Contra-Indicaties; Gebruiksaanwijzing - NuMED D’VILL Instrucciones De Uso

NEDERLANDS
INDICATIES: Aanbevolen voor het inbrengen van ballons, katheters en andere
diagnostische en interventionele hulpmiddelen.
BESCHRIJVING
De NuMED D'VILL introducer bestaat uit een dilatator en een huls, met een
hemostaseklep en zijpoort op het proximale uiteinde van de hulsconstructie. In
het distale uiteinde van de hulsslang is één beeldring ingebed ten behoeve van
beeldvorming.
LEVERING
Bij levering steriel door sterilisatie met ethyleenoxidegas. Steriel en pyrogeenvrij
als de verpakking ongeopend en onbeschadigd is. Gebruik het product niet als er
twijfel over bestaat of het product steriel is. Vermijd langdurige blootstelling aan
licht. Nadat u het product uit de verpakking neemt, inspecteert u het om te
controleren of er geen schade is opgetreden.

CONTRA-INDICATIES

Geen bekend.
WAARSCHUWINGEN
•
De maximale diameter van het in te brengen hulpmiddel moet zodanig
worden bepaald dat het door de huls kan worden doorgevoerd. Alle met dit
product gebruikte hulpmiddelen moeten vrij door de klep en de huls
kunnen bewegen. Als een hulpmiddel te strak in de huls zit, kan de huls
worden beschadigd.
•
Als het bloedvat kleiner is dan de buitendiameter van de introducer sheath,
kan dit leiden tot belangrijke bloeding, vaatschade of ernstig letsel bij de
patiënt, inclusief overlijden.
•
Houd de huls altijd in positie bij het inbrengen, manipuleren of
terugtrekken van een hulpmiddel door de huls.
•
Oefen aspiratie uit door de zijarm van de klep om de huls vrij te maken en
spoel deze vervolgens met gehepariniseerde oplossing door voordat u
hulpmiddelen verwijdert of inbrengt door de huls.
•
Zorg altijd dat de ballon geheel uit de tip van de huls is gekomen voordat u
de ballon vult.
•
Wees voorzichtig om de huls niet te beschadigen bij het uitvoeren van een
punctie, hechting of incisie nabij de huls.
•
Voer de huls of een ander onderdeel niet op als u weerstand ondervindt,
zonder eerst de oorzaak vast te stellen en corrigerende maatregelen te
treffen.
•
Dit hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Steriliseer
en/of gebruik het niet opnieuw, want dit kan leiden tot aantasting van de

Gebruiksaanwijzing:

23