Gesetzliche Hinweise - SOPRO COMEG 284 Manual De Utilización

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4.1 KONFORMITÄT

Dieses

Produkt

wurde

Qualitätssicherungssystem verfügt. Es entspricht den Anforderungen der europäischen Richtlinie

93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte. Damit entspricht es insbesondere den Vorgaben zur

elektrischen Sicherheit (IEC) und zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV-Richtlinie).

4.2 ELEKTROMAGNETISCHE INTERFERENZEN UND ELEKTROSTATISCHE ENTLADUNGEN

Auch wenn dieses Produkt der EMV-Richtlinie entspricht, ist es unter bestimmten Bedingungen dennoch

möglich, dass es bei anderen Geräten Störungen hervorruft bzw. selbst von anderen Geräten oder einem

ungünstigen elektromagnetischen Umfeld beeinträchtigt wird.

Um diese Situationen zu vermeiden, wird folgendes empfohlen:

• Achten Sie auf die Qualität des Stromnetzes (insbesondere auf den Masseanschluss sämtlicher Geräte

und Transport-/Abstellwagen).

• Achten Sie auf genügend Abstand zwischen dem Gerät und elektromagnetischen Quellen (z.B.:

Kompressoren, Motoren, Transformatoren, HF-Generatoren, etc.).

4.3 MATERIOVIGILANZ

Wie jedes medizinische Produkt unterliegt auch dieses Gerät den Bestimmungen der Materiovigilanz,

wobei jegliche schwerwiegende Funktionsstörung umgehend und mit der jeweils größtmöglichen

Präzision an die zuständigen Behörden und den Hersteller zu melden ist.

Kontaktdaten des Herstellers: siehe letzte Seite des Handbuchs.

4.4 ALTGERÄTE

Dieses Gerät trägt in Übereinstimmung mit der europäischen Richtlinie 2002/96/EG das Recycling-

Symbol für die Entsorgung von Elektro- und Elektronik-Altgeräten (DEEE bzw. WEEE).

Indem Sie für eine korrekte Entsorgung dieses Gerätes sorgen, leisten Sie einen Beitrag zur Vermeidung

schädlicher Auswirkungen für die Umwelt und die menschliche Gesundheit. Das auf dem Gerät bzw. den

Begleitdokumenten angebrachte Symbol

den Haushaltsmüll entsorgt werden darf. Es muss daher bei einem Wertstoffzentrum abgegeben werden,

das sich um das Recycling von Elektro- und Elektronik-Altgeräten kümmert.

Achten Sie bei der Entsorgung auf die Vorschriften zur Abfallbeseitigung, die in dem Land gelten, in dem

das Gerät zum Einsatz kommt.

Für weitere Einzelheiten zur Entsorgung, Wiederverwertung bzw. zum Recycling dieses Geräts wenden

Sie sich bitte an Ihren nächstgelegenen Händler, der Sie über die entsprechenden Maßnahmen

informieren wird.

011563 C - 11/2013

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