13.6 Condiciones medioambientales
Funcionamiento
Temperatura
Humedad
Presión
Altitud
Saturación de oxígeno
Sistema de lubricación central
Descartar el riesgo de explosiones y de inflamabilidad. Descartar líneas y productos de alto voltaje en las inmediaciones.
Transporte y almacenamiento
Temperatura
Humedad
Presión
Altitud
En caso de almacenamiento durante más de 6 meses sin conexión al suministro eléctrico, las baterías de la MCU pueden descargarse.
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13.7 Requisitos técnicos y legales
Descripción
Equipo de entrenamiento estacionario
Equipo electromédico
Compatibilidad electromagnética
Usabilidad
Software
Directiva de productos sanitarios
Directiva de máquinas
Requisitos legales
13.8 Pruebas de CEM
Descripción
Medición de las emisiones conducidas
Medición de las emisiones radiadas
Pruebas de cambios de voltaje, fluctuaciones de la
tensión e intermitencias en sistemas de suministro
público de bajo voltaje
Prueba de inmunidad a descargas electrostáticas
Prueba de inmunidad a campos
electromagnéticos, de radiofrecuencia y radiados
Prueba de inmunidad transitoria eléctrica rápida
Prueba de inmunidad a sobretensión
Inmunidad a perturbaciones conducidas inducidas
por campos de radiofrecuencia
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Datos
De 10 a 40 °C
De 30 a 70 %, sin condensación
De 700 a 1060 hPa
Máx. 3000 m, sin presurización (las altitudes > 1000 m pueden causar
rendimientos ligeramente inferiores)
<= 25 %
manual
Datos
De -25 °C a +40°C
De 0 a 95 %, sin condensación
De 700 a 1060 hPa
Máx. 3000 m, sin presurización
en caso de nueva instalación tras el almacenamiento.
Datos
ISO 20957-1, EN 957-6
CEI 60601-1
CEI 60601-1-2
CEI 60601-1-6, CEI 62366-1
CEI 62304
93/42/CEE
2006/42/CE
Ley de Productos Sanitarios (MPG, por sus siglas en alemán) de Alemania
Datos
EN 55011, grupo 1, clase B
EN 55011, grupo 1, clase B
EN 61000-3-3
EN 61000-4-2
EN 61000-4-3
EN 61000-4-4
EN 61000-4-5
EN 61000-4-6
cos105000_150_50_med_es, rev. 1.00
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