Masimo RD SET MP Serie Instrucciones De Uso página 31

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规范
RD SET MP 系列患者导联线适合与下列传感器配合使用 :
RD SET MP 患者导联线兼容性 :
与 Masimo SET 技术配合使用时 :
体重
传感器
范围
RD SET Adt
> 30 kg
RD SET Pdt
10 - 50 kg
RD SET Inf
3 - 20 kg
< 3 kg
RD SET Neo
> 40 kg
RD SET NeoPt
< 1 kg
与 Philips FAST-SpO
技术配合使用时 :
2
传感器
RD SET Adt
RD SET Pdt
RD SET Inf
RD SET Neo
RD SET NeoPt
RD SET MP 系列患者导联线和上述 Masimo RD SET 传感器已使用 Masimo SET 技术和 Philips FAST-SpO
新生儿传感器的饱和度准确度已经在成人志愿者身上得到验证,并增加 1% 以补偿胎儿血红蛋白的特性。
环境
操作温度
储存温度
相对湿度
担保
Masimo 仅向最初购买者担保,这些产品只要按照 Masimo 随产品提供的使用说明使用,即可保证在六 (6) 个月内无任何
材料和工艺上的缺陷。单人用产品仅享受单人使用的担保。
上述担保为适用于 MASIMO 出售给买家的产品的唯一和独有担保。 MASIMO 特此声明不提供任何其他口头、明示或暗
示的担保,包括但不限于对适销性或针对特殊用途的适用性的担保。若违背任何担保, MASIMO 的唯一义务和对买家
的唯一补偿是由 MASIMO 自行选择维修或更换产品。
担保例外情况
本担保不适用于任何因违反产品所附操作说明,或因误用、过失、意外而造成损毁或因外部原因造成损坏的产品。本担保
不适用于连接到任何不适用的仪器或系统或者经过改装、拆卸或重装的任何产品。本担保不适用于再加工、修复或回收使
用的传感器或患者导联线。
在任何情况下, MASIMO 就任何意外、间接、特殊或连带损害(包括但不限于利润损失)对买家或其他任何人概不负
责,即使已获知有可能发生上述损害。在任何情况下, MASIMO 由于向买家出售产品而导致的赔偿责任(根据合同、
担保、民事侵权或其他权利要求规定)不应超出买家对此类权利要求所牵涉的产品所支付的总金额。在任何情况下,
MASIMO 对再加工、修复或回收使用的产品所造成的任何损失均概不负责。本部分的限制条件并不否认适用产品责任
法规规定的、合同不能排除的任何法律责任。
无暗示许可
购买或拥有这些患者导联线并不表示有任何明示或暗示的许可,可以将这些导联线与任何未认可的设备或未专门认可
可以使用 RD SET MP 患者导联线的设备配套使用。
饱和度
准确度
(70 - 100% SpO
)
2
无运动
运动
无运动
± 2%
± 3%
± 3 bpm
± 2%
± 3%
± 3 bpm
± 2%
± 3%
± 3 bpm
± 3%
± 3%
± 3 bpm
± 2%
± 3%
± 3 bpm
± 3%
± 3%
± 3 bpm
体重范围
> 30 kg
10 - 50 kg
3 - 20 kg
< 3 kg
> 40 kg
< 1 kg
41°F 至 104°F ( 5 ° C 至 40 ° C )
-40°F 至 158°F ( -40 ° C 至 70 ° C )
10% 至 95% 无冷凝
脉搏率
准确度
(25 - 240 bpm)
(70 - 100% SpO
运动
饱和度
± 5 bpm
± 2%
± 5 bpm
± 2%
± 5 bpm
± 2%
± 5 bpm
± 3%
± 5 bpm
± 2%
± 5 bpm
± 3%
饱和度
准确度
(70 - 100% SpO
)
2
无运动
± 2%
± 2%
± 2%
± 3%
± 2%
± 3%
31
低血流灌注
准确度
)
2
脉搏率
± 3 bpm
± 3 bpm
± 3 bpm
± 3 bpm
± 3 bpm
± 3 bpm
脉搏率
准确度
(25 - 240 bpm)
无运动
± 3 bpm
± 3 bpm
± 3 bpm
± 3 bpm
± 3 bpm
± 3 bpm
技术进行测试。
2
9005B-eIFU-0915
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