Sección 2 - Otros Datos Del Producto; Uso Previsto; Definición De Los Símbolos; Advertencias Y Precauciones Generales - Fisher&Paykel ICON Manual De Uso Y Cuidado

SECCIÓN 2 - OTROS DATOS DEL PRODUCTO

1. USO PREVISTO

El dispositivo está destinado para el uso en pacientes adultos en el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño (AOS).
El dispositivo debe utilizarse en la casa del paciente o en laboratorios del sueño.
2. DEFINICIÓN DE LOS SÍMBOLOS
Tipo BF Pieza aplicada
ATENCIÓN:
!
Consulte la documentación adjunta
No desechar como basura común
IPX2
A prueba de salpicaduras
Número de catálogo
Sólo con receta médica
Marca de radiointerferencia NZ
Símbolo con clasificación UL

3. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES GENERALES

Este manual denomina "el dispositivo" al modelo de la serie F&P ICON.
El dispositivo trata la apnea obstructiva del sueño (AOS) suministrando un flujo de presión positiva y continua
a las vías respiratorias (CPAP) en la medida prescrita por el médico, con el fin de abrir las vías respiratorias y
evitar su aplastamiento.

3.1 Contraindicaciones

L a investigación indica que las siguientes condiciones preexistentes pueden contraindicar el uso de presión
positiva para algunos pacientes: neumotórax, enfermedad bulosa pulmonar, neumoencéfalo, pérdida de
líquido cerebroespinal, cirugía o traumatismo craneal recientes, anormalidades de la placa cribriforme,
presión sanguínea patológicamente baja o pacientes con desvío de las vías respiratorias superiores.
3.1.1 Precauciones:
• No se ha establecido que la presión positiva sea segura y eficaz para los pacientes con insuficiencia
respiratoria o EPOC.
• No se ha establecido que el dispositivo de autoajuste sea seguro y eficaz en los pacientes con
insuficiencia cardíaca congestiva, obesidad, síndrome de hipoventilación o apnea central del sueño.

3.1.2 Efectos negativos:

• Debido al uso de la terapia de presión positiva, puede aparecer hemorragia nasal, molestias en el oído y en
el seno.

3.2 Advertencias

3.2.1 Para evitar descargas eléctricas causadas por el dispositivo:
• Utilice el equipo sólo si el dispositivo, el cable eléctrico y el enchufe están secos y funcionan correctamente.
• Desconecte el cable eléctrico, interrumpa su uso de inmediato y consulte con su proveedor de cuidados
de la salud si el dispositivo resulta dañado por el agua.
• No conserve o utilice el dispositivo en un lugar donde pueda caer al agua.
3.2.2 Para evitar atragantarse o inhalar un cuerpo extraño:
• No coloque ningún objeto no autorizado en ninguna apertura del dispositivo, el tubo de respiración ni
la mascarilla.
• Asegúrese de que el filtro recomendado se ha colocado en el dispositivo antes de su uso.
• Asegúrese de que el tubo de respiración está colocado de forma que no se enrede con el cuerpo o los
muebles mientras duerme.
Corriente alterna
Equipos electromédicos Clase II
Cumple con la directiva 93/42/CEE
relativa a los productos sanitarios
Fecha de fabricación
Número de serie
Representante autorizado en la
Comunidad Europea
B - 9