ATTEMPTING TO USE THE DEVICE. Intended Use: The Ohio Medical Surgical/Free-Flow Vacuum Regulator is a vacuum-powered body fluid suction apparatus that is intended to collect and remove body fluids in High Pressure/High Flow applications; generally in surgical procedures to aspirate fluid and debris from surgical fields.
For service advice, Ohio Medical recommends that a telephone request be made to the nearest Ohio Medical Regional Service Center. This product and any of its parts should only be repaired using written instructions provided by Ohio Medical or by Ohio Medical trained personnel.
Operation - Surgical/Free-Flow Figure 1 Mode Selector Switch Probe/Adapter Port Vacuum Gauge Wrench Suction Control Knob Fitting Port | (On) (On) Vacuum -mm Hg Equipment Setup f the regulator is equipped with an adapter for wall outlets, insert the adapter into the vacuum wall outlet.
Página 5
Attaching the Overflow Safety Trap (OST) CAUTION ⚠ To help prevent aspirate from entering the regulator, wall outlet and pipeline equipment, a safety trap should be attached prior to its use. Aspirate in the regulator, wall outlet and pipeline equipment may impair its operation. The use of the safety trap and suction filter will help prevent this and extend the life of suction equipment.
Mode Selection Figure 4 | (On) | (On) - Suction can be adjusted with the suction control knob. (On) O (Off) - No suction is supplied to the patient. O (Off) Intermittierende Absaugvorrichtung Setting the suction level (INTER) (OFF) Figure 5 (CONT) 1.
Figure 7 3. Rotate the suction control knob until the vacuum gauge indicates the required setting. WARNING ⚠ The regulator MUST be occluded when setting the prescribed suction level so that the patient does not receive higher than required suction. Pre-Use Checkout Procedure WARNING ⚠...
Patient Setup 1. Make sure the Pre-Use Checkout Procedure has been performed. Figure 8 2. Clamp the connective tubing and set the mode selector switch to | (On). (On) Clamp High Flow High Vacuum Underwater Seal Line 2 cm H Made in USA ...
The only acceptable method of sterilization is with gas (ethylene oxide). Troubleshooting If the regulator does not operate and you have performed the Pre-use Checkout Procedure, remove the regulator from service and refer to the Surgical/Free-Flow service manual or refer servicing to qualified service personnel. Disposal Instructions Dispose of vacuum regulator in accordance with local regulations.
FABRIKANT VOORDAT U GEBRUIK MAAKT VAN HET APPARAAT. Beoogd gebruik: De chirurgische/free-flow vacuümregelaar van Ohio Medical is een vacuüm-aangedreven apparaat voor het opzuigen van lichaamsvocht, bestemd voor het verzamelen en verwijderen van lichaamsvocht in toepassingen met hoge druk/hoge stroming; doorgaans voor het opzuigen van vocht en debris uit het operatieveld.
“Transport” betekent het gebruik in ambulances, wagens en vliegtuigen. In deze omstandigheden kan de uitrusting worden blootgesteld aan een oneffen draagvlak, vuil, water, mechanische schokken en extreme temperaturen. De zuiguitrusting van Ohio Medical is niet getest om aan de specifieke vereisten van deze categorieën te voldoen.
Werking - Chirurgische/Free-flow Figuur 1 Moduskeuzeschakelaar Sonde/adapterpoort Vacuümmeter Sleutel Zuigcontroleknop Fittingpoort | (On) (On) Vacuum -mm Hg Installatie van de apparatuur IIndien de regelaar uitgerust is met een adapter voor wandstopcontacten, steek de adapter in de vacuüm wandcontactdoos.
Página 13
Aansluiten van de overloopveiligheidsopvang (OST, overflow safety trap) LET OP ⚠ Om te helpen verhinderen dat aspiraat in de regelaar, het stopcontact en het leidingensysteem terechtkomt, dient vóór gebruik een veiligheidsopvang te worden aangesloten. Aspiraat in de regelaar, het stopcontact en het leidingensysteem kan de werking ervan verstoren. Het gebruik van een veiligheidsopvang en zuigfilter helpt om dit te voorkomen en verlengt de levensduur van de zuigapparatuur.
