especial, por los daños derivados de un uso indebido o una modificación no
autorizada del producto.
6.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relati
va a productos sanitarios. Sobre la base de los criterios de clasificación se
gún el anexo IX de la directiva, el producto se ha clasificado en la clase I. La
declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante bajo su pro
pia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
1 Prefácio
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2015-03-17
► Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto.
► Observe as indicações de segurança para evitar lesões e danos ao
produto.
► Instrua o usuário sobre a utilização correta e segura do produto.
► Guarde este documento.
Este manual de utilização fornece-lhe informações importantes para a adap
tação e a colocação da órtese da articulação de joelho Genu Sensa 50K15.
2 Uso
2.1 Finalidade
Esta órtese destina-se exclusivamente ao tratamento do membro inferior e
exclusivamente ao contato com a pele intacta.
A órtese tem que ser utilizada de acordo com a indicação.
2.2 Indicações
•
Sensação de instabilidade
•
Estados irritativos (pós-operatórios, pós-traumáticos e crônicos)
•
Dor no joelho devido a esforços (tendomiopatias, degenerações da in
serção do ligamento)
•
Derrames articulares
•
Inchaços
A indicação é prescrita pelo médico.
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