•
Se debe obtener la autorización específica del especialista antes de utilizar el sistema
NESS L300 Plus en pacientes que presenten una alteración del flujo arterial o venoso
normal en la zona de la banda de EF L300 o de muslo por insuficiencia u oclusión
localizadas, fístula arteriovenosa para hemodiálisis o trastorno primario de la vasculatura.
•
Se debe obtener la autorización específica del especialista antes de usar el sistema
NESS L300 Plus en aquellos pacientes que presenten una deformidad estructural en la
zona que va a ser objeto de estimulación.
•
No se ha comprobado la seguridad del uso del sistema NESS L300 Plus durante el
embarazo.
•
El sistema NESS L300 Plus debe mantenerse fuera del alcance de los niños.
•
Las bandas de EF L300 y de muslo solo se deben aplicar en la pierna del paciente para
el que se han adaptado. No deben ser usadas por otras personas ni en otras partes del
cuerpo.
•
El sistema NESS L300 Plus puede agravar los problemas cutáneos en la zona donde se
colocan las bandas de EF L300 y de muslo.
•
Algunos pacientes pueden experimentar irritación de la piel, reacciones alérgicas
o hipersensibilidad debido a la estimulación eléctrica o al medio de conducción eléctrica.
En algunos casos la irritación puede evitarse cambiando los parámetros de estimulación,
los tipos de electrodos o la ubicación de los electrodos.
•
Tras quitar la banda de EF L300 o de muslo, es normal que las zonas donde estaban
los electrodos presenten enrojecimiento y hundimiento. El enrojecimiento debería
desaparecer en aproximadamente una hora. El enrojecimiento crónico y la aparición de
lesiones o ampollas son signos de irritación. Se debe interrumpir temporalmente el uso
del sistema NESS L300 Plus hasta que solucione por completo cualquier problema de
irritación.
•
No utilice el sistema NESS L300 Plus sin los electrodos.
•
Utilice únicamente electrodos proporcionados por Bioness Inc.
•
Cambie los electrodos al menos cada dos semanas.
•
Es responsabilidad exclusiva del especialista a cargo del tratamiento determinar el lugar
de colocación de los electrodos y la configuración de la estimulación.
•
Apague el sistema NESS L300 Plus antes de retirarlo, sustituirlo o humedecer los
electrodos.
•
Apague el sistema NESS L300 Plus antes de colocar las bandas de EF L300 y de muslo.
No lo encienda hasta que las bandas estén ajustadas en su lugar.
•
Recomiende a los pacientes que apaguen el sistema NESS L300 Plus antes de
conducir, manejar maquinaria o realizar cualquier actividad en la que las contracciones
involuntarias de los músculos puedan poner innecesariamente al paciente en peligro de
sufrir una lesión.
•
Recomiende a los pacientes que apaguen el sistema NESS L300 Plus cuando se
encuentren en una estación de servicio. No deben utilizar el sistema cerca de combustible
inflamable, gases o productos químicos.
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Capítulo 2: Descripción del dispositivo e información de seguridad
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