cleaning to avoid electrical shock. Wear the appropriate personal protective equipment (PPE) recommended by the chemical manufacturer, such as eyewear and gloves.
  • Página 13 START Semi-critical cleaning and disinfection 1 Put on gloves, for protection from cleaning and disinfecting materials. Change gloves as needed throughout the procedure. 2 Turn off the system by pressing the Power button. 3 Turn off the main power switch located on the bottom of the system near the back, where the power cord connects.
  • Página 14 10 Clean the system to remove any visible gel, debris or bodily fluids. ♦ Wipe from clean areas to the soiled areas to avoid cross-contamination. 11 Verify that all gel, debris, and bodily fluids have been removed from the transducer and system.
  • Página 15 16 Continue to Part 2 of 2: High-level disinfecting of transducer for semi-critical contact below. Part 2 of 2: High-level disinfecting of transducer for semi-critical contact WARNING: Wear the appropriate personal protective equipment (PPE) recommended by the chemical manufacturer, such as eyewear and gloves. High-level disinfectants can cause harm to the patient if not completely removed from the transducer.
  • Página 16 Compatible high-level disinfectants for semi-critical contact Disinfectant Clean water Transducer Disinfectant Temperature soak duration soak time UHF22 UHF48 Cidex 25°C (77°F) 45 minutes 3 x 1 minute UHF70 1 Ensure you have cleaned the transducer as seen in Part 1 of 2: Cleaning of system and transducer, disinfecting of system for semi-critical contact on page 11.
  • Página 17 Cannot be immersed Can be immersed Connector Cable Scanhead 5 Rinse by soaking the area that was immersed, in sterile or clean water, according to the disinfectant manufacturer’s instructions. See the table Compatible high-level disinfectants for semi-critical contact on the previous page for a list of clean water soak times.
  • Página 18 Step B: Non-critical contact cleaning and disinfecting of the system and transducer Follow the manufacturer's instructions when using cleaners and disinfectants. The materials listed in the table below are chemically compatible with the system and transducer. Confirm that cleaning and disinfecting materials are appropriate for your facility’s use.
  • Página 19 WARNING: Disconnect the system from the power before cleaning to avoid electrical shock. Wear the appropriate personal protective equipment (PPE) recommended by the chemical manufacturer, such as eyewear and gloves. Caution: Do not spray cleaners or disinfectants directly on surfaces or on the connectors of the system and transducer—doing so may cause solutions to leak into the system, damaging it and voiding the warranty.
  • Página 20 START Non-critical cleaning and disinfecting 1 Put on gloves, for protection from cleaning and disinfecting materials. Change gloves as needed throughout the procedure. 2 Turn off the system by pressing the Power button. 3 Turn off the main power switch located on the bottom of the system near the back, where the power cord connects.
  • Página 21 10 Clean the system to remove any visible gel, debris or bodily fluids. ♦ Wipe from clean areas to the soiled areas to avoid cross-contamination. 11 Verify that all gel, debris, and bodily fluids have been removed from the transducer and system.
  • Página 22 16 Obtain a new cloth moistened with a compatible disinfectant or disinfectant wipe. Compatible disinfectant materials are listed in the table Compatible cleaners and disinfectants on page 18. 17 Disinfect the transducer body by wiping the surface. 18 Ensure the transducer stays wet with the disinfectant for the wet contact time listed in the table Compatible cleaners and disinfectants on page 18.
  • Página 23 Cleaning and disinfecting the foot switch The foot switch must be cleaned and disinfected after each exam. It is important to follow these cleaning and disinfecting instructions without skipping any steps. WARNING: The foot switch is not intended for use in a sterile environment. Caution: To avoid damaging the foot switch, do not sterilize.
  • Página 24: Before Getting Started

    Before getting started Before cleaning and disinfecting: Inspect the foot switch to determine that it is free of any unacceptable deterioration, such as corrosion, discoloration, pitting, or cracked seals. If damage is evident, discontinue use, and contact FUJIFILM SonoSite or your local representative.
  • Página 25 WARNING: Ensure that cleaning and disinfecting solutions and wipes are not expired. Some cleaners and disinfectants can cause an allergic reaction to some individuals. Caution: Do not allow cleaning solution or disinfectant into the system or foot switch connectors. Do not use strong solvents such as thinner or benzene, or abrasive cleansers, since these will damage the exterior surfaces.
  • Página 26 Non-critical contact cleaning and disinfecting of the foot switch Follow the manufacturer's instructions when using cleaners and disinfectants. The materials listed in the table below are chemically compatible with the foot switch. Confirm that cleaning and disinfecting materials are appropriate for your facility's use. Compatible cleaners and disinfectants Transducers Product...
  • Página 27 WARNING: Disconnect the system from the power before cleaning to avoid electrical shock. Wear the appropriate personal protective equipment (PPE) recommended by the chemical manufacturer, such as eye wear and gloves. Caution: Do not spray cleaners or disinfectants directly on surfaces or on the connectors of the foot switch—doing so may cause solutions to leak into the foot switch, damaging it and voiding the warranty.
  • Página 28 START Non-critical cleaning and disinfecting 1 Put on gloves, for protection from cleaning and disinfecting materials. Change gloves as needed throughout the procedure. 2 Unplug the foot switch from the system. 3 Obtain a compatible cleaner. Compatible cleaning materials are listed in the table Compatible cleaners and disinfectants on page 26.
  • Página 29 7 Disinfect the foot switch by wiping all surfaces including: left switch right switch foot switch body USB power cord (not USB connector) 8 Ensure the foot switch stays wet with the disinfectant for the wet contact time listed in the table Compatible cleaners and disinfectants on page 26.
  • Página 31: Nettoyage Et Désinfection - Français