Página 14
Moduskeuze Figuur 4 | (On) I (On) - De zuiging kan met de zuigregelknop geregeld worden. (On) O (Off) O (Off) - Er wordt geen zuiging toegevoerd naar de patiënt. Intermittierende Absaugvorrichtung Instellen van het zuigniveau (INTER) Figure 5 (OFF) (CONT) 1.
Figure 7 3. Draai de zuigregelknop tot de vacuümmeter de vereiste instelling aangeeft. WAARSCHUWING ⚠ De regelaar MOET geoccludeerd zijn wanneer het voorgeschreven zuigniveau ingesteld wordt zodat de patiënt niet meer zuiging krijgt dan nodig. Controleprocedure vóór gebruik WAARSCHUWING ⚠ De controleprocedure vóór gebruik MOET steeds worden uitgevoerd VOORDAT de apparatuur wordt gebruikt op een andere patiënt.Als de regelaar het laat afweten bij welke stap ook van de controleprocedure vóór gebruik, moet hij uit dienst genomen worden en door bevoegd servicepersoneel gerepareerd worden.
Opstelling van de patiënt 1. Zorg dat de controleprocedure vóór gebruik is uitgevoerd. Figure 8 2. Klem de verbindingsbuis vast en zet de moduskeuzeschakelaar op | (On). Klem (On) High Flow High Vacuum Underwater Seal Line 2 cm H Made in USA ...
Reiniging Routinematig schoonmaken van de regelaar wordt aanbevolen als een standaardprocedure na elk gebruik. Veeg alle buitenoppervlakken schoon met een oplossing van water en een zacht reinigingsmiddelen/of een goedgekeurde schoonmaakoplossing. Mocht het apparaat toch verkeerd gebruikt worden, wat onverhoeds overlopen van de regelaar tot gevolg zou hebben, dan kan de regelaar met ethyleenoxide (ETO) gesteriliseerd worden.
TOUTE TENTATIVE D'UTILISATION DE L'APPAREIL. Utilisation prévue : Le régulateur d'aspiration chirurgical/Free-Flow fabriqué par l'Ohio Medical est un appareil d'aspiration de fluides corporels à vide, destiné à collecter et évacuer les fluides corporels par application de haute pression / haut débit ; il est généralement utilisé lors de procédures chirurgicales visant à évacuer les fluides et les débris des champs opératoires.
Ce type de situations risque d’exposer le matériel à un support inégal, à des souillures, à l’humidité, à des chocs mécaniques ou à des températures extrêmes. L’équipement d’aspiration Ohio Medical n’a pas été testé en vue de répondre aux exigences spécifiques de ces catégories de matériel.
(diamètre intérieur minimum de 6 mm). Il convient d'utiliser un filtre d'aspiration haut débit (OST) Ohio Medical® et/ou un dispositif de sécurité anti-débordement entre la cuve de récupération et le régulateur, afin d'empêcher la contamination du régulateur, de la prise murale et du système hydraulique.
Página 21
Montage du dispositif de sécurité anti-débordement (OST) PRÉCAUTION ⚠ Afin d'empêcher la pénétration de l'aspirat dans le régulateur, la prise murale et le système hydraulique, il convient de monter un dispositif de sécurité avant utilisation. La présence d'aspirat dans le régulateur, la prise murale et l'équipement hydraulique peut compromettre le bon fonctionnement de l'appareil.
Página 22
Sélection du mode Figure 4 | (On) | (On) - L'aspiration peut être ajustée à l'aide du bouton de contrôle de l'aspiration. (On) O (Off) O (OFF) - Le patient ne subit aucune aspiration. Intermittierende Absaugvorrichtung Réglage du niveau d'aspiration Figure 5 (INTER) 1.
Figure 7 3. Tourner le bouton de contrôle de l’aspiration jusqu’à ce que la jauge de vide indique le réglage requis. AVERTISSEMENT ⚠ Le régulateur DOIT être obturé lors du réglage du niveau d’aspiration voulu, de sorte qu’une aspiration supérieure à celle requise ne soit pas appliquée au patient. Procédure de vérification avant utilisation AVERTISSEMENT ⚠...
