Description - Codman CERTAS Plus Manual Del Usario

INFORMATIONS IMPORTANTES
À lire avant utilisation
Valve programmable
CODMAN CERTAS
Kit d'outils CODMAN CERTAS

Description

La valve programmable CODMAN CERTAS Plus est
un dispositif implantable à usage unique conçu pour
la dérivation du liquide céphalorachidien (LCR) dans le
traitement des hydrocéphalies. La valve peut être réglée
sur huit pressions d'ouverture différentes pour assurer
une pression intraventriculaire et le drainage du LCR. Le
réglage de la valve peut être défini avant l'intervention
et peut également être modifié de manière non invasive
après implantation en utilisant le kit d'outils CODMAN
CERTAS. Le kit d'outils CODMAN CERTAS emploie la
force magnétique pour sélectionner une des 8 pressions
d'ouverture. Reportez-vous à la figure 1 pour les
schémas de la valve et à la figure 2 pour les schémas du
kit d'outils.
Graphique 1
Chaque valve CERTAS™ Plus est calibrée et testée
lors de la fabrication. Le graphique 1 décrit les
caractéristiques de performances pression-débit du
dispositif conformément à la norme ISO 7197:2009.
En outre, les performances de stabilité à long terme
du dispositif ont été démontrées par le biais de tests
conformes à cette norme. La pression indiquée sur le
graphique pour chaque réglage représente la moyenne
enregistrée avec un débit actif via la valve seule, à
des débits de 5, 20 et 50 ml/h ; la valeur à 20 ml/h est
affichée. Noter que les résultats de test du dispositif
peuvent varier selon les conditions de test.
Les dispositifs ont fonctionné dans la plage de
tolérance de pression moyenne, comme illustré ici,
indépendamment de l'orientation gravitationnelle :
Réglages 1, 2, 3
Réglage 4
Réglages 5, 6, 7
Valves, avec accessoires
Kit d'outils
Débit [ml/h]
Plus
®
Réglage 7
Réglage 6
Réglage 5
Réglage 4
Réglage 3
Réglage 2
Réglage 1
± 20 mmH
2
± 25 mmH
2
± 35 mmH
2
24
®
O
O
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