    Nettoyage et désinfection - Français Ce guide inclut les sections suivantes : « Nettoyage et désinfection » Page suivante « Étape A : nettoyage et désinfection de l'échographe et de la sonde pour contact semi-critique » Page 35 « Étape B : nettoyage et désinfection du système et de la sonde pour contact non critique »...
  • Página 32 Nettoyage et désinfection L'échographe et la sonde doivent être nettoyés et désinfectés après chaque examen. Il est important de suivre ces consignes de nettoyage et de désinfection sans sauter une étape. Échographe Sonde Déterminer le degré de nettoyage et de désinfection requis Remarque : Veuillez noter que vous devez effectuer à...
  • Página 33 Guide de nettoyage et de désinfection Une partie quelconque de l'échographe ou de la sonde est-elle entrée en contact avec de la peau abîmée, du sang ou des fluides corporels ? « Étape A : nettoyage et désinfection de l'échographe ► et de la sonde pour contact (semi-critique) semi-critique »...
  • Página 34 Vérifiez que le type de désinfectant, la concentration de la solution et la durée conviennent au matériel. Suivez les recommandations et réglementations locales lors de la préparation, l'utilisation et l'élimination des produits chimiques. Suivez les recommandations du fabricant de désinfectant à propos de l'équipement de protection individuelle (EPI), comme des protections oculaires et des gants.
  • Página 35 Étape A : nettoyage et désinfection de l'échographe et de la sonde pour contact semi-critique Partie 1 sur 2 : nettoyage du système et de la sonde, désinfection du système pour contact semi-critique Suivez les instructions du fabricant relatives à l'utilisation de produits de nettoyage et de désinfectants.
  • Página 36 Produits de nettoyage et désinfectants compatibles Temps de contact Sondes Produit Échographe humide (UHF22, UHF48, UHF70) PI-Spray II 10 minutes *Homologué pour une utilisation en tant que désinfectant de niveau intermédiaire pour les mycobactéries AVERTISSEMENT : Déconnectez l'échographe du secteur avant le nettoyage pour éviter les chocs électriques.
  • Página 37 DÉMARRAGE Nettoyage et désinfection semi-critiques – 1 Mettez des gants pour vous protéger des produits de nettoyage et de désinfection. Changez les gants si nécessaire pendant la procédure. 2 Éteignez le système en appuyant sur le bouton d'alimentation. 3 Désactivez le commutateur d'alimentation situé au bas de l'échographe près de l'arrière, où...
  • Página 38 Mise en garde : N'essuyez pas le connecteur de la sonde. 10 Nettoyez l'échographe pour éliminer tout gel, débris ou fluide corporel visible. ♦ Essuyez des zones propres aux zones souillées pour éviter une contamination croisée. 11 Vérifiez que toutes les traces de gel, de débris et de fluides corporels ont bien été retirées de la sonde et du système.
  • Página 39 14 Assurez-vous que le système reste humide avec le désinfectant pendant le temps de contact humide répertorié dans le tableau « Produits de nettoyage et désinfectants compatibles » Page 35. Ceci peut nécessiter une nouvelle application pour atteindre le temps mouillé requis. ♦ Par exemple, si vous utilisez Sani-Cloth Bleach, le temps de contact humide est de 4 minutes.
  • Página 40 Mise en garde : Ne contournez aucune des étapes et ne raccourcissez en aucune manière le processus de désinfection. N'utilisez pas d'agents désinfectants non approuvés. Ne faites pas tremper la sonde plus longtemps que la durée préconisée par le fabricant du produit chimique. N'immergez le connecteur de la sonde dans aucune solution désinfectante.
  • Página 41 Désinfectants haut niveau compatibles pour contact semi-critique Durée de Durée de Sonde Désinfectant Température trempage dans le trempage dans désinfectant l'eau claire UHF22 UHF48 Cidex 25 °C 45 minutes 3 x 1 minute UHF70 1 Assurez-vous que vous avez nettoyé la sonde comme indiqué dans la « Partie 1 sur 2 : nettoyage du système et de la sonde, désinfection du système pour contact semi-critique »...
  • Página 42 Ne peut être immergé Peut être immergé Connecteur Câble Tête de balayage 5 Rincez en laissant tremper la zone précédemment immergée dans de l'eau stérile ou de l'eau claire, selon les instructions du fabricant de désinfectant. Reportez-vous au tableau « Désinfectants haut niveau compatibles pour contact semi-critique » Page précédente pour consulter la liste des durées de trempage dans l'eau claire.
  • Página 43 Étape B : nettoyage et désinfection du système et de la sonde pour contact non critique Suivez les instructions du fabricant relatives à l'utilisation de produits de nettoyage et de désinfectants. Les matériaux répertoriés dans le tableau ci-dessous sont chimiquement compatibles avec l'échographe et la sonde. Confirmez que les substances de nettoyage et de désinfection conviennent à...
  • Página 44 AVERTISSEMENT : Déconnectez l'échographe du secteur avant le nettoyage pour éviter les chocs électriques. Suivez les recommandations du fabricant des produits chimiques utilisés concernant l'équipement de protection individuelle (EPI), comme les protections oculaires et les gants. Mise en garde : Ne vaporisez pas de produits de nettoyage ou de désinfectants directement sur les surfaces ou les connecteurs de l'échographe et de la sonde ;...
  • Página 45 DÉMARRAGE Nettoyage et désinfection non critiques – 1 Mettez des gants pour vous protéger des produits de nettoyage et de désinfection. Changez les gants si nécessaire pendant la procédure. 2 Éteignez le système en appuyant sur le bouton d'alimentation. 3 Désactivez le commutateur d'alimentation situé au bas de l'échographe près de l'arrière, où...
  • Página 46 10 Nettoyez le système pour retirer toute trace visible de gel, de débris ou de fluides corporels. ♦ Essuyez des zones propres aux zones souillées pour éviter une contamination croisée. 11 Vérifiez que toutes les traces de gel, de débris et de fluides corporels ont bien été retirées de la sonde et du système.
  • Página 47 ♦ Par exemple, si vous utilisez Sani-Cloth Bleach, le temps de contact humide est de 4 minutes. Essuyez tout le système jusqu'à ce qu'il soit bien mouillé. Si le système commence à sécher avant les 4 minutes, utilisez une nouvelle lingette et remouillez le système.
  • Página 48: Classification De Spaulding

