2.
ESPECIFICACIÓN DEL USO PREVISTO
2.1
Aplicación y uso médico
I-MAX es un equipo de rayos X panorámico dental extraoral para radiografiar dientes,
mandíbulas y estructuras orales.
El dispositivo es manejado y utilizado por dentistas, radiólogos y otros profesionales sanitarios
cualificados legalmente. Puede utilizarse con pacientes tanto pediátricos como adultos.
2.1.1 Población de pacientes destinataria
El sistema I-MAX puede utilizarse con el siguiente tipo de pacientes:
•
Edad: de pediátrica a geriátrica
•
Estado del paciente:
⋅
paciente autosuficiente (el paciente puede colocarse autónomamente como pide el
médico)
⋅
paciente no autosuficiente (el paciente es ayudado por el personal médico).
⋅
En cualquier caso, el paciente debe estar consciente, no anestesiado y no
incapacitado.
•
Nacionalidad: múltiple.
2.1.2 Perfil del operador
Este sistema solo puede ser manejado por personas que tengan la experiencia adecuada en
protección contra radiaciones o el conocimiento sobre protección contra radiaciones y que se
hayan formado en el manejo del equipo de rayos X.
2.1.3 Entornos de aplicación
I-MAX puede utilizarse en hospitales, clínicas privadas o por especialistas, en otros centros de
radiología y también en entornos residenciales.
Nota
En la sala radiográfica, siempre debe ser posible la comunicación visual y de audio
directa entre el operador y el paciente. En caso contrario, proporcione el soporte
adecuado (es decir, vidrio al plomo ro similar, interfono, etc.).
2
Owandy Radiology
Manual de usuario – Especificación del uso previsto
Rev. 0