Introducción; Acerca De Este Manual; Uso Previsto; Contraindicaciones - Interacoustics Sera Manual De Instrucciones

1 Introducción

Acerca de este manual

Este manual hace referencia a la versión 1.17 de Sera
Instrucciones de uso/Información adicional:
Las "Instrucciones de uso" contienen toda la información requerida para utilizar este sistema de forma
segura y efectiva, pero la guía "Información adicional" está también disponible si está interesado en
obtener más información. El operador puede consultar estos manuales en el sitio web oficial del fabricante.

Uso previsto

Sera con DPOAE se utiliza para la evaluación y documentación audiológicas de los trastornos auditivos
TM
utilizando las otoemisiones acústicas producto de distorsión. Sera
pacientes de todas las edades.
Sera con TEOAE se utiliza para la evaluación y documentación audiológicas de los trastornos auditivos
TM
utilizando las otoemisiones acústicas evocadas transitorias. Sera
pacientes de todas las edades.
Sera con ABRIS se utiliza para la evaluación y documentación audiológicas de los trastornos auditivos y
TM
nerviosos utilizando potenciales evocados auditivos del oído interno, el nervio auditivo y el tronco encefálico.
Sera con ABRIS puede utilizarse en neonatos.
TM
El sistema Sera debe utilizarlo únicamente personal cualificado, como audiólogos, cirujanos de
TM
otorrinolaringología, médicos, profesionales sanitarios de la audición o personal con un nivel de formación
similar. El dispositivo no debería utilizarse sin poseer los conocimientos necesarios y la formación adecuada
para entender su utilización e interpretar sus resultados. Sera
clínica, instalación sanitaria u otro entorno tranquilo adecuado.

Contraindicaciones

Las contraindicaciones de las pruebas incluyen una operación de oído externo, estapedectomía reciente, un
oído supurante, traumatismo agudo del conducto auditivo externo, incomodidad (p. ej., otitis grave externa)
u oclusión del conducto auditivo externo o heridas. No se deben realizar pruebas en pacientes con estos
síntomas sin la autorización previa de un médico.
Solo para EE. UU.: La ley federal restringe la venta, la distribución o la utilización de este dispositivo a, por
o de acuerdo con un médico con licencia.
D-0112391-F – 2020/11
Sera™ - Manual de instrucciones - ES
Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelfart
Dinamarca
Tel.:
Fax:
Dirección de correo electrónico:
Web:
. Este producto está fabricado por:
TM
+45 6371 3555
+45 6371 3522
[email protected]
www.interacoustics.com
con DPOAE puede utilizarse en
TM
con TEOAE puede utilizarse en
TM
está diseñado para su uso en un hospital,
TM
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