    Nettoyage et désinfection de la pédale La pédale doit être nettoyée et désinfectée après chaque examen. Il est important de suivre ces consignes de nettoyage et de désinfection sans sauter une étape. AVERTISSEMENT : La pédale n'est pas conçue pour être utilisée dans un environnement stérile.
  • Página 49: Avant De Commencer

    Avant de commencer Avant le nettoyage et la désinfection : Inspectez la pédale afin de déterminer si elle est exempte de toute détérioration inacceptable, comme la corrosion, une décoloration, la rouille ou des joints fissurés. Si la sonde est endommagée, cessez de l’utiliser et contactez FUJIFILM SonoSite ou un représentant local.
  • Página 50 AVERTISSEMENT : Assurez-vous que les solutions de nettoyage et de désinfection ainsi que les lingettes ne sont pas périmées. Certains produits de nettoyage et désinfectants peuvent provoquer une réaction allergique chez certaines personnes. Mise en garde : Évitez que la solution de nettoyage ou le désinfectant ne pénètre dans l'échographe ou les connecteurs de la pédale.
  • Página 51 Nettoyage et désinfection des contacts non critiques de la pédale Suivez les instructions du fabricant relatives à l'utilisation de produits de nettoyage et de désinfectants. Les matériaux répertoriés dans le tableau ci-dessous sont chimiquement compatibles avec la pédale. Confirmez que les substances de nettoyage et de désinfection conviennent à...
  • Página 52 AVERTISSEMENT : Déconnectez l'échographe du secteur avant le nettoyage pour éviter les chocs électriques. Portez l'équipement de protection individuelle (EPI) recommandé par le fabricant des produits chimiques, tel que des protections oculaires et des gants. Mise en garde : Ne vaporisez pas de produits de nettoyage ou de désinfectants directement sur les surfaces ou les connecteurs de la pédale ;...
  • Página 53 DÉMARRAGE Nettoyage et désinfection non critiques 1 Mettez des gants pour vous protéger des produits de nettoyage et de désinfection. Changez les gants si nécessaire pendant la procédure. 2 Déconnectez la pédale du système. 3 Procurez-vous un produit de nettoyage compatible. Les produits de nettoyage compatibles sont répertoriés dans le tableau « Produits de nettoyage et désinfectants compatibles »...
  • Página 54 Mise en garde : Assurez-vous que la solution ne pénètre dans aucune des pédales. Appliquez la solution désinfectante sur le linge plutôt que de l'appliquer directement sur les surfaces si vous n'utilisez pas une lingette. 7 Désinfectez la pédale en essuyant toutes les surfaces, y compris : commutateur gauche commutateur droit corps de la pédale...
  • Página 55 Nettoyage et désinfection - Français...
  • Página 57: Reinigung Und Desinfektion - Deutsch

