Tabla de contenido
3. Descripción del producto
3.1.
Designación del producto
EMCOOLS Flex.Pad /
EMCOOLS Flex.Pad Small (variación del diseño)
3.2.
Resumen del sistema
El EMCOOLS Flex.Pad es un sistema de gestión de la temperatura objetivo (TTM, por sus
siglas en inglés) para la hipotermia terapéutica (32-34 °C) y el tratamiento con
normotermia (aprox. 36,5 °C-37,5 °C).
El producto no invasivo consiste en almohadillas refrigerantes muy flexibles y móviles que
se aplican directamente sobre la piel del paciente por medio de un adhesivo médico. Las
almohadillas están rellenas de HypoCarbon
garantiza una capacidad de enfriamiento 15 veces superior con respecto al hielo y 58 veces
superior con respecto al agua.
Nota: para evitar derrames, el Flex.Pad no debe cortarse, se puede separar en tres
almohadillas más pequeñas a lo largo de la perforación, sin usar objetos afilados o
cortantes. En caso de derrame, el paciente puede limpiarse fácilmente con agua y jabón.
El Flex.Pad no necesita ninguna alimentación de corriente durante su uso, por lo que resulta
adecuado para el enfriamiento móvil (atención prehospitalaria y hospitalaria). Es
radiolúcido y seguro en caso de uso de rayos X, TAC, RM y durante las angiografías.
El EMCOOLS Flex.Pad es un producto no estéril, de un solo uso. Por razones de higiene,
los productos usados deben eliminarse con los residuos médicos contaminados. El
Flex.Pad empaquetado en su envase original no necesita eliminarse de forma especial.
3.3.
Descripción técnica y propiedades del material
El exterior del EMCOOLS Flex.Pad está hecho de poliuretano termoplástico (TPU). La parte
trasera del producto consiste en un adhesivo médico que es biocompatible, respetuoso con
la piel y dermatológicamente probado. No contiene látex, PVC ni ftalatos
El EMCOOLS Flex.Pad está relleno de la tecnología patentada del HypoCarbon
líquido viscoso cuando está derretido. No es tóxico y no representa ningún peligro o
riesgo de seguridad para el medio ambiente, el usuario, el paciente ni terceros en caso
de que se derrame por un daño mecánico en el material externo. En caso de derrame, la
sustancia puede limpiarse fácilmente con agua y jabón.
Emcools Flex.Pad
Unidad de envasado
Dimensiones:
Peso:
REF.
EAN
Fecha de emisión: 09/2016 (ES)
IFU Flex.Pad (EN) 2000206
®
, una sustancia patentada, no tóxica, que
1 paquete contiene 1 Flex.Pad
1 Flex.Pad: 330(long.) x 210(anch.) x
11(alt.) mm
1 Flex.Pad: 0,55 kg (+/- 10 %)
123
912003696123 4
®
, un
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