Tabla de contenido
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Instrucciones de uso
Instrumento Speedboat RS2
Idioma: español
PRECAUCIÓN: La ley federal de los EE. UU. limita la venta de este dispositivo a un
médico o por prescripción facultativa.
Referencia (modelo) 7-RS2-001 Instrumento quirúrgico endoscópico de un solo uso
Solo debe utilizarse con el generador electroquirúrgico y el Interface Cable de Creo
Medical.
Explicaciones de los símbolos
Advertencia general
Símbolo azul. Consulte
los documentos
adjuntos
Fabricante
Fecha de fabricación
Fecha de caducidad
Número de lote
Número de referencia
(modelo)
No reutilizar / Para
uso en un único
paciente
Número de unidades
en la caja
Transporte, este símbolo aparece junto a los símbolos que indican
limitaciones medioambientales durante el transporte.
Almacenamiento, este símbolo aparece junto a los símbolos que indican
limitaciones medioambientales durante el almacenamiento entre usos.
No utilice el dispositivo si el
envase está dañado
El instrumento puede
romperse o dañarse si no se
manipula con cuidado
Mantener alejado de la luz
del sol
Mantener seco
Limitación de temperatura
Limitación de humedad
Limitación de presión
atmosférica
Esterilizado con óxido de
ESTÉRIL
OE
etileno
1
Tabla de contenido
Resumen de contenidos para Creo Medical Speedboat RS2
- Página 1 Instrucciones de uso Instrumento Speedboat RS2 Idioma: español PRECAUCIÓN: La ley federal de los EE. UU. limita la venta de este dispositivo a un médico o por prescripción facultativa. Referencia (modelo) 7-RS2-001 Instrumento quirúrgico endoscópico de un solo uso Solo debe utilizarse con el generador electroquirúrgico y el Interface Cable de Creo Medical.
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Página 2: Indicaciones Y Grupo De Tratamiento Objetivo
Instrucciones de seguridad Indicaciones de uso Speedboat RS2 (instrumento) se ha diseñado para su uso en el corte y la coagulación de tejido blando y la administración e inyección de soluciones líquidas, como se requiere o sucede en los procedimientos quirúrgicos endoscópicos para la extirpación de lesiones superficiales y precancerosas del epitelio y la mucosa colorrectal. -
Página 3: Advertencias De Seguridad Importantes
Este instrumento está diseñado exclusivamente para su uso con un generador electroquirúrgico y un cable de conexión de Creo Medical. No lo utilice con ningún otro generador electroquirúrgico. El uso de cualquier generador electroquirúrgico o cable de conexión puede traducirse en un mal... - Página 4 una fuente de ignición. Su uso en entornos ricos en oxígeno o en presencia de gases o líquidos inflamables entraña riesgo de explosión o incendio. No active el generador electroquirúrgico mientras la punta del instrumento o los conectores del cable de conexión del generador (Interface Cable de Creo Medical) estén en contacto accidental con el tejido o cuando la punta del instrumento no esté...
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Página 5: Descripción Del Instrumento
Descripción del instrumento El instrumento es un dispositivo bipolar; los electrodos superior e inferior (7) deben estar en contacto con el tejido para que se produzca el corte. La carcasa de protección (8) forma parte del electrodo inferior. El corte se producirá a lo largo del borde del electrodo superior que está en contacto con el tejido. -
Página 6: Uso Normal
Speedboat RS2 Punta distal Deslizador de la aguja Cuerpo Aguja Conector del Interface Cable Electrodos superior e inferior Conector de jeringuilla Carcasa de protección (ajuste Luer lock) Mango Uso normal Advertencias No utilice este instrumento una vez superada la fecha de caducidad indicada en el envase. -
Página 7: Inspección Y Extracción Del Envase
(4). Conexión del Interface Cable, Creo Medical referencia 2-RS2-210 Advertencias No intente conectar ni desconectar el Interface Cable de Creo Medical si el instrumento está colocado para el tratamiento, ya que podría causar el movimiento involuntario del instrumento. -
Página 8: Selección Del Instrumento En El Generador
Asegúrese siempre de colocar una funda desechable estéril sobre el extremo distal del Interface Cable con referencia 2-RS2-210 antes de conectarlo al Speedboat RS2, consulte las instrucciones de uso del Interface Cable para obtener más información. Conecte el Interface Cable al conector del Interface Cable (3) del instrumento y confirme que encaja en su lugar. -
Página 9: Administración E Inyección De Líquidos
Administración e inyección de líquidos Advertencias No active la salida del generador electroquirúrgico de Creo Medical si se está administrando líquido al tejido, ya que podría ocasionar efectos indeseados en el tejido. -
Página 10: Cortar Y Coagular
Administre el líquido con un jeringuilla y con una presión constante y controlada. No aplique una presión excesiva ni utilice una bomba para líquido, ya que comportan el riesgo de causar lesiones al paciente y daños al instrumento. Asegúrese de que la aguja está completamente retraída en todo momento, siempre que no sea durante la administración o inyección de líquido durante el procedimiento a fin de evitar lesiones en el paciente causadas por la aguja. - Página 11 El corte solo debe llevarse a cabo cuando exista una visualización satisfactoria. Se recomiendan los siguientes ajustes para utilizar el generador electroquirúrgico de Creo Medical con este instrumento: 25 – 35 Corte: 06 – 10 Coagulación:...
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Página 12: Retirada Del Instrumento Del Endoscopio
Desconexión del Interface Cable Advertencias No desconecte el instrumento del Interface Cable ni el Interface Cable del generador electroquirúrgico de Creo Medical cuando la salida del generador electroquirúrgico esté activa, excepto durante una emergencia. Los conectores... - Página 13 3,7 mm o más. Líquidos de inyección Speedboat RS2 de Creo Medical se ha concebido para utilizarse junto con soluciones líquidas inyectables para EMR (resección mucosa endoscópica) y ESD (disección mucosa endoscópica). La elección y aplicación de las soluciones líquidas empleadas es responsabilidad del médico.
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Página 14: Eliminación
69 kPa y 106 kPa Eliminación Speedboat RS2 es un dispositivo de un solo uso. Los instrumentos Speedboat RS2 usados deben tratarse como residuos peligrosos y desecharse de conformidad con la política de eliminación de residuos clínicos del hospital o la práctica clínica. Speedboat... - Página 15 Esta página se ha dejado en blanco intencionadamente...
- Página 16 Marca CE aplicada por primera vez el 25 de mayo de 2017 2797 Creo Medical Ltd Número de documento: Creo House, 2-RS2-811-B Unit 2 Fecha de revisión: 14 noviembre Beaufort Park 2019 Beaufort Park Way Chepstow, NP16 5UH Tel: +44 (0) 1291 637300...