► 请向制造商和您所在国家的主管机构报告与产品相关的任何严重
事件,特别是健康状况恶化。
► 请妥善保存本文档。
本使用说明书就系统踝关节17AF10=*的加工为您提供重要信息。
2 正确使用
2.1 使用目的
本产品仅成对用于下肢矫形并且仅可与未破损皮肤接触。
使用矫形器必须对症。
2.2 适应症
• 抬足功能障碍
适应症应由医生鉴定。
3 安全须知
3.1 警告标志说明
警告可能出现的事故和人身伤害。
小心
警告可能出现的技术故障。
注意
3.2 一般性安全须知
小心
错误的对线、组装或设置
受伤以及产品组件受损
► 应务必注意对线、组装和设置须知。
► 只允许由专业人员在产品上执行工作。
小心
在已知对铬或镍过敏的情况下使用产品
过敏反应
► 如果已知对铬或镍过敏,请避免产品同皮肤接触。
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小心
产品的机械损伤
由于功能变化或丧失导致受伤
► 请小心护理产品。
► 检查产品功能,查看是否能够继续使用。
► 功能发生变化或丧失的情况下请勿继续使用产品,请交付授权的
专业人员进行检查。
4 使用准备
4.1 环境条件
允许:应用温度范围 −10 °C 至 +60 °C;相对湿度 0 % 至 90 %,无冷
凝。
不允许:机械振动、撞击、汗液、尿液、淡水、咸水、酸液、粉尘、沙
粒、强吸湿性粉末(例如:滑石粉)。
4.2 加工处理
更多关于加工的须知事项在技术信息646T523=*中描述。
1)
将假体放置于石膏模型的关节旋转点上,并用钉子固定(见图
1)。
2)
对矫形器进行拉深或层压浇注。
3)
待固化/冷却之后,将矫形器和假体从石膏模型中取出。
4)
将足部和小腿肚部位使用锯子锯开,并对边缘进行去毛刺处理(见
图 2)。
5)
在关节支座的正面制出开口:预弯曲的关节制作U形开口,直型的
关节制作V形开口(见图 3)。
6)
钻出关节的固定孔(Ø 4.5 mm)。
7)
将关节置入并使用螺栓(见图 4)在矫形器上固定(扭
矩:0.5 Nm)。
8)
将两个关节都使用软垫粘贴。
5 清洁
产品在接触含盐、氯或皂液的液体或脏污后,须立即清洁。
1)
使用纯净的淡水冲洗产品。