    Reinigung und Desinfektion – Deutsch Diese Anleitung enthält die folgenden Abschnitte: „Reinigung und Desinfektion“ auf der nächsten Seite „Schritt A: Reinigung und Desinfektion des Systems und des Schallkopfes bei halb-kritischem Kontakt“ auf Seite 62 „Schritt B: Reinigung und Desinfektion des Systems und des Schallkopfes bei nicht-kritischem Kontakt“ auf Seite 70 „Reinigung und Desinfektion des Fußschalters“ auf Seite 76...
  • Página 58 Reinigung und Desinfektion Das System und der Schallkopf müssen nach jeder Untersuchung gereinigt und desinfiziert werden. Es ist wichtig, dass Sie diese Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen befolgen ohne dabei Schritte zu überspringen. System Schallkopf Bestimmung des erforderlichen Reinigungs- und Desinfektionsgrades Hinweis: Bitte bedenken Sie, dass Sie für jede Komponente sowohl eine Reinigung als auch eine Desinfektion vornehmen müssen.
  • Página 59 Spaulding-Klassifikationen Spaulding-Klassifikationen (nicht kritisch, halb-kritisch) bestimmen den Ansatz für die Reinigung der medizinischen Ausrüstung basierend auf Gerätetyp, bisheriger Verwendung und Infektionsrisiko. Das System und der Schallkopf wurden für die Nutzung innerhalb der nicht kritischen und halb-kritischen Spaulding-Klassifikationen entsprechend dem „Reinigungs- und Desinfektionshandbuch“ auf der gegenüberliegenden Seite entwickelt.
  • Página 60 Reinigungs- und Desinfektionshandbuch Ist irgendein Teil des Systems oder des Schallkopfs mit aufgerissener Haut, Blut oder Körperflüssigkeiten in Kontakt gekommen? „Schritt A: Reinigung und Desinfektion des Systems ► und des Schallkopfes bei halb-kritischem Kontakt“  (halb-kritisch) auf Seite 62 ODER „Schritt B: Reinigung und NEIN Desinfektion des Systems ►...
  • Página 61 FUJIFILM SonoSite aufgrund ihrer Wirksamkeit und Materialverträglichkeit bei den Produkten empfohlen. Stellen Sie sicher, dass die Konzentration und Einwirkungsdauer des Desinfektionsmittels und der Lösung für das entsprechende Gerät geeignet sind. Folgen Sie bei der Vorbereitung, Verwendung und Entsorgung von Chemikalien den Herstellerempfehlungen und den örtlichen Bestimmungen. Beachten Sie bei der Desinfektion die Herstellerempfehlungen bezüglich einer geeigneten persönlichen Schutzausrüstung (PSA), wie beispielsweise Schutzbrille und Handschuhe.
  • Página 62 Schritt A: Reinigung und Desinfektion des Systems und des Schallkopfes bei halb-kritischem Kontakt Teil 1 von 2: Reinigung des Systems und des Schallkopfes, Desinfektion des Systems bei halb-kritischem Kontakt Befolgen Sie bei der Reinigung und Desinfektion die Anweisungen des Herstellers. Die in der Tabelle unten aufgelisteten Materialien sind chemisch mit dem System und dem Schallkopf kompatibel.
  • Página 63 Geeignete Reinigungs- und Desinfektionsmittel Schallköpfe Produkt System Nasskontaktzeit (UHF22, UHF48, UHF70) PI-Spray II 10 Minuten *Geeignet für den Gebrauch als Desinfektionsmittel mittleren Grades gegen Mykobakterien WARNHINWEIS: Trennen Sie vor der Reinigung die Stromversorgung des Systems, um einen elektrischen Schlag zu vermeiden. Tragen Sie eine geeignete und vom Hersteller der Chemikalien empfohlene persönliche Schutzausrüstung (PSA), wie beispielsweise Schutzbrille und Handschuhe.
  • Página 64 START Halb-kritische Reinigung und Desinfektion 1 Ziehen Sie Handschuhe an, um Ihre Hände vor den Reinigungs- und Desinfektionsmitteln zu schützen. Wechseln Sie nach Bedarf während der Arbeit die Handschuhe. 2 Schalten Sie das System mithilfe der Ein-/Aus-Taste aus. 3 Schalten Sie den Netzschalter aus. Er befindet sich unten am System nahe der Rückseite, wo das Stromkabel angeschlossen ist.
  • Página 65 Bewegung in Richtung Tastkopf. Wischen Sie von den sauberen Bereichen zu den verschmutzten Bereichen, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden. Vorsichtshinweis: Der Schallkopfstecker darf nicht abgewischt werden. 10 Reinigen Sie das System, um alle sichtbaren Gelrückstände, Verunreinigungen oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. ♦ Wischen Sie von den sauberen Bereichen zu den verschmutzten Bereichen, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden.
  • Página 66 14 Stellen Sie sicher, dass das System für die Dauer der Nasskontaktzeit mit dem Desinfektionsmittel befeuchtet bleibt. Die Nasskontaktzeit finden Sie in der Tabelle „Geeignete Reinigungs- und Desinfektionsmittel“ auf Seite 62. Sie müssen das Mittel womöglich erneut auftragen, um die erforderliche Nasszeit zu erreichen. ♦...
  • Página 67 Vorsichtshinweis: Überspringen Sie dabei keine Schritte überspringen und verkürzen Sie den Desinfektionsprozess in keiner Weise. Verwenden Sie keine Desinfektionsmittel, die nicht zugelassen sind. Weichen Sie den Schallkopf nicht länger als vom Chemikalienhersteller empfohlen ein. Tauchen Sie den Schallkopfstecker nicht in die Desinfektionslösung ein. Verwenden Sie nur von FUJIFILM SonoSite empfohlene Desinfektionsmittel.
  • Página 68 Geeignete hochgradige Desinfektionsmittel bei halb-kritischem Kontakt Einweichdauer Einweichdauer Desinfektions- Schallkopf Temperatur in Desinfektions- in sauberem mittel mittel Wasser UHF22 UHF48 Cidex 25 °C 45 Minuten 3 x 1 Minute UHF70 1 Vergewissern Sie sich, dass Sie den Schallkopf gereinigt haben, wie dargelegt in „Teil 1 von 2: Reinigung des Systems und des Schallkopfes, Desinfektion des Systems bei halb-kritischem Kontakt“ auf Seite 62.
  • Página 69 Darf in Flüssigkeit Darf nicht in Flüssigkeit eingetaucht werden eingetaucht werden Anschlusselement Kabel Tastkopf 5 Spülen Sie den eingetauchten Bereich, indem Sie ihn in steriles oder sauberes Wasser eintauchen, entsprechend den Anweisungen des Herstellers des Desinfektionsmittels. Eine Liste der Einweichzeiten in sauberem Wasser ist in Tabelle „Geeignete hochgradige Desinfektionsmittel bei halb-kritischem Kontakt“ auf...
  • Página 70 Schritt B: Reinigung und Desinfektion des Systems und des Schallkopfes bei nicht-kritischem Kontakt Befolgen Sie bei der Reinigung und Desinfektion die Anweisungen des Herstellers. Die in der Tabelle unten aufgelisteten Materialien sind chemisch mit dem System und dem Schallkopf kompatibel. Stellen Sie sicher, dass die Reinigungs- und Desinfektionsmittel zur Verwendung in Ihrer Einrichtung geeignet sind.
  • Página 71 WARNHINWEIS: Trennen Sie vor der Reinigung die Stromversorgung des Systems, um einen elektrischen Schlag zu vermeiden. Tragen Sie eine geeignete und vom Hersteller der Chemikalien empfohlene persönliche Schutzausrüstung (PSA), wie beispielsweise Schutzbrille und Handschuhe. Vorsichtshinweis: Sprühen Sie keine Reinigungs- oder Desinfektionsmittel direkt auf Oberflächen oder auf die Anschlüsse des Systems und des Schallkopfes –...
  • Página 72 START Nicht-kritische Reinigung und Desinfektion 1 Ziehen Sie Handschuhe an, um Ihre Hände vor den Reinigungs- und Desinfektionsmitteln zu schützen. Wechseln Sie nach Bedarf während der Arbeit die Handschuhe. 2 Schalten Sie das System mithilfe der Ein-/Aus-Taste aus. 3 Schalten Sie den Netzschalter aus. Er befindet sich unten am System nahe der Rückseite, wo das Stromkabel angeschlossen ist.
  • Página 73 Bewegung in Richtung Tastkopf. Wischen Sie von den sauberen Bereichen zu den verschmutzten Bereichen, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden. Vorsichtshinweis: Der Schallkopfstecker darf nicht abgewischt werden. 10 Reinigen Sie das System, um alle sichtbaren Gelrückstände, Verunreinigungen oder Körperflüssigkeiten zu entfernen. ♦ Wischen Sie von den sauberen Bereichen zu den verschmutzten Bereichen, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden.
  • Página 74 14 Stellen Sie sicher, dass das System für die Dauer der Nasskontaktzeit mit dem Desinfektionsmittel befeuchtet bleibt. Die Nasskontaktzeit finden Sie in der Tabelle „Geeignete Reinigungs- und Desinfektionsmittel“ auf Seite 70. Sie müssen das Mittel womöglich erneut auftragen, um die erforderliche Nasszeit zu erreichen. ♦...
  • Página 75 20 Prüfen Sie den Schallkopf und das Kabel auf Schäden, wie etwa Brüche oder Risse, durch die Flüssigkeit eindringen kann. Falls eine Beschädigung offensichtlich ist, benutzen Sie den Schallkopf nicht und kontaktieren Sie FUJIFILM SonoSite oder den zuständigen Kundendienstmitarbeiter. FERTIG Reinigung und Desinfektion –...
  • Página 76 Reinigung und Desinfektion des Fußschalters Der Fußschalter muss nach jeder Untersuchung gereinigt und desinfiziert werden. Es ist wichtig, dass Sie diese Reinigungs- und Desinfektionsanweisungen befolgen ohne dabei Schritte zu überspringen. WARNHINWEIS: Der Fußschalter ist nicht zur Verwendung in einer sterilen Umgebung vorgesehen.
  • Página 77: Vor Beginn