Préparation du patient 1. S'assurer que la procédure de vérification avant utilisation a été effectuée. Figure 8 2. Pincer la liaison tubulaire et placer le sélecteur de mode sur I (On). Pince (On) High Flow High Vacuum Underwater Seal Line 2 cm H Made in USA ...
Nettoyage Le nettoyage régulier du régulateur fait partie des procédures standard recommandées après chaque utilisation. Essuyer toutes les surfaces extérieures avec un chiffon imbibée d'une solution composée d'eau et de détergent doux et/ou d'une solution de nettoyage approuvée. Dans le cas d’un remplissage accidentel dû à une mauvaise manipulation, le régulateur doit être stérilisé après nettoyage à...
VERSUCHEN, DAS GERÄT ZU VERWENDEN. Verwendungszweck: Der chirurgische Free-Flow-Vakuumregler der Ohio Medical ist ein vakuumbetriebenes Absauggerät für Körperflüssigkeit, das dazu bestimmt ist, Körperflüssigkeiten bei Hochdruck-/Schnellfluss-Anwendungen zu entfernen und zu sammeln. In der Regel kommt er bei chirurgischen Eingriffen zum Einsatz, um Flüssigkeit und Verunreinigungen abzusaugen.
Gesundheitseinrichtung an Unfallorten oder bei sonstigen Notfällen. „beim Transport“ bedeutet Einsatz in Rettungswagen, Kraftfahrzeugen oder Flugzeugen. In diesen Situationen können die Geräte unebenen Untergründen, Schmutz, Wasser, mechanischen Erschütterungen und extremen Temperaturen ausgesetzt sein. Das Absauggerät von Ohio Medical wurde für die speziellen Anforderungen dieser Kategorien nicht getestet.
Auffangbehälter, sowie zwischen dem Patientenanschluss des Auffangbehälters und dem Patienten (Mindestinnendurchmesser 6 mm).. Ein Schnellfluss-Saugfilter und/oder Überlaufschutz von Ohio Medical® sollte zwischen dem Auffangbehälter und dem Regler eingesetzt werden, um eine Verschmutzung des Reglers, der Steckdose und des Rohrleitungsnetzes zu verhindern.
Página 29
Schnellfluss-Saugfilter Hydrophil: Hydrophob: Mit Nippel Mit Nippel mit Gewinde 20er-Pack 6730-0350-800 3er-Pack 6700-0570-800 6700-0580-800 200er-Pack 6730-0351-800 10er-Pack 6700-0571-800 6700-0581-800 50er-Pack 6700-0572-800 6700-0582-800 Anbringung des Überlaufschutzes (OST) VORSICHT ⚠ Um zu verhindern, dass abgesaugte Stoffe in den Vakuumregler, die Wandsteckdose oder Rohrleitungen eintreten, sollte vor dem Gebrauch ein Überlaufschutz angebracht werden.
Página 30
Modusauswahl Abbildung 4 | (On) I (An) - Die Saugkraft kann mit dem Saukraft-Einstellknopf (On) eingestellt werden. O (AUS) - Keine Absaugung beim Patienten. O (Off) Intermittierende Absaugvorrichtung Einstellung der Saugkraft Abbildung 5 (INTER) (OFF) 1. Die Verbindungsschläuche abklemmen, um den (CONT) Armaturanschluss zu verschießen.
Abbildung 7 3. Den Saugkraft-Einstellknopf drehen, bis das Vakuummeter die gewünschte Einstellung anzeigt. ACHTUNG ⚠ Der Regler MUSS verschlossen sein, wenn das verordnete Saugmaß eingestellt wird, damit am Patienten keine zu hohe Saugkraft wirkt. Funktionsprüfung vor Inbetriebnahme ACHTUNG ⚠ Die Funktionsprüfung vor Inbetriebnahme muss VOR jeder Anwendung an einem Patienten durchgeführt werden.Falls der Regler einen Teil der Funktionsprüfung nicht besteht, ist der Regler außer Betrieb zu nehmen und zur Reparatur an einen qualifiziertes Kundendienstpersonal zu übergeben.
