Corriente De Fugas Ca; Parte Aplicada A Prueba De Desfibrilación; Interferencias De Radiofrecuencia; Compatibilidad Electromagnética - Gambro Prismaflex Manual Del Operador

13.6.2

Corriente de fugas CA

300 μA máxima rms
500 μA máxima rms
13.6.3 Parte aplicada a prueba de desfibrilación
La parte aplicada es de tipo CF, a prueba de desfibrilación según IEC 60601-1
El desfibrilador cumple los requisitos de IEC 60601-2-4
13.6.4

Interferencias de radiofrecuencia

Cumple la normativa europea EN 55011, límite B
Cumple IEC 60601-1-2
13.6.5 Compatibilidad electromagnética
Cumple IEC 60601-1-2
13.6.6

Equilibrado de potencial a tierra

Cumple IEC 60601-1
La unidad de control Prismaflex tiene una conexión para un conductor de

equilibrado de potencial a tierra.

Consulte 2.2.4
13.6.7

Funcionamiento continuo

El sistema Prismaflex está diseñado para un funcionamiento continuo.
13.7

Conformidad con las normas internacionales

IEC 60601-1
IEC 60601-1-2
IEC 60601-2-16
CAN/CSA No.601.1-M90 incl. S1-94
CAN/CSA No. 601.1B-90
UL 60601-1
304
"Componentes del panel posterior"
Manual del operador de Prismaflex
Especificaciones
Protección de tierra abierta
100/115 V CA, 50/60 Hz
220/240 V CA, 50/60 Hz
en la página 50.
Medical electrical equipment - Part 1:
General requirements for basic safety and
essential performance
Medical electrical equipment - Part 1-2:
General requirements for basic safety and
essential performance - Collateral
standard: Electromagnetic compatibility -
Requirements and tests
Medical electrical equipment - Part 2-16:
Particular requirements for basic safety and
essential performance of haemodialysis,
haemodiafiltration and haemofiltration
equipment
Medical Electrical Equipment - Part 1:
General requirements for safety
Medical electrical equipment - Part 1:
General requirements for safety
G5036905 Versión 04.2015
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Versión del programa 8.XX