    Vor Beginn Vor der Reinigung und Desinfektion: Inspizieren Sie den Fußschalter auf unzulässige Beeinträchtigungen, wie beispielsweise Korrosion, Verfärbungen, Lochfraß oder beschädigte Dichtungen. Falls eine Beschädigung offensichtlich ist, stellen Sie den Gebrauch ein und kontaktieren Sie FUJIFILM SonoSite oder den zuständigen Kundendienstmitarbeiter.
  • Página 78 WARNHINWEIS: Vergewissern Sie sich, dass die Reinigungs- und Desinfektionslösungen und Tücher nicht abgelaufen sind. Einige Reinigungs- und Desinfektionsmittel können bei manchen Personen allergische Reaktionen auslösen. Vorsichtshinweis: Die Reinigungslösung oder das Desinfektionsmittel darf nicht in die System- oder Fußschalterbuchsen gelangen. Verwenden Sie keine starken Lösungsmittel, wie Verdünner oder Benzol, und keine Scheuermittel, da diese die Außenflächen des Systems beschädigen.
  • Página 79 Reinigung und Desinfektion des Fußschalters bei nicht kritischem Kontakt Befolgen Sie bei der Reinigung und Desinfektion die Anweisungen des Herstellers. Die in der Tabelle unten aufgelisteten Materialien sind chemisch mit dem Fußschalter kompatibel. Stellen Sie sicher, dass die Reinigungs- und Desinfektionsmittel zur Verwendung bei Ihrer Anlage geeignet sind.
  • Página 80 WARNHINWEIS: Trennen Sie vor der Reinigung die Stromversorgung des Systems, um einen elektrischen Schlag zu vermeiden. Tragen Sie eine geeignete und vom Hersteller der Chemikalien empfohlene persönliche Schutzausrüstung (PSA), wie beispielsweise Schutzbrille und Handschuhe. Vorsichtshinweis: Sprühen Sie keine Reinigungs- oder Desinfektionsmittel direkt auf Oberflächen oder auf die Anschlüsse des Fußschalters –...
  • Página 81 START Nicht kritische Reinigung und Desinfektion 1 Ziehen Sie Handschuhe an, um Ihre Hände vor den Reinigungs- und Desinfektionsmitteln zu schützen. Wechseln Sie nach Bedarf während der Arbeit die Handschuhe. 2 Trennen Sie den Fußschalter vom System. 3 Stellen Sie ein geeignetes Reinigungsmittel bereit. Geeignete Reinigungsmittel sind in der Tabelle „Geeignete Reinigungs- und Desinfektionsmittel“ auf Seite 79...
  • Página 82 Vorsichtshinweis: Stellen Sie sicher, dass die Lösung nicht in einen der Fußschalter eindringt. Sie sollten die Desinfektionslösung auf einen Lappen geben, anstatt sie direkt auf die Oberflächen anzuwenden, wenn Sie keine Reinigungstücher benutzen. 7 Desinfizieren Sie den Fußschalter, indem Sie sämtliche Oberflächen abwischen: linker Schalter rechter Schalter Fußschaltergehäuse...
  • Página 83 Reinigung und Desinfektion – Deutsch...
  • Página 85: Pulizia E Disinfezione - Italiano