Vorbereitung des Patienten 1. Stellen Sie sicher, dass die Funktionsprüfung vor Inbetriebnahme durchgeführt wurde. Figure 8 (On) 2. Die Verbindungsschläuche abklemmen und den Modus-Auswahlschalter auf I (An) drehen. High Flow High Vacuum ○;1Klemme Underwater Seal Line 2 cm H Made in USA ...
Reinigung Als Standardverfahren wird eine routinemäßige Reinigung des Reglers nach jedem Gebrauch empfohlen. Wischen Sie alle Außenoberflächen mit einer Lösung aus Wasser und einem milden Reinigungsmittel bzw. einer zugelassenen Reinigungslösung ab. Sollte eine fehlerhafte Anwendung dazu führen, dass Flüssigkeit in den Regler eindringt, kann der Regler unter Verwendung von Ethylenoxid (ETO) sterilisiert werden.
TENTARE DI UTILIZZARE IL DISPOSITIVO. Uso previsto: Il regolatore di vuoto chirurgico/a flusso libero Ohio Medical è un'apparecchiatura per l'aspirazione a vuoto dei fluidi corporei destinata a raccogliere ed eliminare i fluidi secreti mediante applicazioni ad alta pressione/alto flusso; utilizzato generalmente nelle procedure chirurgiche per aspirare liquidi e residui dalle zone chirurgiche.
“Trasporto” significa uso su ambulanze, veicoli o aeroplani. Queste situazioni possono esporre l’apparecchio a un supporto irregolare, sporcizia, acqua, urto meccanico e temperature estreme. L’apparecchio di aspirazione di Ohio Medical non è stato sottoposto ad alcuna prova volta a verificare la conformità ai requisiti specifici di tali categorie.
(il diametro interno minimo è di 6 mm [0,25 in]). Usare un filtro Ohio Medical® per aspirazione ad alto flusso e/o un pozzetto di troppo-pieno di sicurezza tra il vaso di raccolta e il regolatore per prevenire contaminazioni del regolatore, della presa a parete e dell'attrezzatura di distribuzione.
Página 37
Collegamento del pozzetto di troppo-pieno di sicurezza (OST) ATTENZIONE ⚠ Per evitare che l’aspirazione di liquidi entri nel regolatore, nella presa a parete o nell'attrezzatura di distribuzione, è necessario collegare un pozzetto di sicurezza prima dell’uso. L'aspirazione nel regolatore, nella presa a parete e nell'attrezzatura di distribuzione può pregiudicarne il funzionamento.
Selezione della modalità Figura 4 | (On) (On/Acceso) - L'aspirazione può essere regolata con la relativa manopola di controllo. (On) O (Off/Spento) - Nessuna aspirazione è fornita al O (Off) paziente. Intermittierende Absaugvorrichtung Impostazione del livello di aspirazione Figura 5 (INTER) (OFF) (CONT)
Figure 7 3. Ruotare la manopola di controllo dell'aspirazione fino a quando il vacuometro indica le impostazioni richieste. AVVERTENZA ⚠ Il regolatore DEVE essere occluso quando si imposta il livello di aspirazione previsto in modo che il paziente non riceva un'aspirazione superiore a quella richiesta. Procedura di controllo prima dell’uso AVVERTENZA ⚠...
Preparazione paziente 1. Accertarsi di avere completato la procedura di controllo prima dell’uso. Figura 8 2. Serrare il tubo di collegamento e ruotare il commutatore di selezione su I (On/Acceso). Serrare (On) High Flow High Vacuum Underwater Seal Line 2 cm H Made in USA ...
Pulizia Si raccomanda la pulizia del regolatore come procedura standard dopo ogni uso. Pulire tutte le superfici esterne con una soluzione di acqua e detergente delicato e/o soluzione pulente approvata. In caso di uso improprio dovuto ad inondazione accidentale del regolatore, quest'ultimo deve essere sterilizzato utilizzando ossido di etilene (ETO).
TILLVERKAREN INNAN DU FÖRSÖKER ANVÄNDA ENHETEN. Avsett bruk: The Ohio Medical Kirurgisk vakuumregulator med fritt flöde är en vakuumdriven apparat som suger kroppsvätska och som är avsedd att samla ihop och ta bort kroppsvätskor genom applikationer med högt tryck/starkt flöde; vanligvis i kirurgiska procedurer, för att aspirera vätskor och skräp från kirurgiska områden.
