Normas Aplicadas - GNATUS Optilight Max Manual Delpropietario

especiFicações técnicas

normas aplicadas:

Este produto foi ensaiado e aprovado de acordo com as normas:
NBR 60601-1:1997 - Equipamento Eletromédico- Parte 1: Prescrições gerais para
segurança;
NBR ISO 14971:2009- Produtos para a saúde - Aplicação de gerenciamento de risco a
produtos para a saúde;
EN ISO 13485-2003 - Quality Systems - Medical Devices;
IEC 60601-1-2:2007 - Collateral Standard - Eletromagnetic Compatibility.
EN ISO 9001:2008 - Quality Management System - Requirements
RDC 59/2000 - Boas práticas de fabricação de produtos médicos - ANVISA
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