Especificación Del Uso Previsto; Aplicación Y Uso Médico; Población De Pacientes Destinataria; Perfil Del Operador - Owandy Radiology I-max Manual De Usuario

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2.
ESPECIFICACIÓN DEL USO PREVISTO
2.1
Aplicación y uso médico
I-MAX es un equipo de rayos X panorámico dental extraoral para radiografiar dientes,
mandíbulas y estructuras orales.
El dispositivo es manejado y utilizado por dentistas, radiólogos y otros profesionales sanitarios
cualificados legalmente. Puede utilizarse con pacientes tanto pediátricos como adultos.
2.1.1 Población de pacientes destinataria
El sistema I-MAX puede utilizarse con el siguiente tipo de pacientes:
Edad: de pediátrica a geriátrica
Estado del paciente:
paciente autosuficiente (el paciente puede colocarse autónomamente como pide el
médico)
paciente no autosuficiente (el paciente es ayudado por el personal médico).
En cualquier caso, el paciente debe estar consciente, no anestesiado y no
incapacitado.
Nacionalidad: múltiple.

2.1.2 Perfil del operador

Este sistema solo puede ser manejado por personas que tengan la experiencia adecuada en
protección contra radiaciones o el conocimiento sobre protección contra radiaciones y que se
hayan formado en el manejo del equipo de rayos X.
2.1.3 Entornos de aplicación
I-MAX puede utilizarse en hospitales, clínicas privadas o por especialistas, en otros centros de
radiología y también en entornos residenciales.
Nota
En la sala radiográfica, siempre debe ser posible la comunicación visual y de audio
directa entre el operador y el paciente. En caso contrario, proporcione el soporte
adecuado (es decir, vidrio al plomo ro similar, interfono, etc.).
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Owandy Radiology
Manual de usuario – Especificación del uso previsto
Rev. 0
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