Ohio Medical eller av dess utbildade personal. Denna produkt ska inte ändras utan skriftligt godkännande från Ohio Medicals avdelning för kvalitetsgaranti. Användaren av denna produkt har ensamt ansvar för fel som uppstår till följd av felanvändning, bristfälligt underhåll, olämplig reparation, skada eller annan...
Använd den av sjukhuset tillhandahållna sugslangen mellan vacuumregulatorn och uppsamlingsbehållaren, samt mellan patientanslutning och patient (minimum är 6 mm [0,25 in.] diameter på insidan).. Ett Ohio Medical sugfilter för högt flöde och / eller säkerhetsfälla för bräddavlopp (OST) bör användas ®...
Página 45
Montera säkerhetsfällan för bräddavlopp (OST) VAR FÖRSIKTIG ⚠ Innan användning bör en säkerhetsfälla anslutas för att förhindra sug från att komma in i regulatorn, vägguttaget och rörutrustning. Sug i regulatorn, vägguttaget och rörutrustningen kan försämra dess funktion. Användning av en säkerhetsfälla för breddavlopp och sugfilter hjälper till att förhindra detta.
Página 46
Lägesval Bild 4 | (On) I (På) - Sugningen kan justeras med sugkontroll. (On) O (Off) O (OFF) - Ingen sugning tillförs patienten. Intermittierende Absaugvorrichtung Ställa in sugnivån Bild 5 1. Fäst ihop kopplingsrören med en klämma för att blockera monteringsporten. (INTER) (OFF) Klämma...
Bild 7 3. Vrid sugkontrollknappen tills vakuummätaren visar önskad inställning. VARNING ⚠ Regulatorns monteringsport eller patientanslutningen MÅSTE vara blockerad när den utskriva sugnivån ställs in, så att patienten inte får högre sug än vad som krävs. Säkerhetskontroll innan användning VARNING ⚠...
Patientinställning 1. Kontrollera att säkerhetskontroll har utförts. Bild 8 2. Sätt ihop kopplingsrören med en klämma och vrid lägesväljaren till I (På). Klämma (On) High Flow High Vacuum Underwater Seal Line 2 cm H Made in USA 3. Ställ in den utskrivna sugnivån. VARNING ⚠...
Rengöring Rutinmässig rengöring av regulatorn rekommenderas som standardförfarande efter varje användning. Torka av alla yttre ytor med en blandning av vatten och milt rengöringsmedel och/eller en godkänd rengöringslösning. Om regulatorn svämmar över till följd av felanvändning kan den steriliseras med etylenoxid (ETO). Se avsnitt 5.2 (Sterilisering) i regulatorns servicemanual.
FABRICANTE. Uso previsto: The Ohio Medical El regulador de vacío quirúrgico /de flujo libre es un aparato de succión de fluidos corporales alimentado con vacío que se utiliza para recolectar y eliminar fluidos corporales en aplicaciones de alta presión / alto caudal; en general, se utiliza durante procedimientos quirúrgicos para aspirar el fluido y desechos de los campos quirúrgicos.
"Transporte" significa uso en ambulancias, vehículos y aviones. Estas situaciones pueden exponer el equipo a un soporte irregular, suciedad, agua, golpes mecánicos y temperaturas extremas. El equipo de succión de Ohio Medical no se ha probado para saber si cumple con los requisitos específicos de dichas categorías.
(el diámetro interior mínimo es de 6 mm [0,25 pulg.]).. Debe utilizarse un filtro de succión de gran caudal de Ohio Medical y/o un sifón de seguridad antiderrames ®...
Instalación del sifón de seguridad antiderrames (OST) PRECAUCIÓN ⚠ Para evitar que el fluido aspirado entre en el regulador, la toma de pared y el equipo de los conductos, debe instalarse un sifón de seguridad antes del uso. La presencia de fluido aspirado en el regulador, la toma de pared y el sistema de conductos puede perjudicar a su funcionamiento.
Selección de modo Figura 4 | (On) I (Encendido) - La succión se puede ajustar con el control de succión. (On) O (Off) O (Apagado) - No se suministra succión al paciente. Intermittierende Absaugvorrichtung Configuración del nivel de succión Figura 5 (INTER) (OFF) 1.