    Pulizia e disinfezione - Italiano La presente guida include le sezioni seguenti: "Pulizia e disinfezione" alla pagina successiva "Passaggio A: pulizia e disinfezione per contatto semi-critico del sistema e del trasduttore" a pagina 89 "Passaggio B: pulizia e disinfezione per contatto non critico del sistema e del trasduttore"...
  • Página 86 Pulizia e disinfezione Il sistema e il trasduttore devono essere puliti e disinfettati dopo ciascun esame. È importante attenersi alle presenti istruzioni di pulizia e disinfezione senza saltare alcun passaggio. Sistema Trasduttore Determinazione del livello di pulizia e disinfezione necessario Nota: ogni componente deve essere pulito e disinfettato.
  • Página 87 Guida per la pulizia e la disinfezione Il sistema, o parte di esso, è entrato in contatto con cute lesa, sangue o fluidi corporei? "Passaggio A: pulizia e SÌ disinfezione per contatto ► semi-critico del sistema e del (semi-critico) trasduttore" a pagina 89 OPPURE "Passaggio B: pulizia e disinfezione per contatto non...
  • Página 88 Seguire le raccomandazioni del produttore e i regolamenti locali durante la preparazione, l’utilizzo e lo smaltimento di prodotti chimici. Seguire le raccomandazioni del produttore relative alla disinfezione dei dispositivi di protezione individuale (DPI), come occhiali e guanti protettivi. AVVERTENZA: Assicurarsi che soluzioni e salviette detergenti e disinfettanti non siano scadute.
  • Página 89 Passaggio A: pulizia e disinfezione per contatto semi- critico del sistema e del trasduttore Parte 1 di 2: pulizia del sistema e dei trasduttori, disinfezione del sistema per contatto semi-critico Quando si utilizzando detergenti e disinfettanti, attenersi alle istruzioni del produttore. I materiali elencati nella tabella seguente sono chimicamente compatibili con il sistema e il trasduttore.
  • Página 90 Detergenti e disinfettanti compatibili Tempo di contatto Trasduttori Prodotto Sistema umido (UHF22, UHF48, UHF70) PI-Spray II 10 minuti *Approvato per l’uso come disinfettante di livello intermedio per microbatteri AVVERTENZA: per evitare scosse elettriche, prima della pulizia, scollegare il sistema dall'alimentazione. indossare i dispositivi di protezione individuale (DPI) appropriati, quali occhiali e guanti, raccomandati dal produttore della sostanza chimica.
  • Página 91 INIZIO Pulizia e disinfezione per contatto semi-critico 1 Indossare i guanti per proteggersi da detergenti e disinfettanti. Cambiare i guanti a seconda delle necessità durante l'intera procedura. 2 Spegnere il sistema premendo il pulsante di accensione. 3 Spegnere l'interruttore di alimentazione della rete che si trova sulla parte inferiore del sistema, dove si collega il cavo di alimentazione, nella parte posteriore.
  • Página 92 10 Pulire il sistema per rimuovere eventuali residui di gel, detriti o fluidi corporei. ♦ Strofinare dalle aree pulite a quelle sporche per evitare la contaminazione incrociata. 11 Verificare che siano stati rimossi tutti i residui di gel, detriti o fluidi corporei dal trasduttore e dal sistema.
  • Página 93 15 Lasciar asciugare il sistema in un luogo pulito e ben ventilato. Non asciugare con un panno. 16 Procedere alla sezione "Parte 2 di 2: alto livello di disinfezione dei trasduttori per contatto semi-critico" nel seguito. Parte 2 di 2: alto livello di disinfezione dei trasduttori per contatto semi-critico AVVERTENZA: indossare i dispositivi di protezione individuale (DPI) appropriati, quali occhiali e guanti, raccomandati dal produttore della...
  • Página 94 Disinfettanti compatibili di alto livello per contatto semi-critico Durata Tempo di Trasduttore Disinfettante Temperatura immersione nel immersione in disinfettante acqua pulita UHF22 1 minuto per UHF48 Cidex 25 °C 45 minuti 3 volte UHF70 1 Assicurarsi che il trasduttore sia stato pulito come illustrato nella "Parte 1 di 2: pulizia del sistema e dei trasduttori, disinfezione del sistema per contatto semi-critico"...
  • Página 95 Non è possibile immergere Può essere immerso Connettore Cavo Testina di scansione 5 Risciacquare immergendo l'area che è stata immersa in acqua pulita o sterile, in conformità alle istruzioni del produttore del disinfettante. Consultare la tabella "Disinfettanti compatibili di alto livello per contatto semi-critico" alla pagina precedente per l'elenco dei tempi di immersione in acqua pulita.
  • Página 96 Passaggio B: pulizia e disinfezione per contatto non critico del sistema e del trasduttore Quando si utilizzando detergenti e disinfettanti, attenersi alle istruzioni del produttore. I materiali elencati nella tabella seguente sono chimicamente compatibili con il sistema e il trasduttore. Verificare che i detergenti e i disinfettanti siano appropriati all’utilizzo nella propria struttura.
  • Página 97 AVVERTENZA: per evitare scosse elettriche, prima della pulizia, scollegare il sistema dall'alimentazione. Indossare i dispositivi di protezione individuale (DPI) appropriati, quali occhiali e guanti, raccomandati dal produttore della sostanza chimica. Attenzione: non spruzzare i detergenti o i disinfettanti direttamente sulle superfici o sui connettori di sistema e trasduttore, poiché...
  • Página 98 INIZIO Pulizia e disinfezione per contatto non critico 1 Indossare i guanti per proteggersi da detergenti e disinfettanti. Cambiare i guanti a seconda delle necessità durante l'intera procedura. 2 Spegnere il sistema premendo il pulsante di accensione. 3 Spegnere l'interruttore di alimentazione della rete che si trova sulla parte inferiore del sistema, dove si collega il cavo di alimentazione, nella parte posteriore.
  • Página 99 10 Pulire il sistema per rimuovere eventuali residui di gel, detriti o fluidi corporei. ♦ Strofinare dalle aree pulite a quelle sporche per evitare la contaminazione incrociata. 11 Verificare che siano stati rimossi tutti i residui di gel, detriti o fluidi corporei dal trasduttore e dal sistema.
  • Página 100 una nuova salvietta e bagnare nuovamente il sistema. Continuare a bagnare con una nuova salvietta fino al raggiungimento del tempo di contatto umido totale di 4 minuti. 15 Lasciar asciugare il sistema in un luogo pulito e ben ventilato. Non asciugare con un panno.
  • Página 101 Pulizia e disinfezione dell'interruttore a pedale L'interruttore a pedale deve essere pulito e disinfettato dopo ogni esame. È importante attenersi alle presenti istruzioni di pulizia e disinfezione senza saltare alcun passaggio. AVVERTENZA: l'interruttore a pedale non è destinato all'uso in un ambiente sterile.
  • Página 102: Prima Di Iniziare

