Marcas De Certificación; Instalación, Servicio Y Transporte - Gambro Prismaflex Manual Del Operador

Símbolo de triángulo: se coloca como símbolo coloreado en la báscula de PBP
y en la interfaz de usuario gráfica en las pantallas relacionadas con PBP. En el
set desechable, el símbolo es una forma en relieve en la cubierta de plástico
que indica la bomba de PBP.
Símbolo de cuadrado: se coloca como símbolo coloreado en la báscula de
dializante y en la interfaz de usuario gráfica en las pantallas relacionadas con el
dializante. En el set desechable, el símbolo es una forma en relieve en la
cubierta de plástico que indica la bomba de dializante.
Símbolo de octógono: se coloca como símbolo coloreado en la báscula de
sustitución y en la interfaz de usuario gráfica en las pantallas relacionadas con
la solución de sustitución. En el set desechable, el símbolo es una forma en
relieve en la cubierta de plástico que indica la bomba de sustitución.
1.8.9 Marcas de certificación
La marca CE de conformidad indica que la unidad de control Prismaflex cumple
con los requisitos de la EC Council Directive 93/42/EEC of 14 June, 1993
concerning medical devices. También indica que el organismo notificado British
Standards Institution (BSI, No. 0086) ha aprobado el sistema de control de
calidad. La marca CE de conformidad sólo es válida para la unidad de control
Prismaflex. Los materiales desechables y todos los accesorios especificados
para su uso con la unidad de control Prismaflex tienen su propia marca CE de
conformidad.
La marca CSA (C-US) indica que la unidad de control Prismaflex cumple con
las normas relacionadas con la seguridad de dispositivos médicos para Estados
Unidos y Canadá. Las letras "C" y "US" situadas junto a la marca CSA indican
que la unidad de control Prismaflex ha sido evaluada según las normas
ANSI/UL y CSA aplicables para su uso en Estados Unidos y Canadá.
1.9 Instalación, servicio y transporte
Tenga en cuenta que la instalación de la unidad de control Prismaflex debe
efectuarla un técnico de mantenimiento autorizado. Para obtener información
sobre la instalación, consulte el Manual de mantenimiento de Prismaflex.
Para obtener asistencia técnica, póngase en contacto con su representante
local de Gambro.
¡PRECAUCIÓN!
No conecte a ningún paciente al sistema Prismaflex durante la prueba de
instalación. Asegúrese de que la prueba se realiza utilizando un recipiente de
agua en lugar del paciente.
¡PRECAUCIÓN!
La unidad de control Prismaflex pesa aproximadamente 78 kg (172 lb). Utilice
por lo menos dos personas para levantar el embalaje de transporte. Manipule
la unidad de control con cuidado.
¡PRECAUCIÓN!
Retire las pesas de calibración, si están colocadas en el pie de la unidad de
control Prismaflex, antes de inclinarla en posición horizontal.
¡PRECAUCIÓN!
Antes de utilizar la unidad de control Prismaflex, déjela reposar a temperatura
ambiente de funcionamiento durante una hora.
32 Manual del operador de Prismaflex ® - Información
general
G5036905 Versión 04.2015
Versión del programa 8.XX