Figura 7 3. Gire la perilla de control de succión hasta que la aguja de vacío indique la configuración requerida. ADVERTENCIA ⚠ El regulador DEBE estar ocluido al configurar el nivel de succión prescrito, de manera que el paciente no reciba una succión superior a la requerida. Procedimiento de comprobación previo al uso ADVERTENCIA ⚠...
Configuración del paciente 1. Asegúrese de que se haya realizado el Procedimiento de comprobación previo al uso. Figura 8 2. Pince los tubos conectores y coloque el interruptor de selección de modo en la posición I (Encendido). Pinza (On) High Flow High Vacuum Underwater Seal Line...
Limpieza Se recomienda la limpieza rutinaria del regulador como procedimiento normal después de cada uso. Limpie todas las superficies exteriores con una solución de agua y detergente neutro o una solución de limpieza aprobada. Si se usa incorrectamente y se inunda accidentalmente el regulador, este puede esterilizarse después de limpiarlo usando óxido de etileno (OET).
REVENDEDOR OU O FABRICANTE ANTES DE TENTAR UTILIZAR O DISPOSITIVO. Utilização prevista: O Regulador de Vácuo Cirúrgico/Fluxo Livre da Ohio Medical é um aparelho de aspiração de fluidos corporais acionado por vácuo, destinado a recolher e remover fluidos corporais em aplicações de elevada pressão/elevado fluxo;...
Ohio Medical ou por pessoal formado pela Ohio Medical. O produto não pode ser alterado sem a autorização prévia por escrito do Departamento de Garantia de Qualidade da Ohio Medical. Será da única e exclusiva responsabilidade do utilizador deste produto toda e qualquer avaria que resulte de utilização inadequada,...
(diâmetro interno mínimo de 6 mm). Deve ser utilizado um filtro de aspiração de elevado fluxo e/ou o filtro de segurança antifluxo excessivo (OST, do inglês Overflow Safety Trap) da Ohio Medical entre o recipiente de ®...
Página 61
Montagem do filtro de segurança antifluxo excessivo (OST) ATENÇÃO ⚠ De modo a evitar a entrada de aspirado no regulador, tomada de parede e tubagens da instalação, deve ser instalado um filtro de segurança antes da utilização. A penetração de aspirado no regulador, tomada de parede e tubagens da instalação pode afetar o funcionamento dos mesmos.
Página 62
Seleção de modo Figura 4 | (Ligado) | (Ligado) - A aspiração pode ser ajustada com o botão rotativo de controlo da aspiração. (On) O (Desligado) - Não é fornecida aspiração ao doente. O (Desligado) Intermittierende Absaugvorrichtung Setting the suction level (INTER) (OFF) Figura 5...
3. Rode o botão rotativo de controlo da aspiração até o indicador de vácuo indicar o valor pretendido. Surgical/Free-Flow AVISO ⚠ O regulador TEM de estar obstruído ao ajustar o nível de aspiração prescrito, de modo a impedir que o doente seja submetido a um nível de aspiração superior ao necessário.
"| (On)". (On) Aperte High Flow High Vacuum Surgical/Free-Flow Underwater Seal Line 2 cm H Made in USA 3. Ajuste o nível de aspiração prescrito. AVISO ⚠ O regulador TEM de estar obstruído ao ajustar o nível de aspiração prescrito, de modo a impedir que o doente seja submetido a um nível de aspiração superior ao necessário.
Limpeza Recomenda-se a limpeza de rotina do regulador como procedimento padrão após cada utilização. Utilizando um pano, limpe as superfícies exteriores com uma solução de água e detergente neutro e/ou uma solução de limpeza aprovada. Caso ocorra utilização incorreta em resultado da penetração de líquidos no regulador, este pode ser esterilizado após a limpeza empregando óxido de etileno (ETO).
Página 66
Use of this information is under license from Ohio Medical, LLC. Any use other than that authorized by Ohio Medical, LLC is prohibited. Ohio Medical and the Ohio Medical Logo are registered trademarks of Ohio Medical, LLC. ISO is a registered trademark of International Organization for Standardization.