    Prima di iniziare Prima di procedere con la pulizia e la disinfezione: Ispezionare l'interruttore a pedale per determinare l'assenza di qualsiasi deterioramento inaccettabile, ad esempio corrosione, scolorimento, vaiolatura o guarnizioni incrinate. In presenza di danni, interrompere l’utilizzo e rivolgersi a FUJIFILM SonoSite o al rappresentante locale.
  • Página 103 AVVERTENZA: Assicurarsi che soluzioni e salviette detergenti e disinfettanti non siano scadute. Alcuni detergenti e disinfettanti possono provocare reazioni allergiche in determinati soggetti. Attenzione: Non lasciare che la soluzione detergente o il disinfettante penetri nel sistema o nei connettori dell'interruttore a pedale. Per evitare danni alle superfici esterne del sistema, non utilizzare solventi forti come diluenti o benzene, né...
  • Página 104 Pulizia e disinfezione per contatto non critico dell'interruttore a pedale Quando si utilizzando detergenti e disinfettanti, attenersi alle istruzioni del produttore. I materiali elencati nella tabella seguente sono chimicamente compatibili con l'interruttore a pedale. Verificare che i detergenti e i disinfettanti siano appropriati all’utilizzo nella propria struttura.
  • Página 105 AVVERTENZA: per evitare scosse elettriche, prima della pulizia, scollegare il sistema dall'alimentazione. Indossare i dispositivi di protezione individuale (DPI) appropriati, quali occhiali e guanti, raccomandati dal produttore della sostanza chimica. Attenzione: non spruzzare i detergenti o i disinfettanti direttamente sulle superfici o sui connettori dell'interruttore a pedale, poiché...
  • Página 106 INIZIO Pulizia e disinfezione per contatto non critico 1 Indossare i guanti per proteggersi da detergenti e disinfettanti. Cambiare i guanti a seconda delle necessità durante l'intera procedura. 2 Scollegare l'interruttore a pedale dal sistema. 3 Procurarsi un detergente compatibile. I detergenti e i disinfettanti compatibili sono elencati nella tabella "Detergenti e disinfettanti compatibili"...
  • Página 107 Attenzione: assicurarsi che la soluzione non penetri in alcun interruttore a pedale. Se non si sta utilizzando una salvietta, applicare la soluzione disinfettante sul panno e non direttamente sulla superficie. 7 Disinfettare l'interruttore a pedale strofinando tutte le superfici, inclusi: interruttore a sinistra interruttore a destra corpo dell'interruttore a pedale...
  • Página 109: Limpieza Y Desinfección - Español

    Limpieza y desinfección - Español Esta guía incluye las secciones siguientes: “Limpieza y desinfección” en la página siguiente “Paso A: Limpieza y desinfección de contactos semicríticos del sistema y el transductor” en la página 113 “Paso B: Limpieza y desinfección de contactos no críticos del sistema y el transductor”...
  • Página 110 Limpieza y desinfección Debe limpiarse y desinfectarse el sistema y el transductor después de cada estudio. Es importante seguir estas instrucciones de limpieza y desinfección sin omitir ningún paso. Sistema Transductor Determinación del nivel necesario de limpieza y desinfección Nota: Tenga en cuenta que debe limpiar y desinfectar cada uno de los componentes.
  • Página 111: Guía De Limpieza Y Desinfección

    Guía de limpieza y desinfección ¿Ha entrado alguna parte del sistema o el transductor en contacto con piel lesionada, sangre o líquidos corporales? “Paso A: Limpieza y SÍ desinfección de contactos ► semicríticos del sistema y el (semicrítica) transductor” en la página 113 O BIEN “Paso B: Limpieza y desinfección de contactos no...
  • Página 112 Asegúrese de que el tipo de desinfectante, la concentración de la solución y la duración sean adecuados para el equipo. Siga las recomendaciones del fabricante y las normas locales cuando prepare, utilice y elimine productos químicos. Siga las recomendaciones del fabricante del desinfectante sobre el equipo de protección personal (EPP), como por ejemplo gafas y guantes de protección.
  • Página 113: Paso A: Limpieza Y Desinfección De Contactos Semicríticos Del Sistema Y El Transductor

    Paso A: Limpieza y desinfección de contactos semicríticos del sistema y el transductor Parte 1 de 2: Limpieza del sistema y el transductor, desinfección de contactos semicríticos del sistema Siga las instrucciones del fabricante cuando use limpiadores y desinfectantes. Los materiales enumerados en la tabla siguiente son químicamente compatibles con el sistema y el transductor.
  • Página 114 Limpiadores y desinfectantes compatibles Tiempo de Transductores Producto Sistema contacto (UHF22, UHF48, UHF70) húmedo PI-Spray II 10 minutos *Apto para utilizarse como desinfectante de nivel intermedio para micobacterias ADVERTENCIA: Desconecte el sistema de la red eléctrica antes de limpiarlo, para evitar descargas eléctricas. Utilice el equipo de protección personal (EPP) recomendado por el fabricante de los productos químicos, como por ejemplo gafas y guantes.
  • Página 115 INICIO Limpieza y desinfección semicrítica 1 Póngase guantes para protegerse de los materiales de limpieza y desinfección. Cámbiese los guantes cuando lo necesite durante el procedimiento. 2 Apague el sistema pulsando el Botón de encendido. 3 Apague el interruptor de alimentación ubicado en la parte inferior del sistema, cerca de la parte posterior, donde se conecta el cable de alimentación.
  • Página 116 Precaución: No limpie el conector del transductor. 10 Limpie el sistema para eliminar cualquier rastro visible de gel, residuos o líquidos corporales. ♦ Pase el paño desde las partes limpias hasta las partes sucias para evitar contaminación cruzada. 11 Compruebe que todo el gel, los residuos y los líquidos corporales hayan sido eliminados del transductor y el sistema.
  • Página 117 14 Asegúrese de que el sistema permanezca mojado con el desinfectante durante el tiempo de contacto húmedo que se indica en la tabla “Limpiadores y desinfectantes compatibles” en la página 113. Esto puede requerir una nueva aplicación del desinfectante para conseguir el tiempo húmedo en cuestión. ♦...
  • Página 118 Precaución: No se salte ningún paso ni abrevie el proceso de desinfección de ninguna forma. No utilice agentes desinfectantes que no hayan sido aprobados. No ponga en remojo el transductor más tiempo del recomendado por el fabricante químico. No sumerja el conector del transductor en ninguna solución desinfectante. Utilice solo desinfectantes recomendados por FUJIFILM SonoSite.
  • Página 119 Desinfectantes de alto nivel compatibles para contactos semicríticos Duración del Tiempo de Transductor Desinfectante Temperatura remojo con remojo con desinfectante agua limpia UHF22 UHF48 Cidex 25 °C 45 minutos 3 x 1 minuto UHF70 1 Asegúrese de haber limpiado el transductor como se indica en “Parte 1 de 2: Limpieza del sistema y el transductor, desinfección de contactos semicríticos del sistema”...
  • Página 120 No se puede sumergir Se puede sumergir Conector Cable Cabezal de exploración 5 Enjuague remojando la parte que estaba sumergida con agua estéril o limpia, de acuerdo con las instrucciones del fabricante del desinfectante. Consulte la tabla “Desinfectantes de alto nivel compatibles para contactos semicríticos” en la página precedente para determinar los tiempos de remojo en agua limpia.
  • Página 121: Paso B: Limpieza Y Desinfección De Contactos No Críticos Del Sistema Y El Transductor

