Sicherheits- Und Leistungsstandards - Klarstein 3MC Manual De Instrucciones

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SICHERHEITS- UND LEISTUNGSSTANDARDS

Die Tageslichtlampe wurde nach höchsten Sicherheits- und Leistungsstandards
einschließlich elektromagnetischer Verträglichkeit (EMV) entwickelt und gefertigt. Die
Tageslichtlampe entspricht den geltenden Anforderungen der folgenden Normen:
Dieses Gerät erfüllt die Anforderung der
Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG für medizinische
Geräte.
Das Gerät erfüllt die folgenden Emissions- und Immunitäts- und Prüfnormen:
Störfestigkeitstest
Elektrostatische Entladung
(ESD) IEC 61000-4-2
Störfestigkeit gegen schnelle
Transienten / Stromstöße
IEC 61000-4-4
Überspannungsschutz
IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche, kurze
Unterbrechungen und Span-
nungsschwankungen an den
Stromversorgung Eingangslei-
tungen
IEC 61000-4-1 1
Netzfrequenz (50/60 Hz)
magnetisches Feld
IEC 61000-4-8
Geleitete RF
IEC 61000-4-6
Abgestrahlte RF
IEC 61000-4-3
IEC 60601-1-2 Testbereich
±8kV Kontakt
±2kV, ±4kV, ±8kV, ±15kV Luft
±2kV für Versorgungsleitungen
±1kV
100 kHz Wiederholungs-
frequenz
±0.5kV, ±1kV Differential-
Modus
±0.5kV, ±1kV, ±2kV Gleich-
takt
0 % UT; 0.5 Zyklus. Bei 0°,
45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° und 315°.
0 % UT; 1 Zyklus und 70 %
UT; 25/30 Zyklen; Einpha-
senbetrieb: bei 0°.
0 % UT; 250/300 Zyklen
30A/m
50Hz / 60Hz
3V, 0.15MHz - 80MHz
6V in ISM- und Amateurfunk-
bändern zwischen 0.15MHz
und 80MHz; 80 % AM bei
1 kHz
10 V/m
80MHz bis 2.7GHz
80 % AM bei 1kHz
Einhaltungsebene
±8kV Kontakt
±2kV, ±4kV, ±8kV, ±15kV Luft
±2kV für Versorgungsleitungen
Nicht anwendbar
100 kHz Wiederholungs-
frequenz
±0.5kV, ±1kV Differential-
Modus
Nicht anwendbar
0 % UT; 0.5 Zyklus. Bei 0°,
45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° und 315°.
0 % UT; 1 Zyklus und 70 %
UT; 25/30 Zyklen; Einpha-
senbetrieb: bei 0°.
0 % UT; 250/300 Zyklen
30A/m
50Hz / 60Hz
3V, 0.15MHz - 80MHz
6V in ISM- und Amateurfunk-
bändern zwischen 0.15MHz
und 80MHz; 80 % AM bei
1 kHz
10 V/m
80MHz bis 2.7GHz
80 % AM bei 1kHz