Angewendete Normen - KONG Italy 911 CANYON Manual De Instrucciones

CAPITOLO

11.1 ANGEWENDETE NORMEN

• EN 1041:2008
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten
• EN ISO 14971:2012
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
• EN ISO 15223-1:2016
Medizinprodukte - Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde Informationen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• EN 62366:2008
Medizinprodukte - Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
11.2 VEREWENDETE REFERENZNORMEN
• EN 1865-1:2010+A1:2015
Krankentransportmittel im Krankenkraftwagen - Teil 1: Festlegung für allgemeine
Krankentragesysteme und Krankentransportmittel
• EN ISO 13485:2016
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische
Zwecke
• EN 13718-1:2008
Medizinische Fahrzeuge und ihre Ausrüstung - Luftfahrzeuge zum Patiententransport - Teil 1:
Anforderungen an medizinische Geräte, die in Luftfahrzeugen zum Patiententransport
verwendet werden
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Italienische originalversion vom 22.07.2018
ANWENDBARE NORMEN
UND REFERENZNORMEN
LISTE DER