Datos Técnicos - Omron NE-C801 Manual De Instrucciones

Especificaciones de las partículas
Se realizaron una serie de pruebas del rendimiento de nebulización usando un impactador en cascada
de 8 etapas con un muestreo de velocidad de flujo de 15 l/min, equipado con orificio de admisión
USP <601>. El muestreo de nebulización se tomó directamente del orificio de salida. Se realizaron
tres (3) pruebas de 3 nebulizaciones cada una, para un total de 9 nebulizaciones de muestra por
medicamento.
Las especificaciones se listan a continuación con intervalos para un nivel de confianza del 95%.
Administración Media / Std.
Dosificación total administrada
(μg)
Fracción de dosificación total
administrada (%)
Tamaño de las partículas
(MMAD) μm
Desviación Estándar Geométrica
Fracción respirable (0.5-5μm)
Dosificación total respirable
(μg entre 0.5-5μm)
Medicación capturada en orificio
USP
Fracción de medicación capturada
en orificio USP (%)
Medicación retenida en el dispositivo
Fracción de medicación retenida en
el dispositivo (%)
Fracción de de partícula gruesa (%)
(>4.7μm)
Fracción de partícula fina (%)
(<4.7μm)
Fracción de partícula muy fina (%)
(<1.0μm)
NOTA: Las partículas gruesas (depósito orofaríngeo) y muy finas (exhaladas) no presentan
probabilidad de depositarse en las vías respiratorias del paciente y por lo tanto brindan
beneficios clínicos limitados.
DATOS TÉCNICOS
Pulmicort
®
(250μg/mL)
391.11 ± 16.51
78.2% ± 3.3%
3.88 ± 0.28
1.93 ± 0.20
61.9% ± 4.0%
242.17 ± 18.90
13.34 ± 3.40
3.4% ± 0.4%
96.11 ± 9.61
19.2% ± 1.9%
37.1% ± 2.9%
59.6% ± 3.5%
3.5% ± 1.7%
E27
Intal
®
(10mg/mL)
12368.89 ±
7883.33 ± 116.96
269.61
61.8% ± 3.1%
2.91 ± 0.14
2.27 ± 0.02
70.5% ± 1.3%
8729.49 ± 497.57 5235.02 ± 233.61
253.66 ± 27.42
2.0% ± 0.1%
8000.00 ± 438.21 2072.22 ± 257.90
40% ± 2.2%
27.7% ± 1.5%
70.2% ± 1.5%
8.9% ± 2.1%
Salbutamol
®
(5mg/mL)
77.0% ± 2.5%
2.54 ± 0.28
2.62 ± 0.03
66.4% ± 1.6%
144.94 ± 16.32
1.8% ± 0.1%
41.4% ± 5.2%
26.6% ± 2.3%
71.6% ± 2.3%
16.9% ± 5.3%