Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Sähkökäyttöinen terveydenhuollon laite on tarkoitettu käytettäväksi alla kuvaillussa sähkömagneettisessa ympäristössä.
Sähkökäyttöisen terveydenhuollon laitteen ostajan tai käyttäjän pitää varmistaa, että sitä käytetään sellaisessa ympäristössä.
Häiriönsietotestit
Staattisen sähkövarauksen
purkautuminen (ESD) standardin
IEC 61000-4-2 mukaan
Nopeat transientit/purskeet
standardin IEC 61000-4-4 mukaan
Syöksyjännitteet / ylijänniteaallot
standardin IEC 61000-4-5 mukaan
Jännitteen laskut, lyhytaikaiset
häiriöt ja jännitteen vaihtelut
sähköverkossa standardin
IEC 61000-4-11 mukaan
Verkkotaajuuden magneettikenttä
(50 Hz / 60 Hz) standardin
IEC 61000-4-8 mukaan
Huomautus: U
tarkoittaa verkon vaihtovirtajännitettä ennen testitason käyttöä.
T
Sähkökäyttöinen terveydenhuollon laite on tarkoitettu käytettäväksi alla kuvaillussa sähkömagneettisessa ympäristössä.
Sähkökäyttöisen terveydenhuollon laitteen ostajan tai käyttäjän pitää varmistaa, että sitä käytetään sellaisessa ympäristössä.
Häiriönsietotesti
IEC 60601 -testitaso
Johdettu HF-häiriösuure
3 V:n tehoarvo
standardin IEC 61000-4-6
150 kHz – 80 MHz
mukaan
Säteilytetty HR-häiriösuure
3 V/m
standardin IEC 61000-4-3
80 MHz – 2,5 GHz
mukaan
Huomautus 1:
Kun taajuus on 80 MHz ja 800 MHz, suurempi taajuusalue on voimassa.
Huomautus 2:
Nämä suuntaviivat eivät ole käyttökelpoisia kaikissa tilanteissa. Rakennusten, esineiden ja ihmisten heijastukset ja absorptiot vaikuttavat
sähkömagneettisten suureiden levinneisyyteen.
a Paikallisten lähettimien, kuten radiopuhelimien perusasemien ja mobiilien maaradiolaitteiden, amatööriradioasemien, AM- ja FM-radioasemien ja
televisiolähettimien, kentän voimakkuutta ei voi teoreettisesti määrittää etukäteen. Jotta paikallisten lähettimien sähkömagneettinen ympäristö voidaan
selvittää, on ensin tutkittava sijaintipaikkaa. Jos sen sijaintipaikan kentän voimakkuuden mitattu arvo, jossa sähkökäyttöistä terveydenhuollon laitetta
käytetään, ylittää yhdenmukaisuustason, sähkökäyttöisen terveydenhuollon laitteen määräysten mukainen toiminta on varmistettava. Mikäli epätavallisia
tehomuuttujia havaitaan, on ehkä ryhdyttävä lisätoimenpiteisiin (esim. laitteen virittäminen tai siirtäminen).
b Kun taajuusalue on 150 kHz – 80 MHz, kentän voimakkuuden on oltava alle 3 V/m.
Suuntaviivat ja valmistajan selvitys – Sähkömagneettinen häiriösäteily
IEC 60601 -testitaso
± 6 kV kosketuspurkaus
± 8 kV ilmapurkaus
± 2 kV virransyöttöjohdot
± 1 kV syöttö- ja lähtöjohdot
± 1 kV jännite
vaihejohdin – vaihejohdin
± 2 kV jännite
vaihejohdin – maa
< 5 % U
(> 95 % lasku U
:ssä)
T
T
1/2 jakson ajan
40 % U
(60 % lasku U
:ssä)
T
T
5 jakson ajan
70 % U
(30 % lasku U
:ssä)
T
T
25 jakson ajan
< 5 % U
(> 95 % lasku U
:ssä)
T
T
5 sekunnin ajan
3 A/m
Suuntaviivat ja valmistajan selvitys – Sähkömagneettinen häiriösäteily
Yhdenmukaisuustaso
3 V:n tehoarvo
3 V/m
Yhdenmukaisuustaso
± 6 kV kosketuspurkaus
± 8 kV ilmapurkaus
± 2 kV virransyöttöjohdot
± 1 kV syöttö- ja lähtöjohdot
± 1 kV jännite
vaihejohdin – vaihejohdin
± 2 kV jännite
vaihejohdin – maa
< 5 % U
(> 95 % lasku U
T
T
1/2 jakson ajan
40 % U
(60 % lasku U
:ssä)
T
T
5 jakson ajan
70 % U
(30 % lasku U
:ssä)
T
T
25 jakson ajan
< 5 % U
(> 95 % lasku U
T
T
5 sekunnin ajan
3 A/m
Sähkömagneettinen ympäristö – suuntaviivat
Kannettavia ja siirrettäviä radiolaitteita saa käyttää ainoastaan suo-
sitellun, lähetystaajuuden mukaan lasketun turvaetäisyyden päässä
sähkökäyttöisestä terveydenhuollon laitteesta.
Suositeltu turvaetäisyys:
d = 3,5/3 * juuri (P)
d = 3,5/3 * juuri (P) 80 MHz – 800 MHz
d = 7/3 * juuri (P) 800 MHz – 2 500 MHz
P tarkoittaa lähettimen nimellistehoa wateissa (W) lähetinvalmistajan
tietojen mukaan ja d suositeltua turvaetäisyyttä metreissä (m).
Paikallisen radiolähettimen kentän voimakkuuden on oltava kaikilla
taajuuksilla paikalla tapahtuneen selvityksen
yhdenmukaisuustason
Tällä merkillä varustettujen laitteiden lähellä saattaa esiintyä häiriöitä.
med 0413
2018-03-15
Sähkömagneettinen ympäristö – suuntaviivat
Lattioiden on oltava betonia tai keramiikkalaattaa.
Jos lattia on synteettistä materiaalia, suhteellisen
ilmankosteuden on oltava vähintään 30 %.
Sähköverkkovirran laadun on vastattava tyypillistä
liikeyritys- tai sairaalaympäristöä.
Sähköverkkovirran laadun on vastattava tyypillistä
liikeyritys- tai sairaalaympäristöä.
:ssä)
Sähköverkkovirran laadun on vastattava tyypillistä
liikeyritys- tai sairaalaympäristöä. Jos käyttäjä
vaatii jatkuvaa käyttöä virransyötön keskeytyessä,
laite on suositeltavaa liittää keskeytymättömään
virransyöttöön tai akkuun.
:ssä)
Verkkotaajuuden magneettikenttien on vastattava
liikeyritys- ja sairaalaympäristön tyypillisiä arvoja.
b
.
a
mukaan pienempi kuin
55/64
Tabla de contenido
