6.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as
descrições e instruções contidas neste documento. O fabricante não se res
ponsabiliza por danos causados pela não observância deste documento, es
pecialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à modificação do
produto sem permissão.
6.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para
dispositivos médicos. Com base nos critérios de classificação dispostos no
anexo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como pertencente à Clas
se I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada pelo fabrican
te, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
1 Voorwoord
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2015-03-17
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik
neemt.
► Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en scha
de aan het product te voorkomen.
► Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet
omgaan.
► Bewaar dit document.
De gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aanpassen en
aanbrengen van de kniebandage Genu Sensa 50K15.
2 Gebruik
2.1 Gebruiksdoel
De bandage mag alleen worden gebruikt als hulpmiddel voor de onderste
ledematen en mag alleen in contact worden gebracht met intacte huid.
De bandage mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.
2.2 Indicaties
•
Instabiliteitsgevoel
•
Irritaties (postoperatief, posttraumatisch en chronisch)
•
Door belasting veroorzaakte pijn in de knie (tendomyopathieën, insertie
tendopathieën)
28 | Ottobock
Nederlands