Tabla 1
Directrices y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
La unidad de terapia V.A.C.RX4™ está diseñada para el uso en los entornos electromagnéticos especificados a continuación.
El cliente o el usuario final de la unidad de terapia V.A.C.RX4™ deben asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Pruebas de emisión
Emisiones de RF - CISPR 11
(irradiadas y conducidas)
Emisiones de RF - CISPR 11
(irradiadas y conducidas)
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión/centelleo
IEC 61000-3-3
Tabla 2
Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
La unidad de terapia V.A.C.RX4™ está diseñada para el uso en los entornos electromagnéticos especificados a continuación.
El cliente o el usuario final de la unidad de terapia V.A.C.RX4™ deben asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de
Nivel de prueba según
inmunidad
IEC 60601
Descarga electrostática
± 6 kV contacto
(ESD)
± 8 kV aire
IEC 61000-4-2
Transitorios eléctricos
± 2 kV para líneas
rápidos en ráfagas
de suministro eléctrico
IEC 61000-4-4
± 1 kV para líneas
de entrada/salida
Sobretensión
± 1 kV líneas a líneas
IEC 61000-4-5
± 2 kV líneas a tierra
Caídas de tensión,
<5 % Ut (>95 % de caída en
interrupciones breves
Ut) durante 0,5 ciclos
y variaciones de
tensión en las líneas de
40 % Ut (60 % de caída en Ut)
entrada de suministro
durante 5 ciclos
eléctrico
70 % Ut (30 % de caída en Ut)
IEC 61000-4-11
durante 25 ciclos
<5 % Ut (>95 % de caída en
Ut) durante 5 segundos
Campo magnético
3 A/m
de la frecuencia
de alimentación
(50 Hz/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: Ut es la tensión de la red de CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
Conformidad
Directrices sobre entorno electromagnético
Grupo 1
La unidad de terapia V.A.C.RX4™ utiliza energía de RF solo para su
funcionamiento interno. Por tanto, sus emisiones de RF son muy
bajas y no es probable que causen ninguna interferencia en las
proximidades de equipos electrónicos.
Clase A
La unidad de terapia V.A.C.RX4™ es adecuada para su uso en todos los
establecimientos, excepto en los domésticos, y se puede utilizar en
establecimientos domésticos y en aquellos conectados directamente
Clase A
a la red de suministro eléctrico público de baja tensión que abastece
a edificios utilizados con fines domésticos.
Conforme
Nivel de conformidad
± 8 kV contacto
± 15 kV aire
± 2 kV para líneas
de suministro eléctrico
100 kHz de frecuencia
de repetición
± 1 kV para líneas de entrada/salida
100 kHz de frecuencia de repetición
± 1 kV líneas a líneas
± 2 kV líneas a tierra
Inmersiones: 0 % Ut para 1 ciclo
70 % Ut durante 25 ciclos
a 50 Hz o 30 ciclos a 60 Hz
Fase única: a 0˚
Interrupciones: 0 % Ut durante
250 ciclos a 50 Hz o 300 ciclos
a 60 Hz
30 A/m
50 Hz o 60 Hz
Directrices sobre entorno
electromagnético
Los suelos deberán ser de madera,
cemento o cerámicos.
Si el suelo está cubierto con material
sintético, la humedad relativa
deberá ser de al menos 30 %.
La calidad del suministro eléctrico
deberá ser la típica de un entorno
hospitalario o comercial.
La calidad del suministro eléctrico
deberá ser la típica de un entorno
hospitalario o comercial.
El producto cuenta con batería
de reserva interna. La calidad del
suministro eléctrico deberá ser la
típica de un entorno hospitalario
o comercial.
Si el usuario de la unidad de
terapia V.A.C.RX4™ requiere un
funcionamiento continuado
durante las interrupciones de
la alimentación eléctrica, se
recomienda que se conecte la
unidad de terapia V.A.C.RX4™
a una batería o un sistema de
alimentación ininterrumpida.
Los campos magnéticos de la
frecuencia de la red eléctrica
deben estar en los niveles
característicos de una ubicación
normal en un entorno comercial
u hospitalario típico.
45