Especificaciones Medioambientales De La Plataforma - ZOLL AutoPulse 100 Guia Del Usuario

A.5 Especificaciones medioambientales de la plataforma
Table A-3 Especificaciones medioambientales
Categoría
Temperatura de
funcionamiento
Temperatura de
almacenamiento
Humedad relativa
Presión atmosférica
Resistencia al agua
Clasificación de seguridad
Susceptibilidad
electromagnética
Descarga electrostática
Emisiones electromagnéticas Cumple la norma CISPR 11/EN55011, grupo 1, clase A.
Materiales de contacto con
el paciente
Impacto mecánico
Vibración
Caída
Resistencia a la corrosión
Clasificación de
funcionamiento
Página A-2
Especificaciones
0 C a +40 C
˚ ˚
-20 C a +65 C
˚ ˚
5% a 95%, sin condensación
0 a 4.572 m sobre el nivel del mar (760 a 428 mmHg)
Resistente al agua según lo establecido por la norma IP24 de la Comisión
Electrotécnica Internacional (IEC) 60529.
Cumple la norma IEC 60601 sobre equipos de alimentación interna, Tipo BF,
protegido contra desfibrilación, móvil y funcionamiento reducido, Clase III.
IEC61000-4-3, 4, 5 y 6 – nivel 2 (80 MHz a 2 GHz, 3 V/m).
Cumple la norma IEC 61000-4-2 – descargas de contacto de 6 KV, descargas
de aire de 8 KV.
Cumple la norma ISO 10993-1 sobre evaluación biológica de dispositivos
médicos.
Cumple la norma IEC 60068-2-27 sobre pruebas medioambientales
básicas – impactos mecánicos (50 g, duración de impacto 11 ms, media
onda senoidal).
• Cumple la norma IEC 60068-2-64 sobre pruebas medioambientales básicas:
banda ancha con vibraciones aleatorias (f1:20, f2:2000, ASD 0,05).
• Cumple la norma IEC 60068-2-6 sobre pruebas medioambientales básicas:
vibración (sinusoidal), (10 a 150 Hz, 10m/s
Cumple la norma IEC 60068-2-32 sobre pruebas medioambientales
básicas – caída libre, procedimiento 1.
Los componentes externos son no corrosivos.
Tiempo reducido conforme a la norma IEC 60601-1 (30 minutos).
Guía del usuario
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).
Nº de referencia 11440-006 Rev. 2