    Paso B: Limpieza y desinfección de contactos no críticos del sistema y el transductor Siga las instrucciones del fabricante cuando use limpiadores y desinfectantes. Los materiales enumerados en la tabla siguiente son químicamente compatibles con el sistema y el transductor. Confirme que los materiales de limpieza y desinfección sean los apropiados para usarse en su centro.
  • Página 122 ADVERTENCIA: Desconecte el sistema de la red eléctrica antes de limpiarlo, para evitar descargas eléctricas. Utilice el equipo de protección personal (EPP) recomendado por el fabricante de los productos químicos, como por ejemplo gafas y guantes. Precaución: No rocíe los limpiadores o desinfectantes directamente en las superficies o en los conectores del sistema y el transductor;...
  • Página 123 INICIO Limpieza y desinfección no crítica 1 Póngase guantes para protegerse de los materiales de limpieza y desinfección. Cámbiese los guantes cuando lo necesite durante el procedimiento. 2 Apague el sistema pulsando el Botón de encendido. 3 Apague el interruptor de alimentación ubicado en la parte inferior del sistema, cerca de la parte posterior, donde se conecta el cable de alimentación.
  • Página 124 10 Limpie el sistema para eliminar cualquier rastro visible de gel, residuos o líquidos corporales. ♦ Pase el paño desde las partes limpias hasta las partes sucias para evitar contaminación cruzada. 11 Compruebe que todo el gel, los residuos y los líquidos corporales hayan sido eliminados del transductor y el sistema.
  • Página 125 ♦ Por ejemplo, si utiliza Sani-Cloth Bleach, el contacto húmedo debe ser de 4 minutos. Limpie todo el sistema hasta que esté completamente mojado. Si el sistema comienza a secarse antes de que pasen 4 minutos, utilice un nuevo paño y vuelva a mojar el sistema.
  • Página 126: Limpieza Y Desinfección Del Conmutador De Pedal

    Limpieza y desinfección del conmutador de pedal Debe limpiarse y desinfectarse el conmutador de pedal después de cada estudio. Es importante seguir estas instrucciones de limpieza y desinfección sin omitir ningún paso. ADVERTENCIA: el conmutador de pedal no está diseñado para su uso en un ambiente estéril.
  • Página 127: Antes De Comenzar

    Antes de comenzar Antes de la limpieza y desinfección: Inspeccione el conmutador de pedal para asegurarse de que no presenta ningún deterioro, como corrosión, decoloración, marcas, o grietas. Si existen daños visibles, deje de utilizar el conmutador de pedal y póngase en contacto con FUJIFILM SonoSite o un representante local.
  • Página 128 ADVERTENCIA: Asegúrese de que las soluciones de limpieza y desinfección y las toallitas no estén caducadas. Algunos limpiadores y desinfectantes pueden causar reacciones alérgicas a algunas personas. Precaución: No deje que la solución de limpieza o el desinfectante penetren en los conectores del sistema o el conmutador de pedal.
  • Página 129: Limpieza Y Desinfección De Contactos No Críticos Del Conmutador De Pedal

    Limpieza y desinfección de contactos no críticos del con- mutador de pedal Siga las instrucciones del fabricante cuando use limpiadores y desinfectantes. Los materiales enumerados en la tabla siguiente son químicamente compatibles con el conmutador de pedal. Confirme que los materiales de limpieza y desinfección sean los apropiados para usarse en su centro.
  • Página 130 ADVERTENCIA: Desconecte el sistema de la red eléctrica antes de limpiarlo, para evitar descargas eléctricas. Utilice el equipo de protección personal (EPP) recomendado por el fabricante de los productos químicos, como por ejemplo gafas y guantes. Precaución: No rocíe limpiadores o desinfectantes directamente en las superficies o en los conectores del conmutador de pedal;...
  • Página 131: Limpieza Y Desinfección No Críticas

    INICIO Limpieza y desinfección no críticas 1 Póngase guantes para protegerse de los materiales de limpieza y desinfección. Cámbiese los guantes cuando lo necesite durante el procedimiento. 2 Desconecte el conmutador de pedal del sistema. 3 Consiga un limpiador compatible. Los materiales de limpieza compatibles están indicados en la tabla “Limpiadores y desinfectantes compatibles”...
  • Página 132 Precaución: Asegúrese de que la solución no penetre en ninguno de los conmutadores de pedal. Aplique la solución desinfectante al paño en vez de aplicarla directamente a las superficies si no utiliza una toallita. 7 Desinfecte el conmutador de pedal limpiando todas las superficies, lo que incluye: conmutador izquierdo conmutador derecho cuerpo del conmutador de pedal...
  • Página 133 Limpieza y desinfección - Español...
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Tabla de contenido